【正文】 Q：公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進行適當調(diào)整？E/S:公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進行適當調(diào)整？ 整理分享 。 改進以滿足未來期望 糾正、預(yù)防或減少不利影響 改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性 改進總則確定改進的機會，并實施必要的措施實現(xiàn)環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果Q：公司是否采取正確的糾正預(yù)防及改進措施？E:如何確定和選擇改進機會，采取了哪些措施？ 事件調(diào)查S:抽一部分記錄，看是否按程序要求進行原因分析寫出對策？看糾正措施是否合理？現(xiàn)場驗證糾正預(yù)防措施的效果如何？ 不合格和糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，組織應(yīng)： 對不合格作出應(yīng)對 評價是否需要采取措施消除不合格 實施所需措施 評審措施有效性 需要時更新風險和機遇 需要時變更質(zhì)量管理體系 不符合、糾正措施和預(yù)防措施Q：1） 是否建立和實施改進、糾正措施的要求？是否保存管理體系改進與創(chuàng)新記錄？2） 是否調(diào)查分析了不合格的原因（包括顧客報怨）在內(nèi)），并起到防止不合格再發(fā)生的目的3） 是否針對原因提出措施并實施和記錄結(jié)果？4） 糾正措施的實施是否驗證其效果，并作出評價？重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入？E/S: 是否建立和實施改進、糾正措施的要求？是否保存管理體系改進與創(chuàng)新記錄？采取何種措施控制和糾正不合格？處置時產(chǎn)生的后果包括？ 是否調(diào)查分析了不合格的原因（包括顧客報怨）在內(nèi)），并起到防止不合格再發(fā)生的目的 是否針對原因提出措施并實施和記錄結(jié)果？ 糾正措施的實施是否驗證其效果，并作出評價？重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入？ 是否更新風險和機遇以及管理體系？ 有無相應(yīng)的記錄來證明不合格的性質(zhì)、隨后采取的措施，以及糾正措施產(chǎn)生的結(jié)果？ 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果。 管理評審最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔對組織的環(huán)境管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 管理評審Q：公司是否定期召開管理評審？并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？E/S:管理評審輸入資料是否滿足要求？是否包括以為管理評審采取措施的情況？環(huán)境目標的實現(xiàn)程度？組織環(huán)境績效方面的信息？資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對風險和機遇采取的措施是否有效？有無改進的機會？管理評審輸出資料是否滿足要求？并保留形成文件的信息？體系改進有關(guān)的信息？環(huán)境目標為實現(xiàn)時需要采取的措施？改進管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機遇？任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論？ 策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容： 以往管理評審所采取措施的情況 內(nèi)外部因素的變化 有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息 資源的充分性 應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性 改進的機會Q：管理評審輸入資料是否滿足標準的要求？ 管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：改進的機會；質(zhì)量管理體系所需的變更；資源需求。Q：組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性？對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定？組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會及來自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性？針對風險和機遇所采取措施的有效性；針對風險和機遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會，公司是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理改進與創(chuàng)新記錄？是否調(diào)查分析了不合格的原因 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：是否符合：1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標準的要求；是否得到有效的實施和保持。 E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否違法？查設(shè)備校準記錄？有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時如何處置？ 分析與評價 組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息的方法。4） 對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施？是否對處理結(jié)果進行檢查驗收？5） 是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準或顧客批準？ 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息 描述不合格；描述所采取的措施；描述獲得的讓步；識別處置不合格的授權(quán)Q：公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負責批準發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。Q：對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準，并可追溯？ 對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定？ 施工及生產(chǎn)工作中是否進行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢？對關(guān)鍵過程對其實施的監(jiān)視和測量或檢驗?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求？施工日志能否反映過程檢驗內(nèi)容？符合驗收準則的證據(jù)是否形成記錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者？在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗收前是否進行內(nèi)部驗收？是否實行當產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準及適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？是否實施了分階段及竣工驗收？對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施？交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實施？(產(chǎn)品和服務(wù))輸出的控制 ，以防止非預(yù)期的使用或交付。Q：是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實施進行合格性評價？ 是否實施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？ 是否滿足顧客要求？ 是否收集顧客反饋記錄？ 組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求，并應(yīng)保留形成文件的信息。Q：是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？如何愛護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)）？出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報告？ 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要防護，以確保符合要求。2） 生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進行了實施？4） 施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運行的要求？是否鑒定通過？是否進行了維護和保養(yǎng)？5） 監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？6）是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過程記錄？7）是否對需要確認的過程進行確認或再確認？ 需要時，組織應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 在體系管控范圍內(nèi) 規(guī)定控制方法 滿足要求的潛在影響 進行必要的驗證Q：對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？ 公司是否確定并實施對外部供應(yīng)商實施的具體管控？是否進行供應(yīng)的驗證？ 組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。2）設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進行了評審？3）更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？ 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 組織應(yīng)保留的文件信息： 設(shè)計和開發(fā)更改 評審的結(jié)果 更改的授權(quán) 為防止不利影響而采取的措施Q1）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。 組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。組織應(yīng)考慮： 功能和性能要求 過往經(jīng)驗 法律法規(guī)要求 組織標準或行業(yè)規(guī)范 失效的潛在后果 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚，并保留形成文件的信息。Q：公司是否建立和實施設(shè)計開發(fā)過程？ 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮： 性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；所需的過程階段，所需的驗證和確認活動；涉及的職責和權(quán)限； 所需的內(nèi)部和外部資源：參與人員之間接口的控制需求；顧客和使用者的需求；對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；形成的文件信息。Q：如項目要求發(fā)生更改，是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進行修改并保留。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項要求進行評審：