【正文】 e）評價預防措施的有效性。 c）確定并實施所需的預防措施。 為此我公司編制了《改進控制程序》以規(guī)定以下方面的要求： a）確定潛在的不合格并分析其原因。 如果驗證有效，可能需要形成文件或更改文件鞏固已取得的成果。 e）跟蹤并記錄糾正措施的結果。 c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 為此本公司編制了《改進控制程序》，以規(guī)定以下方面的內容： a）對發(fā)生的不合格的嚴重程度進行評審。 b) 全員參與，采取預防、糾正措施。具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進 持續(xù)改進 本公司通過利用方針，目標、內外部審核結果、數(shù)據(jù)分析、預防和糾正措施和管理評審等促進 RoHS、質量管理體系有效性的持續(xù)改進。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 根據(jù)實際需要，本公司將編制《 產(chǎn)品監(jiān)視 和 測量控制程序》 ，作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)； 檢驗員根據(jù)《 產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序 》的要求，進行進料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料、半成品、產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求，并記錄檢驗結果； 檢驗記錄應與規(guī)定的檢驗項目一一對應，給出檢驗結果和判定，并有經(jīng)授權的檢驗 人員的簽字或蓋章； 對于外供產(chǎn)品，只有《 產(chǎn)品監(jiān)視 和 測量控制程序 》及相應的文件中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成，且結果合格，經(jīng)授權的檢驗員認可，才能交付； 有關品測量和監(jiān)控 的詳細內容參見《 產(chǎn)品監(jiān)視 和 測量控制程序 》。 有關內部質量體系審核的詳細內容參見《內部審核控制程序》。 審核計劃應規(guī)定審核的目的、范圍和依據(jù)準則，并參考以往審核的結果，以及所審核部門后過程的重要性，采取不同的審核措施。 內部審核 品管部應制定內部審核計劃，每年對 RoHS質量管理體系進行審核，審核是為確定 RoHS質量管理體系是否： a．符合有關策劃的安排， ISO9001： 20xx、 RoHS 指令的要求，以及本公司 RoHS 質量管理體系文件的要求。 8. 相關文件 與顧客有關的過程控制程序 標識及可追溯性控制程序 采購控制程序 產(chǎn)品防護控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 有害 物質管理控制程序 變更控制程序 產(chǎn)品宣告控制程序 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 31 頁 共 39頁 環(huán)境物質識別評價控制程序 有害物質持續(xù)識別控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 顧客財產(chǎn)控制程序 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 測量分析和改進 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 32頁 共 39頁 、分析和改進 總則 為確保產(chǎn)品、 RoHS 質量管理體系和過程的符合性及改進，顧客對產(chǎn)品滿意、內部審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控作出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng)計技術的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理。 產(chǎn)品防護 采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品在內部處理，及外供產(chǎn)品在交付到預定的地點期間，本 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 30 頁 共 39頁 公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進 行控制，詳細內容參見《產(chǎn)品防護控制程序》、《有害物質管理控制程序》 測量和監(jiān)控裝置的控制 本公司根據(jù)測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的 測量和監(jiān)控裝置，包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表； a)品管部負責建立測量和監(jiān)控裝置臺帳，對其中的監(jiān)測裝置送相關單位或自行進行校準，對校準狀態(tài)做明確的標識，并保存校準記錄。 顧客財產(chǎn) 本公司對顧客的財產(chǎn)將進行驗證或驗收，接收后將 其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標簽、隨行資料上注明顧客名稱，使其有明確的標識，并進行適當?shù)谋９芎途S護； 在貯存、維護和使用過程中，發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接處理，應統(tǒng)一收集暫存，做相應標識，同顧客商定解決辦法后，方可做進一步處理并記錄； 對于顧客的知識產(chǎn)權，如核心技術資料、技術和商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。 包括： a）對特殊過程的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動的各種因素； b）使用的設備、監(jiān)視和測量裝置進行認可，確保滿足使用要求，操作人員必須 經(jīng)過技術培訓并按崗位要求進行資格認可； 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 29頁 共 39頁 c）依據(jù)技術文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求，對過程進行分析并確定特殊過程的范圍，按《特殊過程確認表》的規(guī)定要求實施確認，并作為評審和批準的準則，編制特殊過程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對過程參數(shù)實施連續(xù)的監(jiān)控； d）所用的工藝材料、被加工的產(chǎn)品應嚴格控制； e）做好受控參數(shù)的實測記錄； f）當材料、過程參數(shù)改變、設備更新等情況下，應對過程再次確認， RoHS符合性確認按《變更控制程序》進行。本公司確認 特殊過程為焊接過程、熱處理過程和表面處理過程。具體執(zhí)行《生產(chǎn)和服務提供過程控制程序》 生產(chǎn)和服務過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程 的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，對任何這樣的特殊過程實施確認。 有關采購過程的詳細內容參見 《采購控制程序》 。 