【正文】 積極開展行業(yè)的研究與調(diào)查，促 進企業(yè)國際交流與合作。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項給予一定的財政支持。、加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度加強金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設，推動資本市場的改革30 / 34開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標準，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技 術(shù)產(chǎn)品和裝備。加強環(huán)保監(jiān)督，對污染嚴重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。規(guī)范藥品招標采購行為，對藥品集中招標采購實施過程中不執(zhí)行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業(yè)亂收費以及不按規(guī)定按時交貨或付款等問題，加大查處力度。29 / 3加快醫(yī)藥流通體制改革進一步規(guī)范藥品名稱管理，實施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“ 醫(yī)藥分開核算、分開管理” 、藥品分 類管理的實施和改革力度。（四）創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境、推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領域的體制改革堅持政府主導和市場機制相結(jié)合的原則，積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機構(gòu)的收入補償問題，根本改變“ 以藥養(yǎng)醫(yī)” 的局面。在“ 十一五” 期間，設立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。適時調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。（三）鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略加強國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。（二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展抓住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“ 突出特點、特色發(fā)展” 的方針， 優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布28 / 34局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。加強國際間的合作與交流，建立國際水準的信息科技平臺。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵科技人員創(chuàng)新，實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。五、政策措施（一）推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設，提高持續(xù)創(chuàng)新能力制定積極的財政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、 產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。采取有力措施抓好化學原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式，利用國外先進的生產(chǎn)設備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭。（五）整合各種資源，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團繼續(xù)推進和完善產(chǎn)權(quán)制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團。發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機器人外科系統(tǒng)以及加強各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關部件的開發(fā)，如射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。加快生理信息檢測及監(jiān)護儀器設備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡化進程， 發(fā)展作為醫(yī)學信息數(shù)據(jù)庫和遠程醫(yī)學體系技術(shù)支持的醫(yī)學信息產(chǎn)品；推進醫(yī)學儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設計。發(fā)展離體診斷儀器設備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計算機輔助診斷系統(tǒng)。針對一些專利準備到期的產(chǎn)品，充分利用條款，搶先開發(fā)、提前申報，搶奪上市先機，爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。在國內(nèi)認證基礎上，積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認證，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時以質(zhì)優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水25 / 34平。、開發(fā)特色原料藥認真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā) 展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。（三）加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制面對經(jīng)濟全球化帶來國際分工的細化，應突出優(yōu)勢、特色發(fā)展，堅 持有所為、有所不為，把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過億美元的藥品專利到期的大好機遇，提早準備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進化學藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國際市場開拓，提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。、面向國際市場，發(fā)展天然藥物參照國際標準，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗，按照有關國家的藥品注冊要求，發(fā)展我國的天然藥物，實現(xiàn)在發(fā)達國家的藥24 / 34品注冊，進入國際藥品市場。、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運用針對中藥事業(yè)的發(fā)展，加強技術(shù)投入，研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設備。