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正文內(nèi)容

qs9000標準體系的實施策略(參考版)

2025-07-17 22:39本頁面
  

【正文】 ②應(yīng)具體定義“迅速”。 ④12項典型的職能包括: a)工程/技術(shù); b)制造/生產(chǎn); c)工業(yè)工程; d)采購/材料管理; e)質(zhì)量/可靠性; f)成本估算; g)產(chǎn)品服務(wù); h)管理信息系統(tǒng)/數(shù)據(jù)處理; i)包裝工程; j)工裝工程/維護3 k)市場和銷售; l)分承包方(根據(jù)需要)。 ②應(yīng)用多方論證方法進行決策(典型的多方論證包括設(shè)計制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他有關(guān)人員,還包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、工廠人員和分承包方)。 ④對外代表。 ②必須賦予管理者代表明確權(quán)限,確保與質(zhì)量體系建立、實施、保持有關(guān)的權(quán)限,包括設(shè)計、過程、后方系統(tǒng)等。 4.1.2.5.管理信息 必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告給負責糾正措施的管理者。 4.1.2.4.組織接口 供方必須建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程(參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊)的管理體系。應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表,不論其在其他方面職責如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便: a)確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系; b)向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況,以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。 ——資源4.1.2.2 ①是否已明確所需資源,是否有充分的資源來支持管理、執(zhí)行、驗證以及內(nèi)部質(zhì)量審核? ②管理人員是否經(jīng)過充分的培訓? ③確定程序中是否考慮了培訓? ④每一職能的資格是如何描述的? 說明:資源體現(xiàn)在人力、財力、物力、信息等方面。 ③程序、作業(yè)指導書和/或作業(yè)描述規(guī)定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和/或驗證工作人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系。所有職能都要包括進去?!窭斫庖c 組織4.1.2 ——職責和權(quán)限4.1.2.1 ①界定組織中與質(zhì)量體系有關(guān)的主要人員的責、權(quán)及相互關(guān)系。 b)確認和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題; c)通過規(guī)定的渠道,采取、推薦或提出解決方法; d)驗證解決辦法的實施效果; e)控制不合格品的進一步加工、交付或安裝,直至缺陷或不滿足要求情況得到糾正; f)在闡述QS 9000要求時(如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施,產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)),說明顧客對內(nèi)部職能部門的需求。 ——確保各級人員都理解,并貫徹執(zhí)行,每個組織都需要確定如何達到這一要求。 ——質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標和顧客的期望和需要,體現(xiàn)使顧客滿意的觀念。●理解要點 質(zhì)量方針4.1.1 ——質(zhì)量方針應(yīng)由負執(zhí)行職責的最高管理者制定和簽發(fā),并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。二、QS 9000的理解要點本部分為了便于與標準條文對照,在編章節(jié)號時使用了QS 9000各要素的條款號。 ●對部分條款給出實用的案例。 第三章 QS 9000的理解要點(上) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要點一、本章概要 ●本章介紹了QS如肋標準第一部分要求的理解要點,包括4.14.8條款的內(nèi)容。10。●圖紙審核和功能實驗 顧客在獲得生產(chǎn)件審批(PPAP)后即不再定出圖紙審核的頻次,除非通用采購部另行提出?!馫S 9000適用性●QS 9000適用于所有與通用有全同的供方。通用對汽車工業(yè)行動集團標準的變動和補充有說明。如需進一步的資料,請與這些卡車制造商的采購部聯(lián)系。 ※早期生產(chǎn)限制程序(Early Production Containment Procedure),1995年2月(GMl920) —用于所有需進行生產(chǎn)件審批的零件※轎車和輕型卡車選裝件的可追溯性標識要求 —可追溯****Idrntifier Requirements for Selected Components on**** Vehicles Traceability Identifier Requirement(TIR)(bm1731) ※零件條型碼規(guī)范EVC/VCVS(Specifications for part****ECV/VCVS),1994年6月(GMl737) ※件材料供方程序(Procedure for Suppliers of Material)(GP—11),1994年12月(GB1820) —對所有樣件的要求※生產(chǎn)件包裝和標識要求(Packaging and Identification Production Parts)(GMl738),1989年9月修正—具體要求Freightiliner CorporationMack Trucks,Ine.Navistar International Transportation CorpPACCAR Inc.VolvoGM Heavy Truck Corponation 上面所列卡車制造商參與了“質(zhì)量體系要求QS 9000”的制定并采用它作為基本的質(zhì)量體系要求。這些實驗設(shè)施被供方為滿足特定要求****品。 ※ 關(guān)鍵特性選定體系(Key Characteristics Designation System),(GMl850QN)1993年9月 通用汽車公司“重要”特性的定義方法。這些出版物最新版本和訂購事宜可直接打電話給Boise Casade產(chǎn)品辦公室(電話:1—800—421—767—或810—758—5400). 北美分部的供方至少每年一次驗證他們是否在采用最新版本。,Fax:3133901237).3.通用汽車公司—具體要求 ●第三方注冊要求 所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在1997年12月31日經(jīng)過QS 9000第三方注冊。Ms ,Fax:3133906327). ※質(zhì)量操作系統(tǒng)(OOS)評審及評分標準(QOS Assessment&Rating Procedure)(Adisdra Corp,Form76101106,101 Union,Plymouth,MI48170。PH:3134162600). ※生件包裝指導(Packaging Guidelines for Production Parts)(Moore Business form,Form1750,25300Telegraph,Suite275,Southfield,MI480347401。 ※質(zhì)量,可靠性入門(A Quality,Reliability Primer),定單號碼 176517(Powertain Reliability Office,Room1183 Rouge Office Building,3001 Miller Road,Dearborn,MI48121。67受控100%檢查接受產(chǎn)品,不斷減少產(chǎn)品差異過程向反方向失控,所有樣品都符合技術(shù)要求中確定并糾正異常原因100%檢查從最后受控點開始100%檢查接受產(chǎn)品,不斷減少過程變化工序失控并且樣品中一個或幾個不符合技術(shù)要求 中確定并糾正異常原因 100%檢查對從最后受控的樣品后開始生產(chǎn)的產(chǎn)品進行100%檢查**除非被控制計劃替代 只有過程顯示出穩(wěn)定性且具有能力,并且確定和消除了異?!霸驎r才能用此表,否則應(yīng)進行100%檢查,此表只適用于那些特性正常分布的產(chǎn)品。表2—5 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反應(yīng)最近點表明過程狀態(tài)以以往過程能力為基礎(chǔ)(Cpk)對過程輸出采取行動1.33~1。表2—4 產(chǎn)品驗證的處理方式抽樣結(jié)果針對過程的措施針對批次的措施沒有不合格件繼續(xù)使用接受一件或多件不合格品尋找根本的原因及糾正的過程從上一合格批次開始整批100%檢查●現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控 表2—5適用于對使用統(tǒng)計過程(SPC)的過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行處置。產(chǎn)品驗證的原始申請適用狀態(tài)I。 ●產(chǎn)品特性的驗證表2—3顯示了產(chǎn)品驗證的推薦抽樣數(shù)。關(guān)于材料和毒物化學系統(tǒng)(MATS)獲準的工程材料資源名單由福特材料部門保存。 ●材料驗證及接受準則 材料的規(guī)范要求將用于材料的初始驗證。它應(yīng)用標準工具和操作來管理經(jīng)營,以使顧客的滿意度達到日益提高的水平。在樣件的評估中可能會要求具體的要求、支持數(shù)據(jù)、滿意公差檢測率(HST)和過程參力百分指數(shù)。量化的性能標準是根據(jù)顧客的期望確定的可測量的特性。提供熱處理服務(wù)的供方或分方將對照福特公司熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南來評估。 ●熱處理 熱處理過程必須根據(jù)福特公司制造標準W—HTX—12來控制,除非熱處理特性被指定為重要特性(▽)。每卷/盤必須進行硬度或其他適用物理性能的檢測。