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正文內(nèi)容

一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-06-28 15:49本頁(yè)面
  

【正文】 附件一:程序文件清單序號(hào)文件名稱編號(hào)版本號(hào)1文件控制程序QP01A02質(zhì)量記錄控制程序QP02A03與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序QP03A04采購(gòu)控制程序QP04A05人力資源控制程序QP05A06內(nèi)部審核控制程序QP06A07管理評(píng)審控制程序QP07A08生產(chǎn)過(guò)程控制程序QP08A09不合格品控制程序QP09A010產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序QP10A011糾正和預(yù)防措施控制程序QP11A0 附件二:文件分發(fā)表一級(jí)部門部門代碼總經(jīng)理室01生產(chǎn)部02工程部03行政部04品質(zhì)部05業(yè)務(wù)部06采購(gòu)部07 附加三:組織架構(gòu)圖組織架構(gòu)圖總經(jīng)理管理代表工程部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部行政部資材部附件四: 生產(chǎn)工藝流程圖來(lái) 料生產(chǎn)制單檢驗(yàn) NY分 條檢驗(yàn) N Y模 切檢驗(yàn) N Y 包 裝(外協(xié))劑檢驗(yàn) N Y入 庫(kù) N檢驗(yàn)出 貨 Y 出 貨。 預(yù)防措施活動(dòng),應(yīng)包括:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果;e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。 糾正措施活動(dòng),應(yīng)包括:a) 評(píng)審不合格(包括顧客抱怨和投訴);b) 確定不合格的原因;c) 評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以確保不合格不再發(fā)生;d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果;f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 糾正措施 公司針對(duì)現(xiàn)存的不合格采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。 持續(xù)改進(jìn) 公司策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的過(guò)程,以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品。 質(zhì)量記錄:《質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況統(tǒng)計(jì)一覽表》 改進(jìn) 公司制定并實(shí)施文件化程序《糾正與預(yù)防措施控制程序》。f) 其它質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的收集。 支持性文件:《不合格品控制程序》。 應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗(yàn)正,以證實(shí)其符合性。 不合格品控制 公司編制并實(shí)施《不合格品控制程序》。 關(guān)于進(jìn)料檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn),詳見(jiàn)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 對(duì)各類檢驗(yàn)和試驗(yàn),均應(yīng)制定保證評(píng)價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件,同時(shí)應(yīng)保留符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù),并標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視,以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求。. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司編制并實(shí)施《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 支持性文件:《內(nèi)部審核控制程序》。 管理者代表和審核組長(zhǎng)應(yīng)跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)措施。管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告審核狀況。審核員不能審核自己的工作,審核應(yīng)由有資格的人擔(dān)任。 根據(jù)擬審核的過(guò)程、活動(dòng)、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核的結(jié)果,公司對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃,規(guī)定審核范圍、頻次和方法。 公司定期進(jìn)行內(nèi)部審核,每年(12個(gè)月內(nèi))至少進(jìn)行一次,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求;b)得到有效實(shí)施并保持。 關(guān)于顧客滿意與否的測(cè)量方法,詳見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》 內(nèi)部審核 公司編制并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息調(diào)查,監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)損 失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。在策劃時(shí),應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。經(jīng)校對(duì)不合格則作報(bào)廢處理,由管理者代表審批。送外檢定必須送到國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量部門進(jìn)行檢定。 質(zhì)檢于每年12月制訂下一年度《年度監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃》明確規(guī)定檢定周期。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不大或無(wú)法校檢的列為免檢定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。 質(zhì)檢應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行編號(hào)和標(biāo)識(shí),并錄入《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備一覽表》。,公司確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 支持性文件:《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》。 產(chǎn)品防護(hù) 原材料、半成品、成品在內(nèi)部制造及最終交付直至目的地期間,公司要針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。 