獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收表doc(參考版)
2025-07-18 04:57本頁面
【正文】 獸用生物制品在運(yùn)輸過程中，是否采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱記錄七、售后服務(wù)3801是否按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報(bào)等資料是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。銷售記錄是否載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容交談、查閱記錄3401在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，是否有質(zhì)量管理人員在崗，并佩戴胸卡；銷售時(shí)是否開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符現(xiàn)場(chǎng)查看*3501銷售獸用處方藥的，是否遵守獸用處方藥管理規(guī)定，采用非開架自選的銷售方式現(xiàn)場(chǎng)查看*3601獸藥拆零銷售時(shí)，是否未拆開最小銷售單元銷售，是否有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)查看**3602是否經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱記錄**3603是否將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱記錄3701是否按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，是否及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄查閱記錄**3101是否及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄查閱記錄六、銷售與運(yùn)輸*3201是否建立了獸藥出庫記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的退回藥品，是否由保管人員記錄后方存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格獸藥是否由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)），不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等是否有完善的手續(xù)和記錄交談、查閱記錄2901不同區(qū)域、不同類型的獸藥是否具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)是否放置準(zhǔn)確、字跡清楚。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上是否標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)查看*2501是否保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。包裝、標(biāo)識(shí)的檢查是否包括以下內(nèi)容：每件包裝中，是否有產(chǎn)品合格證；獸藥包裝的標(biāo)簽和說明書，是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上是否有獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等交談、查閱記錄2402已入庫的精神、麻醉藥品，毒性藥品等特殊管理藥品的標(biāo)簽或說明書上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明，獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽或說明書的包裝標(biāo)識(shí)是否符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查看*2403已入庫的進(jìn)口獸藥是否有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書現(xiàn)場(chǎng)查看2404已入庫的中藥材和中藥飲片是否有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。查閱文件1902經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)是否設(shè)置有檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理檔案保存期限是否不少于2年；購銷等記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品有效期后一年現(xiàn)場(chǎng)查看四、采購與入庫**2001采購的獸藥產(chǎn)品是否合法，購進(jìn)獸藥是否按照以下程序進(jìn)行：是否確定供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽(yù)；是否審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性；對(duì)供貨單位的銷售人員，是否核對(duì)其身份信息的真實(shí)性；對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種，是否填寫購進(jìn)獸藥品種審批表，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；是否簽訂有明確質(zhì)量條款的采購合同交談、查閱記錄**2101對(duì)供貨單位資質(zhì)是否進(jìn)行審核，
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