藥物不良反應(yīng)通訊doc(參考版)
2025-07-18 22:28本頁面
【正文】 抑肽酶通過抑制纖溶酶的活性保護(hù)血小板，從而達(dá)到止血的目的。此外，F(xiàn)DA計劃在年內(nèi)召開咨詢委員會會議，討論該藥的利弊。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)立即向生產(chǎn)商或FDA報告。FDA向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和患者提出以下的建議：研究得出的結(jié)論是：嚴(yán)重的腎毒性和心血管不良反應(yīng)的風(fēng)險在使用抑肽酶和安慰劑的兩組病人中較為類似。研究得出的其他結(jié)論包括，接受高劑量抑肽酶的患者發(fā)生不良事件的風(fēng)險比接受低劑量抑肽酶者要高。兩項研究都存在局限性，即病人接受抑肽酶治療或其他治療不是隨機(jī)分配的，而是由醫(yī)生來選擇的。 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道的這項針對冠狀動脈搭橋術(shù)病人的觀察性研究發(fā)現(xiàn)，病人使用抑肽酶導(dǎo)致嚴(yán)重腎毒性、心臟病、中風(fēng)的發(fā)生率比用其他預(yù)防出血的藥物治療或不用藥物治療要高。2006年1月20日Karkouti等人在另一家雜志《輸液》（Transfusion）網(wǎng)絡(luò)版上也發(fā)表文章說，在進(jìn)行心臟體外循環(huán)手術(shù)的病人中發(fā)生的腎毒性與抑肽酶的使用存在相關(guān)性。該聲明向消費者表示：該公司決定終止TEQUIN (Gatifloxacin)加替沙星片及注射液的商業(yè)行為，基于該抗生素產(chǎn)品的全球及美國市場結(jié)構(gòu)與商業(yè)趨勢的考慮，以及公司策略的轉(zhuǎn)型，該公司將從6月2日起，停止向美國藥品批發(fā)商供應(yīng)藥品。這項最新的研究表明，所有患者服用這種藥物都會有風(fēng)險，甚至沒有糖尿病的患者也是如此。 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站今年發(fā)布的一篇研究報告表明：服用這一藥物的患者有1%住院。這一結(jié)論論致使一些醫(yī)生建議將這種藥退出市場。但在臨床使用中，發(fā)現(xiàn)該藥可引發(fā)葡萄糖代謝的變化，而血糖的變化可引起患者昏迷和其他嚴(yán)重問題，甚至死亡。加替沙星可用于治療肺炎、支氣管炎和尿道、腎臟、皮膚等各種傳染疾病，通常主要用于治療淋病以及肺部和尿道感染。但自1999年該藥被批準(zhǔn)上市以來，全球有多例服用加替沙星的患者出現(xiàn)低血糖和高血糖癥狀。 經(jīng)湖南省中醫(yī)藥研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院等6家醫(yī)院隨機(jī)雙盲雙模擬Ⅱ期臨床試驗和隨機(jī)單盲擴(kuò)大開放性對照Ⅲ期臨床試驗，結(jié)果表明，“肝龍膠囊”具有明顯的抑制乙型肝炎病毒復(fù)制作用。 “肝龍膠囊”有效成分是粘糖氨酸，具有抗HBV活性和免疫活性功能。治療慢性乙肝的二類新藥肝龍膠囊在京上市 由昆明賽諾制藥有限公司開發(fā)的治療慢性乙肝的二類新藥“肝龍膠囊”日前在京上市。）樟腦 3g阿片酊 50ml苯甲酸 5g八角茴香油 3ml乙醇（60%） 適量 制成 1000ml討論，一些傳媒曾誤把這種止咳藥稱為“有毒合劑”，后來誤傳被政府有關(guān)部門明確否定，按國家食品藥品監(jiān)督管理局通知，原復(fù)方甘草合劑的生產(chǎn)企業(yè)開始按新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)復(fù)方甘草口服溶液。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥，及時給予抗休克、抗過敏等急救對癥治療，以確?；颊呱踩?。在金芊芊等[4]%，而再次使用過敏反應(yīng)發(fā)生率增至10%。2 抑肽酶和β－內(nèi)酰胺類抗生素有配伍禁忌，原因是抑肽酶為一種堿性多肽，而β－內(nèi)酰胺類抗生素化學(xué)結(jié)構(gòu)中的β－內(nèi)酰胺環(huán)在堿性條件極易水解開環(huán)，其水解產(chǎn)物易產(chǎn)生過敏性休克反應(yīng)[3]。武曉玉等利用清華同方數(shù)據(jù)庫，檢索1994~2005年國內(nèi)醫(yī)藥期刊有關(guān)抑肽酶不良反應(yīng)相關(guān)報道，共檢索到過敏性休克42例[1]；辛惠霞等[2]統(tǒng)計了其所在醫(yī)院1999年6月~2003年12月的3862例非心臟手術(shù)中應(yīng)用抑肽酶的病例，其中82例導(dǎo)致過敏性休克，%。臨床主要用于抑制蛋白水解酶及手術(shù)中、手術(shù)后出現(xiàn)的纖溶亢進(jìn)性出血的防治。繼續(xù)予保肝、抗炎、抑酸等對癥治療，隨訪無后遺癥。10 分鐘后，患者出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紫、發(fā)音障礙，并伴有寒戰(zhàn)、惡心，測血壓40/20 mmHg，脈搏細(xì)弱，考慮正在輸入的抑肽酶過敏，立即停用該藥，同時予地塞米松磷酸鈉注射液5mg靜推。7月5日上午患者在全麻下再次行ERCP術(shù)，手術(shù)順利，引流通暢，患者無不適癥狀，安返病房。6月5日14：00予5%葡萄糖注射液250ml+重組人胰島素注射液4單位+注射用抑肽酶56單位（商品名赫泰林，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，批號051201）靜脈滴注。入院診斷：. 2型糖尿病。全身皮膚、粘膜黃染，未見皮疹、出血點；眼瞼無浮腫，眼結(jié)膜無充血，鞏膜黃染；咽部無充血，扁桃體無腫大。min1，血壓120/89mmHg。入院體檢：℃，脈搏68次2006年58月藥品不良反應(yīng)報告統(tǒng)計表序號藥品名稱途徑藥品不良反應(yīng)名稱例數(shù)1甘利欣與阿拓莫蘭靜滴嘔吐1
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