【正文】 《 文件控制程序 》 NW/QMB03 《 不符合檢測(cè)工作管理程序 》 NW/QMB08 《 記錄控制程序 》 NW/QMB11 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 管理評(píng)審程序 》 NW/QMB13 《 實(shí)施預(yù)防措施記錄表 》 。 ,按《管理體系文件控制和維護(hù)程序》執(zhí)行。 預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施 相應(yīng)責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)落實(shí)確定的預(yù)防措施的實(shí)施； 質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證，并評(píng)價(jià)其有效性。 預(yù)防措施計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)量 /技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)，以確保其適宜有效性。如檢測(cè)室負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程潛在的不符合的收集和報(bào)告，綜合部主任負(fù)責(zé)客戶反饋信息的收集和報(bào)告等； 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB10 版次：第 2版 10 實(shí)施預(yù)防措施程序 發(fā)布日期： 2020 年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 11月 20日 第 36頁(yè) 共 116頁(yè) 潛在不符合的原因分析、預(yù)防措施計(jì)劃的制定 責(zé)任部門(mén)、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對(duì)已識(shí)別的潛在不符合進(jìn)行原因分析，如人力資源、儀器設(shè)備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析，確定潛在不符合的原因和改進(jìn)的機(jī)會(huì)（見(jiàn) 《 實(shí)施預(yù)防措施記錄表 》 ）。 預(yù)防措施 潛在不符合的識(shí) 別 潛在不符合的信息來(lái)源包括：市場(chǎng)調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報(bào)道、內(nèi) 審、外審、管理評(píng)審、質(zhì)量趨勢(shì)及客戶和社會(huì)的要求和期望、本公司間比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果等方面。 相關(guān)部門(mén)、崗位 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 主持管理體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過(guò)程中質(zhì)量管理方面的預(yù)防措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作。 公司總經(jīng)理 負(fù)責(zé)重大預(yù)防措施的批準(zhǔn)。 《 文件控制和程序 》 NW/QMB03 《 不符合檢測(cè)工作管理程序 》 NW/QMB08 《 記錄控制程序 》 NW/QMB11 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 管理評(píng)審程序 》 NW/QMB13 《實(shí)施糾正措施記錄表》 NW/QMB0901 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB09 版次：第 2版 09 實(shí)施糾正措施程序 發(fā)布日期： 2020年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020年 11月 20日 第 35頁(yè) 共 116 頁(yè) 對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作過(guò)程中的潛在的不符合，采取的預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施若引起文件的更 改 ,按《文件控制程序》執(zhí)行。 由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更應(yīng)形成文件，此文件及時(shí)發(fā)布執(zhí)行。批準(zhǔn)人則應(yīng)對(duì)其措施的需求和適用性給予評(píng)價(jià)。 必要時(shí)，可對(duì)不同糾正措施方案進(jìn)行比較、驗(yàn)證。 確定問(wèn)題的根本原因后，應(yīng)針對(duì)其選擇和制定消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再發(fā)生的糾正措施，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě) 《 實(shí)施糾正措施記錄表 》 。原因分析要從確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始，確定問(wèn)題的根本原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素。 不符合原因分析、糾正措施制定。 