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復方藥物。（二）繼續(xù)推進中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展我國天然藥物資源豐富，運用現(xiàn)代科學技術(shù)方法和制藥手段，23 / 34開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥特點優(yōu)勢，滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。、提高產(chǎn)業(yè)化水平重點突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關鍵技術(shù)，發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱，基因工程和細胞工程專用分離設備，高效分離介質(zhì)、生物反應器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。運用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)率，減少能耗、降低成本，產(chǎn)生效益。四、“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務（一）發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)世紀是生命科學的時代，生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重22 / 34要方向，也是世界各國重點發(fā)展的領域。、企業(yè)發(fā)展目標充分發(fā)揮市場競爭的優(yōu)勝劣汰機制，形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國際競爭力較強的優(yōu)勢企業(yè)。醫(yī)療器械和重點醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重達到以上，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入達到銷售收入的。新增～種數(shù)字化、無創(chuàng)或微創(chuàng)的診療設備和醫(yī)用材料進入產(chǎn)業(yè)化，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)性能和質(zhì)量水平有較大幅度的提高，能夠較好地滿足以基本醫(yī)療服務為主體的多層次的臨床需求。在中藥產(chǎn)品領域，開發(fā)上市～個質(zhì)量標準完善，藥效機理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。、產(chǎn)品發(fā)展目標在化學原料藥領域，通過工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實現(xiàn)個市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際市場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊，真正進入國際市場。三、指導思想和主要目標（一）指導思想認真貫徹落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》及以人為本的科學發(fā)展觀，突出結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大科技創(chuàng)新力度，深化體制改革，轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式，促20 / 34進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全、有效、經(jīng)濟，滿足全國人民防病治病的基本需求，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進入關鍵時期，全面配套的綜合改革勢在必行，新的衛(wèi)生體制改革目標是，年實現(xiàn)我國對“人人享有衛(wèi)生保健”的承諾 ，所有居民全部享有基本醫(yī) 療保障。由于醫(yī)療保障覆蓋面小、用藥和檢查費用不甚合理、部分藥品價格虛高，致使許多老百姓看不起病，全國每年大約有余萬的農(nóng)村人口因病致貧或返貧。從年起，全國開展了農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點，目前已覆蓋約億多人，但籌資力度小，一般每人每年僅元，保障力度不夠。目前我國已建立了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障體系，但覆蓋面小。預計到年，我國的城鎮(zhèn)化比例將上升到，大約有億農(nóng)村人口轉(zhuǎn)為城鎮(zhèn)人口。、我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將對醫(yī)藥行業(yè)提出更高的要求我國人口已達到億，歲以上的老年人口億，占總?cè)丝诘?，并以每年的速度增長。精神衛(wèi)生問題已經(jīng)成為我國的重大公共衛(wèi)生問題和社會問題，全國現(xiàn)有精神障礙者約萬人，患病率達‰。據(jù)調(diào)查，我國歲以上居民高血壓患病率為，糖尿病患病率為。艾滋病、非典、人間禽流感等新發(fā)傳染病的出現(xiàn)，又加重了我國疾病預防控制的難度。據(jù)統(tǒng)計，目前全國結(jié)核病患者人數(shù)約萬，僅次于印度，列世界第二位，其中傳染性肺結(jié)核病人約萬；乙型肝炎病毒感染者超過億人，占全世界的三分之一；血吸蟲病患者約有萬人。、發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是提高我國全民族健康素質(zhì)的重要保障隨著我國經(jīng)濟建設的快速發(fā)展，社會競爭的日益加劇，生活節(jié)奏的加快，老年性疾病、病毒、傳染病、精神病等已嚴重影響了人民的生命與健康。到年我國將基本實現(xiàn)工業(yè)化，建成完善的社會主義市場經(jīng)濟體制和更具活力、更加開放的經(jīng)濟體制，社會保障體系比較健全，全民族的健康素質(zhì)明顯提高，形成比較完善的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系。民營資本和國外資本的進入，對我國傳統(tǒng)的藥品批發(fā)、零售模式產(chǎn)生重大的影響，推動了行業(yè)在藥品采購、倉儲配送、批發(fā)零售和售后服務等全方位銷售服務領域管理水平的提高。、藥品分銷市場全面開放加入后，我國取消了對外資參與傭金及批發(fā)服務和零售服務的地域、股權(quán)、數(shù)量以及特許經(jīng)營的所有限制，實施了新的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。中藥出口面臨一系列非關稅貿(mào)易壁壘等障礙，如綠色壁壘、藍色壁壘等技術(shù)壁壘，進入國際市場困難重重，多年來出口增長17 / 34緩慢。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領先水平外，不少關鍵技術(shù)被發(fā)達國家大公司所壟斷，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達國家有明顯的差距，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準落后于國際先進水平，難以滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。受巨大的中國醫(yī)療器械市場的吸引，國外知名跨國醫(yī)療器械企業(yè)增加了在華投資，世界醫(yī)療器械前十強中有八家已在中國建立