【正文】 形成文件的程序應包括以下幾個方面內(nèi)容： a: 識別并分析潛在不合格及原因； b: 編制預防措施，并加以實施、跟蹤和記錄； c: 評價預防措施有效性，確定力度適當?shù)念A防措施。形成文件的程序應包括以下幾個方面的內(nèi)容： a: 對已發(fā)現(xiàn)的體系運作和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別是顧客的抱怨進 行評審和處置； b: 對不合格應進行調(diào)查，分析確定其不合格的原因； c: 編制防止不合格再次發(fā)生所采取的措施，確定措施實施方案； d: 跟蹤并記錄糾正措施的實施效果，評價糾正措施的有效性，對富有成效的改進應作出永久的更改，效果不明顯的措施應作進一步地改進。 程序概要 ① 持續(xù)改進 持續(xù)改進策劃的相關(guān)內(nèi)容： a: 通過質(zhì)量方針的建立與實施，創(chuàng)造一個激勵改進的環(huán)境； b: 確立質(zhì)量目標，以明確持續(xù)改進的方向； c: 利用數(shù)據(jù)分析及內(nèi)部審核不斷尋求改進的機會； d: 制定糾正或預防措施，實施改進計劃； e: 通過管理評審評價改進效果，樹立新 的改進目標。改進是指為改善產(chǎn)品的特性或提高過程的有效性和效率所開展的活動。 數(shù)據(jù)分析中的統(tǒng)計結(jié)果應予以記錄，并充分利用此類信息。 程序概要 識別數(shù)據(jù)分析所應提供的信息類別 可能包括的類別：顧客滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)、投訴、售后服務(wù)中的信息、同行業(yè) 公司 家的數(shù)據(jù)分析、產(chǎn)品不合格信息、質(zhì)量記錄統(tǒng)計、有關(guān)供方及其產(chǎn)品的信息。 本章節(jié)制定了以下程序文件 《不合格品控制程序》 QP/ 余姚市華誠家電有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 數(shù)據(jù)分析 共 44 頁第 41 頁 數(shù)據(jù)分析 確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，尋求體系改進的機會。 程序概要 ① 編制不合格品控制程序，并予以嚴格執(zhí)行和記錄； ② 以防止不合 格品非預期使用和交付為出發(fā)目的，采取必要措施，如鑒別、標識、記錄、評審和處置等。 本章節(jié)制定了以下程序文件 《內(nèi)部審核控制程序》 QP/ 《監(jiān)視和測量控制程序》 QP/ 余姚市華誠家電有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 不合格品控制 共 44 頁第 40 頁 不合格品控制 本 公司 應對不符合要求的產(chǎn)品進行識別和控制，以防止其非預期的使用或交付，并形成文件化的程序。 職 責 技術(shù)質(zhì)量科負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的主要職責，其它相關(guān)部門應予以配合。質(zhì)量管理體系的過程包括：策劃過程、內(nèi)審過程、管理評審過程、資源管理過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程等。 程序概要 ① 編制內(nèi)部審核工作程序，并形成《內(nèi)部審核控制程序》； ② 對內(nèi)部審核進行必要的策劃，內(nèi)容包括：審核的準則、范圍、頻次和方法； ③ 內(nèi)部審核過程應予以記錄，對不符合項應制定糾正或預防措施，并對所采取的糾正或預防措施進行跟 蹤和驗證。 內(nèi)部審核 本 公司 應按策劃的時間間隔對所建立的質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標準要求以及質(zhì)量管理體系是否得以有效實施與保持。 余姚市華誠家電有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 監(jiān)視和測量 共 44 頁第 38 頁 監(jiān)視和測量 顧客滿意 綜合辦公室通過收集顧客滿意程度的信息（口頭、電話或書面方式），對本 公司 的質(zhì)量管理體系有效性進行評價，通過對顧客滿意的評價，發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問題，以便采取糾正或預防措施，改進質(zhì)量管理體系。 職 責 管理 者代表、技術(shù)質(zhì)量科、綜合辦公室、生產(chǎn)科及其它有關(guān)部門負責測量、分析和改進工作中的相關(guān)職責。 程序 概要 ① 識別、配備所需的監(jiān)視和測量裝置； ② 建立監(jiān)視和測量裝置管理臺賬； ③ 定期進行校準和檢定； ④ 對校準和檢定的記錄予以妥善管理； ⑤ 監(jiān)視和測量裝置應按操作規(guī)程正確使用和維護保養(yǎng)，使用中發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準狀態(tài)，應按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 QP/的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行 ； ⑥ 裝置若需搬運時，應采取必要的防護措施。 