【正文】 考慮要點，例如： 分供方會談/定期服務 質量能力評價，如過程/產(chǎn)品審核的結果、認證證書 按供貨質量業(yè)績 (質量/ 價格/ 服務)評價結果進行選擇 D/TLD分供方的特別認可 是否確保了采購件質量符合要求? 要求/說明供應商應具備重要檢驗的可。在進入批量生產(chǎn)前必須確保只從合適的分供方采購。如果采用模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監(jiān)督的責任。分供方質量能力的證據(jù)也可通過第一方或第三方審核來獲得。供貨商有責任和義務，與每一種外購件/材料的分供方一起保證生產(chǎn)過程和工藝的穩(wěn)定，確保對顧客關系重大的重要特性的過程能力。這就要求一個無故障系統(tǒng)，因為產(chǎn)品缺陷或供貨問題通常無法通過采用替換其它零件或材料的方法來彌補了。主動和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長期充滿信任的合作的基礎。要運用合適的方法對過程和工藝流程不斷地進行評價，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進過程能力，為達到顧客的零缺陷目標而滿足所有的要求。 供貨質量業(yè)績是由人、機、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉儲量和高員工素質來決定的。在所有過程中以顧客為中心進行活動是讓顧客在質量、價格、服務和創(chuàng)新方面滿意的基礎?？紤]要點，例如： 審核報告、訪問記錄 生產(chǎn)設備狀態(tài)評價、工裝模具驗收 分供方的證明文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告B 批量生產(chǎn) 具備過程能力的批量生產(chǎn)的前提條件是,堅持不懈地落實來自產(chǎn)品誕生過程的所要求的全部措施。為此，供應商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進行實際狀態(tài)的驗收和記錄?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可用 性 有素質的人員 缺勤時間/停機時間 單件全過程生產(chǎn)時間/ 單臺設備產(chǎn)量 廠房、場地 設備、工裝模具、生產(chǎn)設備 /檢測 設備、輔助工具、實驗室設備 運輸設備 ， 周轉箱、倉庫 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)?供應商自己必須對分供方的項目落實進展情況有規(guī)律地進行檢驗性證實。要說明以下內容，例如： 過程參數(shù) (如壓力、溫度、時間、速度) 機器 / 工裝模具 / 輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗規(guī)范 (重要特性、檢 測設 備 、方法、檢驗頻次) 過程控制圖的控制限 機器能力和過程能力的證明 設備操作說明 工作指導書，檢驗指導書缺陷發(fā)生的最新信息?？紤]要點，例如： 顧客要求 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 過程能力、檢 測設 備 能力 生產(chǎn)設備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性 (測量記錄) 首批樣件檢驗 搬運、包裝、標識、貯存 人員素質 工作指導書/ 檢驗指導書 工作崗位布置/ 檢驗工位布置 對分 供 方 試生產(chǎn)的驗收 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位?？紤]要點，例如： 產(chǎn)品試 驗 (如裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 預批量零 件、零批量零 件 首批樣件 重要產(chǎn)品特性和過程特性的能力證明 物流運輸方案(如通過試發(fā)貨運輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇) 工裝模具、機器、設備、檢測設備 所涉及到的外購件/分供方的有關證據(jù) 為批量生產(chǎn)認可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的? 要求/說明試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對所有生產(chǎn)要素的影響進行評價，出現(xiàn)問題時可加以糾正。 批量生產(chǎn)階段的準備 質量管理計劃是一個匯總性文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程控制檢驗和測量系統(tǒng)。質量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新過程/更改的過程/產(chǎn)品，制定和更新。 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實? 是否制定了質量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 為批量生產(chǎn)認可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的? 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？ 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？ 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)? 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實?要求/ 說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與FMEA小組商定之后，必要時要進行新的分析，在措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新。為了管理項目/項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況。供應商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方項目開展的能力進行了評價。供應商的項目管理必須重視分供方的任務。重視要點，舉例： 全部的制造步驟 ，也包括分供方處 顧客要求、功能 重要參數(shù)/ 重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸 (內部/外部) 各 相 關 部 門 的介 入 由設計FMEA導出的針對過程的措施 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。重視要點，舉例： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設備、工裝模具、檢測設備的適合性 工作崗位和檢驗崗位的布置 搬運、包裝、貯存、標識 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件?要求/ 說明對人員素質和必備資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中予以規(guī)定 ?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可 用 性 有素質的人員 缺勤時間/ 停機時間 單件全 過 程 生產(chǎn)時間/ 單機產(chǎn)量 廠房、場地 設備、工裝模具、生產(chǎn)設備 、檢測設備 、輔助工具、實驗室設備 運輸設備 、周轉箱、倉庫 CAM, CAQ 是否考慮并掌握了過程的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作，可以得出對過程的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。在出現(xiàn)更改的要求時，如果必要，須對最大能力進行再次研究。批量投產(chǎn)前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標必須從要求中推導出，并要和已定的項目各階段相一致。 是否已具有了產(chǎn)品的要求? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標? 