【正文】 咨詢107。咨詢106請多指正，謝謝！聯(lián)系方式：13348827874： 26500363網(wǎng)址：北京北京齊力佳齊力佳行動界限的偏差必須作為批記錄的一部分保留，因為它們代表著與驗證參數(shù)存在的偏差。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)按操作規(guī)程處理。齊力佳咨詢102系統(tǒng)性能測試的風(fēng)險控制nTOC測試nnnn有機(jī)物污染、吸收二氧化碳均會影響測試結(jié)果；取樣后立即測試；使用的玻璃儀器嚴(yán)格清洗，用TOC檢查用水最終漂洗；最好進(jìn)行在線測試。北京齊力佳n細(xì)菌內(nèi)毒素試驗用取樣容器：將洗凈的200ml容積帶磨口塞的錐形瓶或帶蓋的玻璃瓶在250℃加熱30分鐘，去熱原后，作為取樣容器。咨詢100系統(tǒng)性能測試的風(fēng)險控制n取樣：取樣容器注意防止污染n化學(xué)試驗用取樣容器：以1升帶磨口塞的錐形瓶作為采水樣容器，預(yù)先用洗滌劑洗凈，再用水充分沖洗干凈。北京齊力佳咨詢98系統(tǒng)性能測試的風(fēng)險控制n第二階段nnnn驗證對象：輸配系統(tǒng)；取樣范圍：進(jìn)入水處理貯罐和環(huán)形配水管上的各個用水點；取樣頻次：每點取樣，至少每周一次；檢驗項目：化學(xué)分析和微生物評價。咨詢97系統(tǒng)性能測試的風(fēng)險控制北京北京齊力佳齊力佳齊力佳咨詢93系統(tǒng)運行測試的風(fēng)險控制n控制系統(tǒng)測試n 系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置確認(rèn)；n 各種控制功能需要確認(rèn)，如：n 預(yù)處理不合格水的回流功能； 制備設(shè)備不合格水的排放/回 流功能；n 儲罐高低液位報警功能；n 系統(tǒng)運行參數(shù)的在線監(jiān)控， 如：溫度、流速（流量）、 壓力、電導(dǎo)率、PH值、 TOC等，需要按照設(shè)計參數(shù) 進(jìn)行確認(rèn)。北京旋轉(zhuǎn)洗球6米以下，相對容易清洗的罐扇形渦流以振動的模式均勻地噴向容器表面洗罐器洗大罐或相對難清洗的罐或者對清洗要求高的罐通過旋轉(zhuǎn)的噴嘴將清洗液體噴射在儲罐的整個內(nèi)部表面上并形成逐步密集的網(wǎng)狀覆蓋特點振動模式與物理沖擊力的結(jié)合水平旋轉(zhuǎn)與垂直旋轉(zhuǎn)相結(jié)合形成的高速射流以及由儲罐壁上反射回的水流可以作用于最難達(dá)到的位置強(qiáng)大的沖擊力，清潔時間最短，降低耗水量和清洗劑用量，同時降低能顆粒會阻塞噴淋球耗。齊力佳咨詢91系統(tǒng)運行測試的風(fēng)險控制n流速n適當(dāng)?shù)牧魉倏梢詭椭刂莆⑸锏纳L；不是法規(guī)的要求，是工程上的方法；系統(tǒng)流速測試一般要求雷氏參數(shù) Re10000（此時形成真正的湍流狀態(tài)），系統(tǒng)流速使用范圍是1m/s3m/s；高峰用水量時，回水最小流速短時間＞1m/s也是可以接收的；系統(tǒng)流速不宜高于3m/s，過高流速會導(dǎo)致壓力損失加大、管道振動、自動閥門開關(guān)沖擊大、開閥門時倒吸空氣等一系列問題。北京最大可允許參數(shù)：生產(chǎn)者/操作者最大可允許的參數(shù)。以水源水質(zhì)特性及用水要求為依據(jù) ，應(yīng)考慮源水一年甚至數(shù)年的水質(zhì)數(shù)據(jù) 。齊力佳齊力佳齊力佳咨詢FeCrCr87系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n鈍化的檢查“藍(lán)點法“檢查用濾紙浸漬檢測溶液后，貼附于待測表面或直接將溶液涂刷于待測表面，如表面鈍化膜不完善或有鐵離子污染，即呈藍(lán)色。CrO 鈍化保護(hù)層無鈍化保護(hù)層CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO Cr Cr FeFe Fe鈍化后管道表面CrCrCrFeFeCrFe Fe CrFe焊縫 Fe北京齊力佳咨詢85系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n系統(tǒng)清洗與鈍化nnn預(yù)沖洗：純化水循環(huán)清洗大約10min；堿洗脫脂：1%堿液（70℃）循環(huán)清洗約12h；鈍化：8%的硝酸（化學(xué)純）溶液，49～52℃循環(huán)60min，并用純化水沖洗至中性。北京齊力佳咨詢83系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n水泵n要求選用的水泵能在湍流狀態(tài)下正常工作，湍流能夠阻礙微生物膜的形成。