至少每卷/盤絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個樣品進行分析和測試,以確定其化學成分和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求,在此冶煉條件下的每一附加鋼卷/盤必須進行化學成分或淬火硬度測試,測試結(jié)果必須書面記錄;并與鋼材供方的冶煉爐號相對應(yīng)。 ●準備工作的驗證 對所有重要和重點特性均要求使用統(tǒng)計確認方法來驗證準備工作。 ●重要(▽)特性 重要(▽)特性是指那些對執(zhí)行政府法規(guī),或?qū)嚕a(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品要求(尺寸,性能實驗)或過程參數(shù)。當個別零件需強制標識,福特產(chǎn)品技術(shù)部門將在零件圖紙或裝備標準中提供所需的說明。 ●發(fā)運集裝箱標志 必須按照生產(chǎn)件包裝指南表1750(北美)或1750EU(歐洲)的要求,在福特部件有標注倒三角符號。文件的修改也需要同樣的審批。在其他公司(例;馬自達)所設(shè)計的部件上,用于標明安全性和法規(guī)性的專有符號與倒三角(▽)符號意義等同。 ●控制項目(▽)零件 控制項目零件是指被福特工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)要求中,于零件號和/或材料號前,用倒三角(▽)標志標出的產(chǎn)品。無論批次數(shù)或抽樣數(shù)誰少,每批不能超過8小時或一天的產(chǎn)量。 一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷,但沒有達到標準的要求。 關(guān)鍵(D) 影響零件功能的實現(xiàn),對質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意 義的缺陷。過程簽發(fā)的目的在于鑒定供方過程的準備狀態(tài),以確保整個項目要求的理解。 具體要求請見下述手冊: ——包裝及發(fā)運說明手冊 ——包裝/零件標識標志標準手冊●過程簽發(fā) 過程簽發(fā)是指對供方過程系統(tǒng)化、順序化的評審。 ●糾正措施計劃 應(yīng)根據(jù)“克萊斯勒7D”格式呈報書面的糾正措施計劃,以指出所有不合格之處,文件必須包括: ——問題缺陷的描述。 ●年度圖紙審核 為了確保持續(xù)地滿足所有克萊斯勒公司的要求,需要進行完整的年度圖紙審核,例外情況需要有克萊斯勒公司有關(guān)代表的書面同意。 ●重點特性 重點特性是供方運用產(chǎn)品和過程的知識選出的重要特性。 ●五邊形符號(P): 五邊形符號(P)是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要性的主要工具符號。同一文件上菱形符號(D)的出現(xiàn)并不影響盾形(S)的重要性。盡管包含在技術(shù)文件中所有尺寸和或規(guī)范都很重要,但某些尺寸和/或技術(shù)要求對確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義,這一點已被公認。這些特性被定義為由克萊斯勒公司指定的零件、樹料裝配或車輛總裝配的技術(shù)規(guī)范。供方(如果適用)必須掌握克萊斯勒公司出版的“盾形關(guān)鍵特性指南”內(nèi)容。 ●用符號標識的文件 對采用下述符號標識的零件應(yīng)予以特殊重視: ●盾形符號(S): 盾形符號(S)表示安全特性。 3.4工裝管理 供方應(yīng)建立并實施工裝管理體系,包括: *保養(yǎng)與修理的設(shè)施和人員 *儲存與修復 *準備工 *易損工具的更換計劃 如果這些工作中任何一項分包應(yīng)具有跟蹤體系。 3.3工裝設(shè)計和制造 供方應(yīng)提供工具和量具的設(shè)計、制造和全尺寸檢測的適當技術(shù)資源。必須研究評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法,并考慮以下因素:全面工作計劃;適當?shù)淖詣踊?;人機工程與人的因素;操作者與生產(chǎn)線的平衡;存儲與周轉(zhuǎn)庫存量;增值勞動等因素。舉例如下 *計劃外的停機時間 *機器準備、模具更換和機器更換調(diào)整時間 *過多的循環(huán)時間 *報廢、返工和修理 *廠地空間使用無法增進價值 *過多的差異 *低于100%的初次運轉(zhuǎn)能力 *過程平均值偏離目標值(雙側(cè)規(guī)范) *試驗要求與累積結(jié)果不吻合 *人力和材料的浪費 *非質(zhì)量成本過多 *產(chǎn)品難以裝配或安裝 *過多的搬運和儲存 *以新的目標值優(yōu)化顧客過程 *最低限度的測量系統(tǒng)能力 *顧客的不滿。 注2:供方可將持續(xù)改進思想體系延伸到所有經(jīng)營過程和支持服務(wù)領(lǐng)域。對于那些只能用計數(shù)數(shù)據(jù)評價的特性,持續(xù)改進是指過程的不斷完善,以確保始終滿足要求。2.持續(xù)改進 2.1總則 全面的持續(xù)改進思想體系應(yīng)在供方整個組織機構(gòu)中貫徹實施,供方應(yīng)為所有顧客持續(xù)改進其質(zhì)量、服務(wù)(包括時間安排和交付)及價格,但此要求并不代替對改革創(chuàng)新的需要。被顧客指定的“外觀項目”需進行附加的審批。供方對分包的材料和服務(wù)負責。生產(chǎn)件審批項目包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、材
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