顧客財(cái)產(chǎn) 本司應(yīng)妥善管理受其控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn)(包括圖紙資料和樣品等) ,做到專管專用。(合格、不合格或待檢) 。a) 技術(shù)部及有關(guān)人員進(jìn)行新的焊接工藝的試驗(yàn)和評(píng)定;b) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)焊接及預(yù)處理設(shè)備的認(rèn)可。 生產(chǎn)過(guò)程的控制 公司應(yīng)在下述方面考慮并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的運(yùn)作安排: a) 提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息;b) 必要時(shí),具備作業(yè)指導(dǎo)書;c) 使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備;d) 具備并使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備;e) 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng);f) 對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng),實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。 支持性文件:《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按合同規(guī)定進(jìn)行, 應(yīng)確定并實(shí)施或其他必要的活動(dòng)顧客或公司需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在《采購(gòu)訂單》上說(shuō)明驗(yàn)證的具體事項(xiàng),以及產(chǎn)品放行的方式。然后由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件(含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗(yàn)收要求的有關(guān)文件以及采購(gòu)訂單)應(yīng)包含能充分說(shuō)明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息。 公司按《采購(gòu)控制程序》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)包括: a) 對(duì)供應(yīng)商以往供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定;b) 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù);c) 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾履行情況。 公司對(duì)外采購(gòu)物資及對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購(gòu)和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):刪減 采購(gòu)公司編制并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》對(duì)采購(gòu)作業(yè)進(jìn)行控制,確保采購(gòu)物資滿足生產(chǎn)的要求。 有關(guān)顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》。 顧客溝通 為了滿足顧客的要求,公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通,這種溝通涉及:a) 產(chǎn)品信息;b) 顧客查詢、合同或訂單的處理(包括修改),征詢顧客的明確意見(jiàn);c) 顧客反饋包括抱怨、投訴、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。 對(duì)顧客要求的評(píng)審結(jié)果及后續(xù)措施應(yīng)進(jìn)行記錄。a)總經(jīng)理接到合同、訂單(包括口頭訂單)時(shí),均要及時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性、交貨期、服務(wù)(包括交付和交付后的活動(dòng))要求是否明確,并且還要了解產(chǎn)品規(guī)定用途所必要的要求,以及法律、法規(guī)的要求,其中若是口頭訂單,必須進(jìn)行書面確認(rèn);b)合同、訂單中模糊的或矛盾的或與法律、法規(guī)要求相抵觸的,應(yīng)及時(shí)與顧客澄清或協(xié)商解決。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 公司編制和保持《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》。產(chǎn)品的每個(gè)質(zhì)量特性都受到有效控制。:《生產(chǎn)與服務(wù)過(guò)程控制程序》7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過(guò)程,應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中的其他要求相一致并對(duì)其順序和相互作用予以確定、形成“產(chǎn)品加工工藝流程圖” 付諸實(shí)施。3)職業(yè)道德(養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣)。 工作環(huán)境,并對(duì)其實(shí)施有效控制,可包括:1)衛(wèi)生和安全條件。e) 對(duì)于本司無(wú)法維修的生產(chǎn)設(shè)備,由生產(chǎn)部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商協(xié)助。生產(chǎn)部每月收集《設(shè)備日常保養(yǎng)表》,整理入檔,并作為制定《年度設(shè)備檢修計(jì)劃》的依據(jù)。c) 生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備的操作者執(zhí)行,將結(jié)果記錄于《設(shè)備日常保養(yǎng)表》上。b) 生產(chǎn)部制定《設(shè)備日常保養(yǎng)表》,規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次。相關(guān)操作人員應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人培訓(xùn),考核合格后才能上崗。 使用 生產(chǎn)部組織編寫《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》發(fā)放給使用部門。d) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)等) 。b) 過(guò)程設(shè)備(包括硬件和軟件)如(注塑加工及包裝配套設(shè)備)。 支持性文件:《崗位職責(zé)及任職要求》 質(zhì)量記錄: 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》、《培訓(xùn)記錄表》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司建立對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn)行的管理,明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。4) 員工在實(shí)現(xiàn)與管理體系要求符合性方面的作用
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