【正文】 FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目。這還要假設建議措施都按要求進行了識別，且措施也得到 了實施。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓。6．特殊或關鍵 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)EMA將識別適當?shù)年P鍵特性，輸入到 特性 關鍵特性選擇過程以備選擇確定。如果有設計 FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設計FMEA。3．控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。2．高風險失 FMEA對小組識別的所有高風險失效模式都引起重視，并有可實施的措施效模式 計劃。這不要假設建議措施都按要求進行了明確，且措施也得到 了實施。9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。8． 小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓。6． 特殊或關鍵 如果符合公司的方針適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當?shù)年P鍵特性，輸入到關特性 鍵特性，選擇過程以備選擇確定。4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。R）對來自 DVPamp。對所有其他失效模式也都加以考慮。負責過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。跟蹤措施 負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復 結(jié)果（續(xù)） 該項分析。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。22）措施的結(jié)果 在確定了預防/糾正措施以后，估算并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結(jié)果 。20）建議措施 填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關的檢驗就是這樣一個例子。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。增加 質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預防/糾正措施，只能做暫的 手段，而我們所需要的是永久性的預防/糾正措施。 要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。 只有設計和/或過程更改才能導致嚴重度級別的降低?？? 以實施一個利用統(tǒng)計方法的以措施為導向的過程研究，并隨時向 適當?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愦m(xù)改進，預防缺陷產(chǎn)生。應考慮但不限于以下措施：在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應考慮預防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應對操作人員的適當防護予以規(guī)定。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別： 嚴重度，頻度和探測度。 （RPN） （S）X（O）X（D）=RPN 在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔心的過程中的問 題進行排序。2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產(chǎn)品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。推薦的評價準則小組應對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應該影響探測度數(shù)值的大小。不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當使用控制圖時）。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。17）探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關的定級數(shù)。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。 過程控制如果使用單欄表格，應使用下列前綴。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎。 如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。有兩類過程控制可以考慮：預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價，等?！? 表7．推薦的PFMEA頻度評價準則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個 每1000件1050個 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生失效 每1000件3 每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000件1 *有關PpKR 的計算和數(shù)值，見附錄I。（見表7）。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的。 為保證連續(xù)性，應采用一致的發(fā)生頻度定級方法。通過設計更改或過程更改來預防控 或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。起因列出的方式應有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。14）失效的潛在起因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應依據(jù)可以糾正/機理 或可以控制的原則予以描述。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客非常不滿意。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。嚴重度定級為1的失效模式不應進行進一步的分析。（見表6）嚴重度可參照表6來估算。在這各情況 下，應咨詢設計FMEA以及設計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的 過程工程師的意見。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔/攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設備 危害操作者12）嚴重度（S） 嚴重是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。當評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。另外，對設計意圖的了解也是必要的。 過程/零件怎樣不滿足要求？（續(xù)） 前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。當歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關后果。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設計意圖。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設計（度量/變量）的信息。另外，建議記錄所分析的步驟的相關過程/工序編號。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務的部門的名稱和個人的姓名（建議 所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應記錄在一張分 發(fā)表上。4）編制者 填入負責編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項目 填入所分析的設計/過程將要應用和/或影響的車型年/項目（如 已知）6）關鍵日期 填入初次FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的投入生 產(chǎn)日期 注：對于供方，初始的FMEA日期不應超過顧客要求的生產(chǎn)件 批準過程（PPAP）提交日期。 3）過程責任 填入整車、部門和小組。 注：有關122項的示例見表5。FMEA準備工作中所有的框圖的復制件應伴隨FMEA過程。用于FMEA準備工作的流程圖的復制件應伴隨著FMEA。這個流程圖應明確與每一工序相關的產(chǎn)品/過程特性。FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產(chǎn)品設計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA假定所設計的產(chǎn)品能夠滿足設計要求。 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 簡介（續(xù)） 過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應： 過程FMEA應成為促進各相關領域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負責的工程師能夠直接地、 主動地聯(lián)系所有有關領域的代表。顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預防/ 糾正措施的優(yōu)選體系； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； 確定與產(chǎn)品和過程相關的潛在的失效模式；過程FMEA：（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。 評審過程FMEA和控制計劃過程FMEA制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA） 過程FMEA簡介 過程FMEA是由負責制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種 分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關 的起因/機理已得到充分的考慮和論述。 評審工程圖樣和規(guī)范 這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應體現(xiàn)最新的設計水平，而且還應體現(xiàn)最新相關措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的措施。焦點應永遠是持續(xù)改進。所有修改了的定級數(shù)值應進行評審。計算并記錄RPN的結(jié)果。21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認為無需采用建議措施，則應在本欄內(nèi)注明“無”。增加設計確認/驗證措施將僅能導致探測度值的降低。 只有設計更改才能導致嚴重度的降低。 試驗設計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其 它解決問題的技術，和 修改設計幾何尺寸和/或公差在對嚴重度值為9或10時的項目給予特別關注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴重度，其次頻度，再次探測度。 一般實踐中，不管其RPN值是多大，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設計控制或預防/糾正措施針對了這種風險。19）建議的措施 應首先針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行 預防/糾正措施的工程評價。 表4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價準則探測度　　準則：設計控制可能探測出來的可能性　探測度定級絕對不肯定設計控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制１０很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式９極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式８很少設計控制只有很少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式７少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式６　　　中等設計控制有中等到的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　　５　　　中上設計控制有中上多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。础　　《嘣O計控制有較多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。场　　『芏嘣O計控制有很多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。病　　缀蹩隙ㄔO計控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。?8）風險順序數(shù)（RPN） 風險順序數(shù)是嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。 探測度應用表4作為估算導則。 在設計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。為了獲得一個較低的定級，通