北京咨詢系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n水泵n泵體、葉輪材料就是316L；所有與注射用水接觸的部件，表面必須光滑，焊縫必須拋光的316L材料，密封墊應(yīng)是無毒無揮發(fā)的材料，如聚四氟乙烯或硅橡膠；n結(jié)構(gòu)宜選用半開式葉輪的離心泵、泵殼，半開式葉輪既便于清洗，又裝卸方便、衛(wèi)生。咨詢81系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n取樣閥不宜安裝過多的取樣閥門，防止帶來意外的污染內(nèi)部靠螺紋進(jìn)行升降，注意避免超過3D普通取樣閥82隔膜取樣閥北京北京咨詢80系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n隔膜閥的安裝nn傾斜式安裝，排盡殘余的水；不同隔膜閥類型、不同廠家生產(chǎn)隔膜閥、不同公稱流量隔膜閥安裝傾斜角度不同；n傾斜角度一般為2045176。鑄造閥體鍛造閥體北京齊力佳齊力佳咨詢系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n閥門n普通球閥由于設(shè)計結(jié)構(gòu)會存在污染，如球體與閥體之間的摩擦產(chǎn)生微粒，關(guān)閉時部分水被封閉在球體內(nèi)，一般用于預(yù)處理系統(tǒng)；n純化水系統(tǒng)可以選用蝶閥，其結(jié)構(gòu)是由碟片的旋轉(zhuǎn)來產(chǎn)生開閉，較球閥更能滿足工藝用水的衛(wèi)生要求；n注射用水系統(tǒng)一般要求采用隔膜閥，結(jié)構(gòu)特點是其操作系統(tǒng)不與工藝用水接觸，僅膜片接觸工藝用水，且其材質(zhì)符合要求。咨詢76系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n閥門截止閥截止閥浮球閥球閥 蝶閥 隔膜閥蝶閥罐底閥77隔膜閥放氣閥北京北京n水侵入法測試原理：水侵入法專用于疏水性濾芯的測試，疏水性膜抗拒水，孔徑越小，把水?dāng)D入疏水膜中需要的壓力越大。齊力佳咨詢74系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n呼吸器nn除菌級，防止外界空氣中粒子和微生物的污染；為了防止冷凝水堵塞濾芯和冷凝水的污染，可以配置電加熱；n安裝前需要進(jìn)行完整性檢測，拆卸后再次進(jìn)行檢測，確保期間濾器出處于完好狀態(tài)；n完整性檢測的方法：泡點測試、水侵入試驗。咨詢73系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制nT型閥零死水段北京北京齊力佳咨詢71系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n管道試驗nnn管道安裝質(zhì)量需要確認(rèn)，防止系統(tǒng)存在泄漏；通常需要進(jìn)行水壓試驗：機(jī)械強(qiáng)度試驗、連接嚴(yán)密性試驗；應(yīng)斷開儲罐、熱交換器、泵等設(shè)備，否則試壓壓力不得超過設(shè)備允許壓力；n，但不得低于，保壓時間20分鐘，管道無異?，F(xiàn)象，壓力不下降即為合格；n嚴(yán)密性試驗壓力為工作壓力加30Kpa，焊縫無泄漏，壓力不下降。咨詢70系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n管道安裝的坡度n管道安裝須保持坡度，一般規(guī)定為管長的1% ，保證所有管內(nèi)的水都能排凈；nn避免盲管、死水段，不可避免時符合3D規(guī)則；管內(nèi)如有積水，必須設(shè)置排水點或閥門，注意：排水點數(shù)量應(yīng)盡量做到最少；北京北京齊力佳齊力佳齊力佳齊力佳關(guān)注點：n 焊接的管材應(yīng)由較好的同心度；n 確定焊接參數(shù)，焊接樣品，焊樣需要留樣備查；n 每個焊縫需要編號，制作軸測圖；n 焊接記錄和焊接人員的資質(zhì)等施工文件需要保留；n 惰性氣體保護(hù)效果；n 焊縫需要進(jìn)行質(zhì)量檢查。齊力佳齊力佳齊力佳咨詢62系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n焊接nnTIG焊接鎢極惰性氣體保護(hù)焊接；常用的惰性氣體主要為氬氣，故稱鎢極氬弧焊，充氣時間一般為30分鐘以上；n分為人工TIG焊接、TIG自動焊接；TIG焊容易控制焊縫成形，實現(xiàn)單面焊雙面成型，主要用于薄件焊接或厚件的打底焊。咨詢61系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制n管路的切割與平整管材切割，應(yīng)保持平整、