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正文內(nèi)容

一級(jí)文件—食品安全質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-07-01 23:26本頁(yè)面
  

【正文】 43 。14 內(nèi)部審核員 負(fù)責(zé)食品安全和質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和系統(tǒng)驗(yàn)證。13 CCP監(jiān)控人員 負(fù)責(zé)CCP的監(jiān)控和記錄。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)農(nóng)戶進(jìn)行原料區(qū)分標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和可追溯性的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)對(duì)覆盆子進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量安全生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)農(nóng)戶種植。11 基地管理辦公室,建立原輔料基地,確保提供優(yōu)質(zhì)貨源,并對(duì)原輔料的采購(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)按照工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施生產(chǎn)加工。10 生產(chǎn)車(chē)間 負(fù)責(zé)所屬車(chē)間的生產(chǎn)加工,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。 負(fù)責(zé)本部門(mén)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)確定本部門(mén)所需輔料、包裝物料和工器具等的采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)最高管理者或授權(quán)人員批準(zhǔn)后交營(yíng)銷(xiāo)部統(tǒng)一采購(gòu)。 負(fù)責(zé)本部門(mén)每天的生產(chǎn)加工統(tǒng)計(jì),并及時(shí)反饋至辦公室。 負(fù)責(zé)本部門(mén)生產(chǎn)加工過(guò)程的控制。 負(fù)責(zé)有關(guān)認(rèn)證工作,協(xié)助檢疫人員做好產(chǎn)品驗(yàn)收及換證工作。 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄檔案的年度匯總、集中管理和保存。 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和跟蹤處理。 負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、衛(wèi)生監(jiān)督和工藝監(jiān)督。 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),工藝管理及標(biāo)準(zhǔn)化工作。 負(fù)責(zé)與原料供方有關(guān)食品安全和質(zhì)量信息的溝通工作。 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的原料品種、數(shù)量、重量、質(zhì)量、價(jià)格等的監(jiān)督以及驗(yàn)證核查。,報(bào)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu),并負(fù)責(zé)組織原料及時(shí)運(yùn)輸?shù)诌_(dá)公司。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的回收和可追溯性的實(shí)施。 負(fù)責(zé)內(nèi)、外貿(mào)市場(chǎng)的拓展和開(kāi)發(fā)。 負(fù)責(zé)與財(cái)務(wù)部協(xié)調(diào)及時(shí)做好對(duì)帳、收匯、結(jié)匯、押匯、退稅工作。 負(fù)責(zé)外貿(mào)單證的制作、報(bào)檢、報(bào)關(guān)和結(jié)匯等工作。 負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、運(yùn)輸工具的檢查及出入庫(kù)記錄的管理。 負(fù)責(zé)本部門(mén)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品標(biāo)識(shí),有關(guān)記錄的管理。6 倉(cāng)庫(kù)(包括原料倉(cāng)庫(kù)、輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)用具的使用、養(yǎng)護(hù)、管理工作。 負(fù)責(zé)廠區(qū)防蠅防鼠措施及環(huán)境衛(wèi)生管理檢查工作。 負(fù)責(zé)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)的匯總工作。 負(fù)責(zé)組織管理人員的招聘、體檢工作并建立員工健康檔案;負(fù)責(zé)公司聘用管理人員的人事檔案管理。 負(fù)責(zé)公司的行政、后勤、保衛(wèi)和廠區(qū)環(huán)境的控制。 協(xié)助各部門(mén)搞好成本核算,考核、監(jiān)督各部門(mén)的資金占用和使用情況。4 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)公司所用資金籌措、調(diào)度、平衡工作,按生產(chǎn)計(jì)劃保證資金及時(shí)足額到位。 負(fù)責(zé)食品安全和質(zhì)量事故、關(guān)鍵控制點(diǎn)異常與緊急情況的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)計(jì)劃的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)食品安全和質(zhì)量管理體系的驗(yàn)證和內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)產(chǎn)品、加工過(guò)程和體系不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查GMP、SSOP等前提方案和HACCP計(jì)劃的有效實(shí)施。3 食品安全小組 負(fù)責(zé)食品安全和質(zhì)量管理體系文件,包括管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、HACCP計(jì)劃書(shū)的建立和定期評(píng)審確認(rèn)。 管理食品安全小組,組織食品安全小組工作,以及為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育。2 食品安全小組組長(zhǎng) 確保按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全和質(zhì)量管理體系。 負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)工作。 負(fù)責(zé)管理手冊(cè)、程序文件和HACCP計(jì)劃書(shū)的審核批準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售合同和訂單的評(píng)審、確認(rèn)。