qc檢驗異常值處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)
2025-07-17 16:55本頁面
【正文】 7 修訂、廢除本規(guī)程和修訂、廢除由品質(zhì)管理部QC起草，品質(zhì)管理部QA審核，品質(zhì)總責(zé)任者批準(zhǔn)。6 記錄類的保存 關(guān)于異常值的調(diào)查報告，不管是否產(chǎn)品合格報告的完成拖延時，將第1報告再異常發(fā)生的30天內(nèi)（20個工作日內(nèi)）做出，作為中間報告提交。該調(diào)查報告從異常產(chǎn)生30天內(nèi),（20個工作日內(nèi)）做成c 復(fù)驗的結(jié)果，在規(guī)格之內(nèi)時，將初期的值廢棄，用科學(xué)和合理的方式判斷復(fù)驗值是否采用。并且，對于包括取樣方法在內(nèi)的檢驗方法，要調(diào)查沒有問題。1) 原因的調(diào)查a 品質(zhì)管理部門和相關(guān)部門，調(diào)查生產(chǎn)工序上品沒有“生產(chǎn)操作的錯誤”、“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的不完善”、“設(shè)備不良”等。取樣件數(shù)應(yīng)擴大1倍，并包含原取樣的容器在內(nèi)。b 對于用于復(fù)驗的樣品的重新取樣，通過初期調(diào)查判斷為取樣容器不清潔等時，通過調(diào)查用于復(fù)驗的樣品量已經(jīng)不夠時，只要有明確的理由，就可以重新取樣。?復(fù)驗的值即使1次超出標(biāo)準(zhǔn)，取超出標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)驗值作為不合格。?測定的ｎ數(shù)在方案中具體進行了規(guī)定。?復(fù)驗中的值即使1次超出標(biāo)準(zhǔn)，取超出標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)驗結(jié)果值作為不合格。計量試驗測定在ｎ=1時?重復(fù)兩次ｎ=１的試驗，進行復(fù)驗。作為復(fù)驗的分析操作的原則，應(yīng)由和初次進行分析的人員不同的人員進行檢驗?！稒z驗異常值發(fā)生的初期調(diào)查報告書》的編號由8位數(shù)碼組成，即“XXXXXXXX”前兩位數(shù)碼為年份的最末兩位數(shù)，第三、四位月份，第五、六位為調(diào)查報告起草日，第七、八位為當(dāng)日調(diào)查報告批次流水號。“包括統(tǒng)計分析方法的合格判定標(biāo)準(zhǔn)”等。h 作為初期調(diào)查的結(jié)果，沒有發(fā)現(xiàn)檢驗上的明顯的失誤時
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