余姚市華誠家電有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 監(jiān)視和測量裝置的控制 共 44 頁第 36 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 本 公司 應為產(chǎn)品實現(xiàn)過程（或服務(wù)過程）提供所必需使用的監(jiān)視和測量裝置，并進行必要的控制，以便為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)，所提供的監(jiān)視和測量裝置還必須具有與測量要求相一致的能力，使用中應控制和保持這種能力。 產(chǎn)品防護 本 公司 生產(chǎn)車間、生產(chǎn)科及倉庫應對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程和交付過程中的產(chǎn)品提供有效地防護措施。 標識方法及狀態(tài)應進行統(tǒng)一的規(guī)定；當產(chǎn)品有可追溯性要求時，應采用適宜的方法進行標識，確?？勺匪菪苑项櫩突虮?公司 的要求； 需要時，標識和可追溯性應予以記錄。 職 責 產(chǎn)品的標識和可追溯性工作由生產(chǎn)科、技術(shù)質(zhì)量科、生產(chǎn)車間、倉庫（或其它有關(guān)部門）共同負責。 程序概要 對關(guān)鍵工序（或特殊工序）的確認及實施措施應包括： ① 通過試驗與檢驗（包括試用）對過程的能力進行鑒定； ② 對設(shè)備滿足生產(chǎn)的能力和操作者的能力進行鑒定和考核； ③ 關(guān)鍵工 序（或特殊工序）應有監(jiān)視 和測量 記錄； ④ 需要時，應對關(guān)鍵工序（或特殊工序）進行多次確認。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 確認生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序（或特殊工序），加強產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序（或特殊工序）質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合預期要求。 職 責 綜合辦公室、技 術(shù)質(zhì)量科、生產(chǎn)科應對 公司 的生產(chǎn)和服務(wù)過程進行確認，按人、機、物、法、環(huán)、測六大因素分析影響過程質(zhì)量的主要因素，找出薄弱環(huán)節(jié)，通過試驗（或其它方式）來確認措施的有效性。 a: 本 公司 的采購產(chǎn)品驗證驗證方式主要是通過進貨檢驗方式，執(zhí)行 《監(jiān)視和測量控制程序》（ QP/）中的有關(guān)規(guī)定，并形成記錄； b: 本 公司 對需要到供方進行現(xiàn)場驗證的，應在采購信息文件中對驗證的安排和放行標準予以規(guī)定； c: 對可能出現(xiàn)的顧客要求到供方的現(xiàn)場驗證情況，則由顧客和技術(shù)質(zhì)量科共同對進行，并執(zhí)行有關(guān)的控制程序，對結(jié)果應 予以記錄； d: 對 《采購控制程序》 （ QP/）中未能涵蓋的其它特殊情況，由 綜合辦公室 召集有關(guān)部門對采購信息文件加以修訂，發(fā)布和使用前應得到批準。 采購信息 綜合辦公室 應負責采購信息的管理工作，在采購文件中明確規(guī)定采購產(chǎn)品的有關(guān)要求，其內(nèi)容包括： a: 需要時，應要求供方提供質(zhì)量保證文件； b: 采購產(chǎn)品在供方的生產(chǎn)過程或技術(shù)更改應得到供方職能部門的批準； c: 需要時，應提出到供方現(xiàn)場驗證采購產(chǎn)品（或服務(wù)）的要求 f: 需要時，應提出對供方質(zhì)量管理體系的審核要求。 程序概要 編制形成文件的程序 《采購控制程序》 （ QP/），并嚴格予以執(zhí)行和記錄。 余姚市華誠家電有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 采 購 共 44 頁第 32 頁 采 購 本 公司 應確保采購的產(chǎn)品（或外協(xié)服務(wù)）符合規(guī)定的采購（服務(wù)）要求，從而保證最終產(chǎn)品滿足 顧客的需求，并對供方提供產(chǎn)品（外協(xié)服務(wù)）的能力進行評價和選擇，采購產(chǎn)品應經(jīng)驗證或確認，采購文件發(fā)放前應得到批準，有關(guān)評價過程（或所引起的必要措施）及驗證過程應予以記錄。 職 責 綜合辦公室負責與顧客建立有關(guān)的信息溝通渠道，及時將顧客關(guān)于產(chǎn)品的信息傳達至有關(guān)的職能部門，需要時，應對某些信息進行處理，并制定相應的措施。 ⑤ 編制程序文件《 與顧客有關(guān)過程的控制程序 》（ QP/），并嚴格予以執(zhí)行和記錄。 ③ 對顧客有特殊要求時應對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃或編制質(zhì)量計劃。 a: 產(chǎn)品的具體質(zhì)量要求（主指產(chǎn)品的技術(shù)要求和服務(wù)要求）； b: 本 公司 同顧客對有關(guān)合同或訂單不一致的意見或要求應在評審中得以解決； c: 對本 公司 技術(shù)、質(zhì)量、采購、生產(chǎn) 、交付方式、交貨期限、價格等方面進行評審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 本 公司 應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前，對已識別和確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，以便更好地為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。 程序概要 ① 識別與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍 a: 明示規(guī)定的要求，如使用性能、技術(shù)參數(shù)、外觀、可靠性、安全性、保密性等； b: 隱含方面的要求，如服務(wù)要求； c: 支持方面的要求，如運輸、通訊等； d: 法律法規(guī)的要求，如是否符合國家標準的要求等； e: 其它符合法律法規(guī)和企業(yè)的任何附加要求。 余姚市華誠家電 有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 共 44 頁第 29 頁 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖 外購件 裝配 包 裝 入 庫 外協(xié)檢驗 成品檢驗 過程監(jiān)控 余姚市華誠家電 有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 與顧客有關(guān)的過程 共 44 頁第 30 頁 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本 公司 應對顧客規(guī)定的符合法律法規(guī)的要求（含明示與隱含的要求），包括產(chǎn)品交付后的要求進行確定，以便更好地為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。 程序概要 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃所包括的內(nèi)容 ① 產(chǎn)品的質(zhì)量 目標和技術(shù)要求； ② 根據(jù)本 公司 的產(chǎn)品特點，確定所需過程、相關(guān)文件和資源； ③ 產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的檢驗標準； ④ 提供所需的記錄，以證實實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足顧客要求。 本章節(jié)制定了以下程序文件 《人力資源提供控制程序》 QP/ 《基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境控制程序》 QP/ 余姚市華誠家電 有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 共 44 頁第 28 頁 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 總 則 對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃和開發(fā)，確保最終產(chǎn)品滿足顧客要求。 程序概要 工作環(huán)境的識別 工作環(huán)境包括：工作人員的心理因素方面、溫度、濕度、潔凈度、粉塵、 噪聲等。 余姚市華誠家電 有限 公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 工作環(huán)境 共 44 頁第 27 頁 工作環(huán)境 確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，為顧客提供符合法律法規(guī)要求的滿意的產(chǎn)品。 管理評審措施中的基礎(chǔ)設(shè)施配備的工作程序 管理評審中對所需基礎(chǔ)設(shè)施配備的措施（方案），由 經(jīng)理 批準后，交生產(chǎn)科負責具體實施和檢查。 程序概要 基礎(chǔ)設(shè)施的識別 本 公司 的基礎(chǔ)設(shè)施指： 辦公室、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)機器、辦公設(shè)備、測量儀器等、支持性服務(wù)。 余姚市華誠家電 有限公司 質(zhì)量手冊 QM/HC900020xx 修訂次： 0 次 標題： 基礎(chǔ)設(shè)施 共 44 頁第 26 頁