【正文】 第四章　標(biāo)簽與說明書 　　第六十七條　申請保健食品產(chǎn)品注冊，申請人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。　　第六十五條　國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。　　第六十三條　國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國家有關(guān)規(guī)定。無國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。準(zhǔn)予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》?！　〉谖迨藯l　收到檢驗通知書和樣品的檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對樣品進(jìn)行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。對符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi)向確定的檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品?！　〉谖迨邨l　已取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同?！　〉谖迨鶙l　國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報資料和樣品檢驗報告后的20日內(nèi)作出審查決定?！　Ψ弦蟮募夹g(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品?！　〉谖迨龡l　已取得《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》或者《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。 　　第五十一條　轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。　　第五十條　接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明補(bǔ)發(fā)字樣。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件?！　〉谒氖邨l　《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書的有效期相同，有效期屆滿，應(yīng)一并申請再注冊。準(zhǔn)予變更的，向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。　　收到檢驗通知書和樣品的檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人?！　〉谒氖鍡l　對改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商在中國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi)，向確定的檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品?！　〉谒氖臈l　對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定?！　〉谒氖l　申請變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口保健食品變更申請表》，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和說明?！　沂称匪幤繁O(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。　　第四十一條　對改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。　　國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見和申報資料后的40日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。 　　第三十九條　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。增加的功能項目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能?！　〉谌鶙l　保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。第三節(jié)　變更申請與審批 　　第三十四條　變更申請是指申請人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為：國食健字G＋4位年代號＋4位順序號。準(zhǔn)予注冊的，向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。特殊情況，檢驗機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時限內(nèi)完成檢驗工作的，應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告并書面說明理由。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進(jìn)行核查。　　第三十條　國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報資料和樣品后的5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。準(zhǔn)予注冊的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》。特殊情況，檢驗機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作的，應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報告并書面說明理由。　　第二十六條　申請注冊保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。 　　第二十四條　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報資料和樣品后的5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。 　　第二十二條　檢驗機(jī)構(gòu)出具試驗報告后，申請人方可申請保健食品注冊。　　第二十一條　檢驗機(jī)構(gòu)收到申請人提供的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門頒布和企業(yè)提供的檢驗方法對樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等。功能研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等內(nèi)容。 　　擬申請的保健功能在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報告?！　〉诙畻l　申請人在申請保健食品注冊之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作?！　