質(zhì)量管理體系職能分配表 職能部門(mén)要素最高管理者綜合辦公室質(zhì)量保證部生產(chǎn)技術(shù)部物料控制部倉(cāng)庫(kù)管理者代表 總要求△△△△△△▲ 總則△△△△△△▲△△△△△△▲ 文件控制 △▲△△△△△ 質(zhì)量記錄控制 △△▲△△△△ 管理承諾 ▲△△△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲△△△△△△ 質(zhì)量方針 ▲△△△△△△ 策劃 ▲△△△△△△ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲△△△△△△ 管理評(píng)審 ▲△△△△△△ 資源提供 ▲△△△△△△ 人力資源 △▲△△△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施 △△△▲△△△ 工作環(huán)境 △▲△▲△△△ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △△▲△△△△ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 △△△△▲△△ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減 采購(gòu) △△△△▲△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△▲△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)刪減質(zhì)量管理體系職能分配表(續(xù)) 職能部門(mén)要素最高管理者綜合辦公室質(zhì)量保證部生產(chǎn)技術(shù)部物料控制部倉(cāng)庫(kù)管理者代表 標(biāo)識(shí)和可追溯性△△▲▲▲▲△ 顧客財(cái)產(chǎn)△△△△▲△△ 產(chǎn)品防護(hù)△△△▲△▲△ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△△△△ 總則△△△△△△▲ 顧客滿意△△△△▲△△ 內(nèi)部審核△△△△△△▲ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量△△▲△△△△ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量△△▲△△△△ 不合格品控制△△▲△△△△ 數(shù)據(jù)分析 △△▲△△△△ 持續(xù)改進(jìn)▲△△△△△▲ 糾正措施△△▲△△△△ 預(yù)防措施△△▲△△△△說(shuō)明:▲ 代表責(zé)任部門(mén) △ 代表相關(guān)部門(mén) 附錄C:部門(mén)職責(zé)和權(quán)限說(shuō)明書(shū)1 最高管理者 負(fù)責(zé)組織落實(shí)公司的各項(xiàng)決策,并確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期決策目標(biāo)。食品安全小組應(yīng)記錄體系更新活動(dòng),并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋,包括有關(guān)食品安全和質(zhì)量的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果;繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。最高管理者應(yīng)確保采用溝通、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全和質(zhì)量管理體系更新,以持續(xù)改進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)資料分析處理時(shí),若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取糾正預(yù)防措施予以解決,若有好的經(jīng)驗(yàn)和趨勢(shì)也應(yīng)采取相應(yīng)措施,使之強(qiáng)化并促進(jìn)體系過(guò)程能持續(xù)改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析 本公司相關(guān)部門(mén)根據(jù)質(zhì)量管理體系需要和產(chǎn)品/過(guò)程的特點(diǎn),確定數(shù)據(jù)資料收集、分析和處理的方式方法,以鑒定質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和改進(jìn)措施。召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。為便于召回,召回程序應(yīng)規(guī)定如下:a. 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員;b. 通知相關(guān)方的程序(如主管部門(mén)、顧客);c. 處理召回產(chǎn)品及庫(kù)存中相關(guān)產(chǎn)品的程序;d. 一旦召回,采取措施順序的程序;e. 記錄要求;f. 可追溯性系統(tǒng)。評(píng)價(jià)后,當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí),產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一處理:a. 在公司內(nèi)或公司外重新加工或進(jìn)一步加工,以保證食品安全危害消除或降至可接受水平;b. 銷(xiāo)毀和(或)按廢物處理。食品安全小組負(fù)責(zé)建立并保持“潛在不安全產(chǎn)品和不合格品控制程序”,規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。在按上述要求評(píng)價(jià)前,所有受不符合影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。糾正和預(yù)防措施的記錄應(yīng)由負(fù)責(zé)人員簽字,并予以評(píng)價(jià)。當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時(shí),應(yīng)采取糾正措施。所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息,都應(yīng)予以記錄并由負(fù)責(zé)人簽字。對(duì)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果進(jìn)行評(píng)價(jià);并在必要時(shí),按潛在不安全產(chǎn)品的要求進(jìn)行處理。 不符合控制 糾正:根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求,食品安全小組應(yīng)確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn),或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識(shí)別和控制,建立和保持“糾正和預(yù)防措施控制程序”規(guī)定:a. 識(shí)別和評(píng)定受影響的終產(chǎn)品,以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置;b. 評(píng)審所實(shí)施的糾正。應(yīng)進(jìn)行分析,以達(dá)到下述目的:a.確認(rèn)體系整體運(yùn)行滿足策劃的安排,滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司食品安全和質(zhì)量管理體系的要求;b. 識(shí)別食品安全和質(zhì)量管理體系改進(jìn)或更新的需求;c. 