持續(xù)改進(jìn) 本 公司 通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實(shí)貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實(shí)施及管理評(píng)審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 資料管理員 保存糾正措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗(yàn)證的有關(guān)記錄，并負(fù)責(zé)提交管理評(píng)審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 主持管理體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過(guò)程中質(zhì)量管理方面的糾正措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)檢測(cè)工作技術(shù)運(yùn)作方面的糾正措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作。 適用于本 公司 對(duì)已出現(xiàn)的可能會(huì)再發(fā)生不符合工作的糾正措施的制定與實(shí)施 的管理。 驗(yàn)證 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)不符合工作糾正 /糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證，證實(shí)所采取的糾正 /糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的因素，由技術(shù)負(fù)責(zé)人通知相關(guān)部門(mén)恢復(fù)工作。 如果不符合規(guī)定要求的報(bào)告已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后，重新發(fā)放符合要求的報(bào)告。 處置 由責(zé)任部門(mén)根據(jù)糾正處置意見(jiàn)、通知相關(guān)崗位采取標(biāo)識(shí)、隔離、扣發(fā) 報(bào)告、暫時(shí)停止工作等措施予以糾正，并記錄。 評(píng)價(jià) 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)所發(fā)現(xiàn)的技術(shù)方面的嚴(yán)重不符合組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，提出糾正處置意見(jiàn)，對(duì)不符合工作的可接受性作出決定，明確糾正和糾正措施要求。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作： 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB08 版次：第 2版 08不符合檢測(cè)工作管理程序 發(fā)布日期： 2020 年 11 月 20 日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 11 月 20 日 第 31頁(yè) 共 116 頁(yè) 人員操作的失誤； 客戶的投訴及有關(guān)信息反饋； 儀器設(shè)備的損壞或失效； 消耗材料質(zhì)量的不合格； 環(huán)境條件 的失控； 樣品及其處理的不符合； 檢測(cè)方法及選擇存在的問(wèn)題； 分包方工作的失誤； 校準(zhǔn)或溯源性的失控； 數(shù)據(jù)處理的差錯(cuò)； 原始記錄的差錯(cuò)； 檢測(cè)的報(bào)告中的差錯(cuò)； 比對(duì)實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題； 質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題； 內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。 不符合檢測(cè)工作及其分類(lèi) 不符合檢測(cè)工作 在檢測(cè)工作或技術(shù)活動(dòng)中，不符合檢測(cè)工作可能發(fā)生在不同的場(chǎng)所或過(guò)程，如檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制、客戶投訴 、服務(wù)和供應(yīng)品驗(yàn)證、對(duì)員工考察或監(jiān)督、儀器設(shè)備的校準(zhǔn) 、檢測(cè)報(bào)告的核查等；可能表現(xiàn)為對(duì)體系文件規(guī)定的偏離，可能直接或間接影響到報(bào)告的質(zhì)量，以上均為不符合檢測(cè)工作。 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)對(duì)技術(shù)活動(dòng)方面的不符合工作的處置意見(jiàn)。 適用于對(duì)檢測(cè)工作或技術(shù)活動(dòng)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作 的控制。 記錄管理 資料管理員負(fù)責(zé)收集、歸檔客戶投訴及相關(guān)的整改資料，提交管理評(píng)審，作為管理體系改進(jìn)的信息。 檢 結(jié)果仍有異議的 ， 可向上級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)?zhí)幚砘蜻M(jìn)行仲裁。 當(dāng)投訴涉及重大質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可提出附加審核的要求。 業(yè)務(wù)部主任組織責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)填寫(xiě)《 客戶投訴處理通知單 》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部主任組織責(zé)任 部門(mén)或責(zé)任人向投訴方通報(bào)處理結(jié)果并征求意見(jiàn)，求得投訴方的諒解。 答復(fù) 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB07 版次：第 2版 07處 理投訴程序 發(fā)布日期： 2020年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020年 11月 20日 第 28頁(yè) 共 116 頁(yè) 復(fù)檢結(jié)果證明原報(bào)告有誤， 應(yīng)重新組織人員再次復(fù)驗(yàn)或送檢，以?xún)纱蜗嗤Y(jié)果作為最終判定結(jié)果。