a(chǎn)保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請?！　〉谑藯l　國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術(shù)規(guī)定等，并予以公告。申請人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證?！　〉谑鍡l　經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。申請人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的5個月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時限提交補(bǔ)充資料的予以退審。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由?！　〉谑粭l　申請人提交的申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正?！　〉诰艞l　國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關(guān)的注冊申請表示范文本。境外申請人辦理進(jìn)口保健食品注冊，應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。　　境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織?！　〉诹鶙l　保健食品的注冊管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則?！　∈?、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查，組織對樣品進(jìn)行檢驗?！　〉谒臈l　保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【珠L：鄭筱萸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年四月三十日　　　　　　　　　　　　保健食品注冊管理辦法　　　　　　　　　　　　　 第一章　總　　則　　第一條　為規(guī)范保健食品的注冊行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法?！　”尽掇k法》施行前有關(guān)保健食品注冊的規(guī)定，不符合本《辦法》規(guī)定的，自本《辦法》施行之日起停止執(zhí)行?！　　掇k法》共有九章一百零五條：第一章　總則；第二章　申請與審批，包括一般規(guī)定、產(chǎn)品注冊申請與審批、變更申請與審批、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批；第三章　原料與輔料；第四章　標(biāo)簽與說明書；第五章　試驗與檢驗；第六章　再注冊；第七章　復(fù)審；第八章　法律責(zé)任；第九章　附則。 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋《保健食品注冊管理辦法（試行）》頒布________________________________________國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸簽發(fā)第19號局令《保健食品注冊管理辦法（試行）》。 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件所規(guī)定的各項內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一?quot。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。　　保健作用聲明短語：以短語形式，對保健作用的簡單介紹或描述。　　保健食品專用名稱：表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。 　　信息版面：是緊接主要展示版面右側(cè)的包裝表面?！　∽钚′N售包裝：指銷售過程中，以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝?！　∈称窐?biāo)識：即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。 本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。我們身體各系統(tǒng)和諧了，社會的最小單位家庭也就和諧了，更能促進(jìn)社會的和諧。女人一生都在創(chuàng)造美麗，美麗不斷的創(chuàng)造財富。免疫力包括：1）.識別、2）.清除、3）.保護(hù)、4）.改善功能。蒺藜系列是在解讀這兩個軸。我們說心理調(diào)節(jié)有兩個軸，都是生命軸。 心理健康是軀體健康的必要條件。精力有余則耳聰目明，身體強(qiáng)健輕盈，即使老了也能復(fù)壯，充滿青春活力。有余則耳目聰明，身體輕強(qiáng)，老者復(fù)壯，壯者益治大意是：聰明人認(rèn)同養(yǎng)生保健規(guī)律，注重保健而不得??；愚蠢人對養(yǎng)生保健規(guī)律的認(rèn)識有差異，不重保健，等病了才去找醫(yī)生。陰陽應(yīng)象大論》有一段話：智者察同，愚者察異。如：心痛定，當(dāng)初使用時降壓效果快又好，但帶來的副作用是冠狀動脈缺血，造成心肌死亡，因此開始重新審視它的藥效。治療疾病 預(yù)防疾病經(jīng)驗醫(yī)學(xué) 轉(zhuǎn)為證據(jù)醫(yī)學(xué)單一需求治病 多層次追求生活質(zhì)量80年代講的是尋證醫(yī)學(xué)又稱為證據(jù)醫(yī)?quot。讓保健食品與生活同行，與健康同行。例：上海均瑤牛奶的董事長王均瑤，去年元月（38歲）患直腸癌去世，留下了50億的資產(chǎn)，他用生命讀懂的真理：錢再多也沒用！當(dāng)你擁有時毫無感覺，當(dāng)你失去時才能明白健康的重要。尤其是在我們生命的爬坡期一定要給生命增加能量，也就是服用一些保健品。(5)并發(fā)癥多：有后遺癥的患者抵抗力低，易發(fā)生各種并發(fā)癥，隨時威脅患者的生命。(3)致殘率高：50%～80%留下后遺癥。從50歲開始隨年增高。：控制生命殺手：不能提前得病，提前殘疾！心腦血管疾病是全人類健康的殺手。另外還有：農(nóng)工黨與衛(wèi)生部聯(lián)合的項目《珍愛生命，關(guān)注健康》等項目。冠心病血脂干預(yù)推廣活動39。5). 縮短壽命。引起食欲下降、疲乏無力，容易患多種疾病。3). 全身各組織器官功能衰退?？梢杂绊懫渌鞴?，產(chǎn)生嚴(yán)重的疾病。這主要是因為早期無癥狀，胃口特別好，面色紅潤，又白又胖造成了它的隱蔽性，而脂肪肝是一種慢性過程，病程進(jìn)展緩慢，使人忽視了它的后果。健康的肝臟可以把脂肪與磷酸、膽堿結(jié)合，轉(zhuǎn)變成磷脂轉(zhuǎn)運(yùn)到體內(nèi)其它部位；但在肝臟受損的時候，一些原本可以轉(zhuǎn)化的物質(zhì)反倒成了脂肪。肥胖兒童脂肪肝的發(fā)生率高達(dá)80%。研究發(fā)現(xiàn): 超過標(biāo)準(zhǔn)體重10%以上的人里，72%的人都有脂肪沉著，重度沉著的占20%。 為什么會這樣呢？有些人吃喝無度，口福成災(zāi)，脂肪肝和肥胖結(jié)伴而來。心腦血管疾病每年新增病人200萬人，經(jīng)濟(jì)損失1000億元。當(dāng)血栓隨血液流動時，它會栓在不同的地方，即會造成心腦血管動脈供血