采購信息 采購部根據(jù)生產(chǎn)需要，按照采購物資技術標準進行采購，第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，可與其簽訂相應協(xié)議，明確質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任等相關內容， 以及對供方 RoHS 質量管理體系、組織機構、程序、過程、資源等方面的要求， 必要時，提供相應的技術標準作為附件； 具體的采購作業(yè)由采購人員執(zhí)行，采購資料應注明采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、 RoHS 要求、交期等相關事項，交經(jīng)授權人批準后才能實施。 設計和開發(fā) 如前所述，公司對該條款進行了刪減。 產(chǎn)品要求的評審 營銷部負責產(chǎn)品要求的評審，必要時組織本公司相關部門對已識別的顧客要求和本公司自行確定的附加要求進行評審； 合同的評審應在合同簽訂之前進行，確保顧客的各項要求合理、明確、書面化， 任何污染的使用或污染的可能性，或者進程或包含限制物質的產(chǎn)品混合將告知顧客； 雙方協(xié)調一致本公司有能力滿足；在協(xié)調過程中，變動事項及解決情況應予以記錄； 合同評審后，由營銷部 授權人負責合同的簽訂，將相應的信息及時準確的傳遞到相 關部門，營銷部負責跟催并記錄合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時反饋于顧客； 對于合同條款的任何修訂，都應征求原評審部門和顧客的意見，由營銷部將更改 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 27 頁 共 39頁 的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關單位或人員； 當合同的修訂涉及產(chǎn)品要求的變更時，相關的文件須確 保得到更改。 相關文件 人力資源控制程序 基礎設施控制程序 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 26 頁 共 39頁 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 由技術部負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關系進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務的運作過程，這種策劃必須與本公司 RoHS 質量管理體系的其它要求（如管理職責、資源管理中的要求）相一致，并且必須以適于本公司操作的方式形成文件，技術部根據(jù)策劃的結果，必要時組織編制相應的質量計劃，確定以下適用內容： a)產(chǎn)品、項目或合同應達到的 RoHS 質量目標和技術要求； b)針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c)過程實施的階段，有關人員的職責、權限，所需配備的 資源； d)應采用的工藝流程，特定程序、方法和作業(yè)指導書； e)具體的試驗、檢驗方法及監(jiān)控方法以及相應的驗收準則； f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質量記錄； g)為達到 RoHS 質量目標而采取的其它措施和方法等。 公司為員工工作提供優(yōu)良的設施，包括： a）相應的 RoHS 生產(chǎn)、檢測工具及設備； b）良好的辦公場所和通訊、運輸條件； 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 資源管理 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 25頁 共 39頁 c）必要的電腦設備及相關軟件，以及國家標準、行業(yè)規(guī)范、指令等工具書籍。 f) 評價所采取措施的效力； g) 保證人員知道他們活動的適當性和重要性 以及他們怎么樣為實現(xiàn) RoHS目標而貢獻； h）行政人事部負責收集、整理、編目歸檔、保管培訓、考核記錄，以及過期記錄的處理，并在每年底對公司年度培訓情況進行總結。 d）領導和各部門負責人每年一次對各崗位員工的能力進行評價，并在必要時制定適當?shù)呐嘤栍媱潯? 能力、意識和培訓 a） 確定影響 RoHS產(chǎn)品質量的執(zhí)行工作的人員的必需能力； 員工的招聘和晉升必須達到崗位技能的基本要求。 相關文件 管理評審控制程序 信息交流控制程序 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 資源管理 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 24 頁 共 39頁 資源提供 按 RoHS 質量管理的體系的過程所需的要求配置合適的資源，其中包括建立 RoHS 質量管理體系組織機構，設置相應的崗位，配備合適的人員，設備以及提供合適的工作環(huán)境，以便實施和改進 RoHS 質量管理體系的過程，并且達到顧客滿意。 管理評審的輸出 管理評審的輸出要反應出對管理評審輸入進行分析和評價的結果，一般包括： a)RoHS 質量管理體系的過程及相應文件是否有修訂的需要； b)RoHS 質量方針、目標是否正在實現(xiàn)，是否需要更新； c)是 否需要進行相關的過程、產(chǎn)品審核或改進； d)管理體系各項活動，配備的資源是否適宜； e)與顧客要求有關的 RoHS 產(chǎn)品的改進，有害物質消減的改進與環(huán)境有關的改進； f)對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價等。以確保 RoHS 管理體系持續(xù)的適宜性、充 安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS 質量管理手冊 章節(jié)號和標題： 管理職責 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實施 章節(jié)頁碼： 第 23頁 共 39頁 分性、有效性和效率。 b) 確保危害物質信息在公司內各層次人員及供應商得到傳達。 管理者代表 總經(jīng)理在管理人員中任命一名管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權力，同時具有以下方面的職責和權限： 見任命書職責 管理者代表密切關注與顧客有關的 RoHS 信息，主動的與總經(jīng)理、內部員工及外部相關方進行溝通，了解有關顧客 RoHS 要求的各方面信息，及時整理、分析 和匯總，并呈報總經(jīng)理或下發(fā)各部門，促進顧客 RoHS 要求意識的形成。 ? 負責 RoHS 產(chǎn)品原輔料清單的制定。 ? 負責統(tǒng)籌相關 RoHS 信息的傳遞和處理及內部溝通活動； ? 負責文件和資料的控制與管理； ? 負責質量記錄的控制與管理； 生產(chǎn)部 ● 負責生產(chǎn)的具體安排與實施； ? 負責生產(chǎn)和工序控制，過程的測量和監(jiān)控； ? 負責產(chǎn)品的包裝、防護，選擇和使用適宜的搬運工具和方法； ? 負責生產(chǎn)設備的控制與管理； ? 負責對不合格品的處置； ? 負責確保作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用及工作環(huán)境良好 ? 負責 RoHS 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中污染源的識別，避免有害物質污染。 ? 負責 RoHS 產(chǎn)品的不合格召回控制和原因分析。 ? 編寫 RoHS 產(chǎn)品目錄