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件? 是否進 行了過程 FMEA，并確定了改進措施? 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項任務和職責要明確確定下來?？紤]要點，例如 ： 審核報告 訪問記錄 訪問分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄 、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告2 過程開發(fā) 策劃在報價時，就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃。重視要點，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時間 單件全 過 程 生產(chǎn)時間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 對有償服務的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)?要求/ 說明供應商必須通過定期審核，確信分供方的項目落實情況取得了進展。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或對應于已確定的期限進行了規(guī)劃和作好了準備。質量管理計劃必須說明下列內容： 確定和標識重要的特性 制訂檢驗流程 配置設備和裝置 適時地、預先地配備各檢測設備 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 外購件的認可 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明?要求/ 說明對 單 個 零 件 ， 總 成 及 外 購 件 都 要 進 行 認 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據(jù) 。質量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段質量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗?？紤]要點，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點 運輸 (內部/外部) 由過程FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點) 是否制定了質量管理計劃?要求/ 說明質量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。在與FMEA小組商定之后，必要時應該進行新的分析。其它類似的分析技術的應用，可以和顧客商定。 是否進行了設計FMEA 并確定了改進措施？ 是否對設計FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？ 是否制定了質量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)? 是否進行了設計 FMEA并確定了改進措施?要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風險(即可能出現(xiàn)的會導致?lián)p失的不良的設計結果)會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調也是必需的。考慮要點，例如： 審核報告 訪問紀錄 分供方方面的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的紀錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。在項目開始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。職責必須明確地固定下來。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致?？紤]要點，例如： 造形設計 / 設計 質量 生產(chǎn)過程設備，設備能力 特殊產(chǎn)品特性 企業(yè)目標 規(guī)定、標準、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時間規(guī)定 (考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃) 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？要求/說明 對人員素質和必備資源的要求必須在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中體現(xiàn) 。對產(chǎn)品的要求必須適應與市場要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競爭力?？紤]要點，舉例： 顧客要求 有素質的人員 缺勤時間 單件全過程生產(chǎn)時間 廠房、場地 (用于試驗/制造樣件) 工裝模具 / 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 CAD, CAM, CAE 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作/行業(yè)水準比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力進行再次研究。必須根據(jù)要求確定各項活動的目標，并和已制定的項目各階段相一致?？紤]要點，舉例 ： 圖紙、標準、技術要求、產(chǎn)品設計任務書 物流運輸方案 技術供貨條件(TL)，檢驗規(guī)范 質量協(xié)議，目標協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清 單 和交付時間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計劃，環(huán)境保護 重要信息傳至分供方 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標?要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相關聯(lián)。對產(chǎn)品的要求常常高于顧客要求，必須由供應商詳細地分析和有針對性的具體化，通過對所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過程中的必要的更改。1 產(chǎn)品開發(fā)(設計) 策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求，須遵守的法規(guī)和公司的主要條件，制定出新產(chǎn)品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產(chǎn)品開發(fā)計劃中去。對所有參與開發(fā)項目的員工要求有高的業(yè)務素質和辦事能力。在產(chǎn)品誕生過程中，堅持并正確地使用風險分析和評價方法，可及時識別偏差和采取必要的糾正措施。在按照規(guī)定的時間間隔進行評審時，要對已確定的過程進展和目標進行跟蹤。在產(chǎn)品誕生過程開始之時，必須對全部的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)有所了解和掌握，并且考慮產(chǎn)品誕生期間不斷發(fā)生的變化。A 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品/過程開發(fā)遵循產(chǎn)品質量規(guī)劃循環(huán)的四個步驟(計劃、落實、分析、改進)。對于一些具體的過程，這些補充的要求會是非常重要的。這些單項具體要求是一些例子，不能理解為全部要求條例。要點： 標識 / 合格品的交付 零件在生產(chǎn)線上的準備 JIT 看板管理 近距離轉運，無交叉運輸 隔離倉庫 零件搬運 合適的運輸設備 / 周 轉 箱 包裝 超 裝 結構A 產(chǎn)品誕生過程 產(chǎn)品開發(fā)/ 設計(規(guī)劃和落實) 過程開發(fā) (規(guī)劃和落實)B 批量生產(chǎn) 分供方/外購件 生產(chǎn) (每一道工序) 顧客關懷 / 顧客滿意度 (服務)要求條例的結構在引言部分對過程要素的一般要求進行了描述，列出了考慮要點并加以說明。要點： 作業(yè)指導書和檢驗指導書、參考樣件 生產(chǎn)認可 SPC / 缺陷收集卡 / 帶有變化