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);d. 建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;e. 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面:a. 對(duì)當(dāng)前的更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審;b. 對(duì)危害分析結(jié)論、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審;c. 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的評(píng)價(jià);d. 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)。 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià):應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià),也包括內(nèi)部審核。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。并按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定食品安全和質(zhì)量管理體系是否:符合策劃安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求和所建立的食品安全和質(zhì)量管理體系的要求;并得到有效實(shí)施和更新。b) 物料控制部負(fù)責(zé)通過(guò)發(fā)放調(diào)查表、市場(chǎng)調(diào)研、展銷(xiāo)會(huì)、走訪顧客、利用媒體信息等途徑,測(cè)量、分析顧客對(duì)產(chǎn)品的符合性、滿足需求、服務(wù)與價(jià)格等滿意度信息,及時(shí)識(shí)別并采取改進(jìn)措施,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),達(dá)到滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。 顧客滿意:作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量,本公司監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予保持。為確保結(jié)果有效性,必要時(shí),所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng):a. 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 監(jiān)視和測(cè)量,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)建立“測(cè)量設(shè)備控制程序”,定監(jiān)視和測(cè)量的適宜方法。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能認(rèn)定上述一個(gè)或多個(gè)要素時(shí),應(yīng)對(duì)控制措施系統(tǒng)進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。 控制措施組合的確認(rèn):對(duì)于包括在操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的控制措施組合的初步設(shè)計(jì)及隨后的變更,應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。、綜合辦公室、物料控制部等負(fù)責(zé)本部門(mén)各項(xiàng)過(guò)程的有效性監(jiān)視和測(cè)量;以及職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用工作。3 職責(zé) 食品安全小組負(fù)責(zé)測(cè)量、驗(yàn)證、確認(rèn)和持續(xù)改進(jìn)的策劃;負(fù)責(zé)內(nèi)部審核;負(fù)責(zé)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析;負(fù)責(zé)控制措施組合的確認(rèn)。支持性文件 《 設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)程序 》 《 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)》 《 采購(gòu)控制程序 》 《 良好操作規(guī)范(GMP)》 《 可追溯性控制程序 》 《 HACCP計(jì)劃書(shū) 》第8章 食品安全和質(zhì)量管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)1 目的 通過(guò)對(duì)驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)的控制,判定食品安全和質(zhì)量的符合性和過(guò)程、體系的有效性,并不斷改進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理體系,提高組織業(yè)績(jī)。顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息,當(dāng)涉及到顧客機(jī)密資料時(shí),應(yīng)按照雙方約定予以保密使用。 顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)被本公司接收或使用時(shí),責(zé)任部門(mén)應(yīng)妥善保管??勺匪菪杂涗浛梢曰诮K產(chǎn)品的保質(zhì)期,并應(yīng)符合顧客、法律法規(guī)要求??勺匪菪韵到y(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品分銷(xiāo)至直接分銷(xiāo)方的情況。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司能對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)各過(guò)程結(jié)果實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,故不存在需確認(rèn)的過(guò)程,對(duì)此條款予以刪減,但作為一個(gè)食品加工企業(yè)我公司必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的控制方式加以確認(rèn)并嚴(yán)格控制。c) 配置適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);d) 根據(jù)需要配置必要的測(cè)量、監(jiān)視儀器、量、檢、工具等;e) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程重點(diǎn)工序和顯著危害控制有效工序設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)視;f) 規(guī)定產(chǎn)品放行方法、交付的條件、方法和手續(xù),規(guī)定交付后應(yīng)進(jìn)行的售后服務(wù)活動(dòng)等。2)采購(gòu)文件資料要符合質(zhì)量管理
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