檢測(cè)部應(yīng)另行安排具有相應(yīng)技術(shù)水平的人員進(jìn)行復(fù)檢。 復(fù)檢 復(fù)檢用原樣品或備用樣品進(jìn)行，如果客戶已取回原樣品或樣品超過(guò)留存期或不可重復(fù)的檢測(cè)（如樣品狀態(tài)已變化等）則不予以復(fù)檢。 如果確屬本 公司 原因，造成客戶的投訴和不滿意，業(yè)務(wù)部主任組織相關(guān)崗位人員則按《不符合檢測(cè)工作管理程序》和《實(shí)施糾正措施程序》進(jìn)行原因分析，確定糾正措施并實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)原檢 測(cè)技術(shù)方案、 技術(shù)條件、原始記錄、檢 測(cè) 報(bào)告等進(jìn)行檢查、核實(shí) 和 分析 后， 做出維持原報(bào)告或復(fù)檢的決定 。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)召集有關(guān)人員對(duì)投訴材料進(jìn)行認(rèn)真分析 、討論和調(diào)查。 對(duì)客戶反映本公司工作人員工作紀(jì)律、職業(yè)道德方面的問(wèn)題，按 條處理。填寫(xiě)《 客戶投訴登記表 》，并保留投訴信函。 業(yè)務(wù)部主任及相關(guān)人員應(yīng)熱情主動(dòng)地接待客戶的 來(lái)訪，耐心傾聽(tīng)客戶的投訴，詳細(xì)記錄投訴的內(nèi)容，填寫(xiě)《 客戶投訴登記表 》。 投訴受理 由業(yè)務(wù)部主任負(fù)責(zé)客戶投訴的受理工作。 其他部門(mén) 負(fù)責(zé)協(xié)助行政部主任收集客戶信息和其他外部信息，按本程序?qū)嵤? 2. 范圍 適用于所有來(lái)自客戶和其他方面投訴的處理。 對(duì)易燃易爆、易碎、易損、防磁、貴重物品的搬運(yùn)、應(yīng)明確搬運(yùn)方法、工具、人員的要求。標(biāo)識(shí)牌應(yīng)包括物品的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、檢測(cè)狀態(tài)。 試劑室、取樣器材室應(yīng)作到防火、防盜、防潮等要求，設(shè)置必要的設(shè)施并設(shè)專(zhuān) 人保管。有保存期限要求的物品，應(yīng)作到先進(jìn)先出，防止過(guò)期浪費(fèi)。 領(lǐng)用 測(cè)試工程師需領(lǐng)用物品時(shí)，填寫(xiě)領(lǐng)料單，經(jīng)檢測(cè)部主任審 核，綜合部主任批準(zhǔn)后領(lǐng)取。 經(jīng)驗(yàn)收不合格的，按不符合檢測(cè)工作控制程序處置，同時(shí)通知供應(yīng)商。 實(shí)物驗(yàn)收：是否符合采購(gòu)合同中所要求的品種、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)要求、數(shù)量、標(biāo)識(shí)、包裝，外觀有無(wú)變形、過(guò)期、破損等。 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB06 版次：第 2版 06采購(gòu) 管 理程序 發(fā)布日期： 2020年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020年 11月 20日 第 24頁(yè) 共 116 頁(yè) 其他供應(yīng)品的驗(yàn)收 供應(yīng)品到貨后，檢測(cè)部主任組織樣品管理員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃中的質(zhì)量要求組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，樣品管理員負(fù)責(zé)填寫(xiě)《供應(yīng)品驗(yàn)收單》。 驗(yàn)收 購(gòu)入儀器設(shè)備的驗(yàn)收 綜合部主任根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃中的質(zhì)量要求組織設(shè)備管理員等相關(guān)人員進(jìn) 行驗(yàn)收，驗(yàn)收后設(shè)備管理員填寫(xiě)《 儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄 》。采購(gòu)員實(shí)施時(shí)應(yīng)選擇合適的計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)的服務(wù)供應(yīng)商，并簽定服務(wù)合同。采購(gòu)合同中應(yīng)明確供應(yīng)品的名 稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、類(lèi)別、等級(jí)、明確的標(biāo)識(shí)、圖紙、檢查說(shuō)明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)資料、驗(yàn)收時(shí)機(jī)和方式。 采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)中的要求，選擇合適的供應(yīng)商。服務(wù)需求計(jì)劃中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量等要求。 購(gòu)置儀器設(shè)備時(shí)，由需用部門(mén)提出申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《 儀器設(shè) 備購(gòu)置申請(qǐng)表 》，寫(xiě)明購(gòu)置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指標(biāo)的要求，報(bào)采購(gòu)員。 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB06 版次：第 2版 06采購(gòu)管理程序 發(fā)布日期： 2020 年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020 年 11月 20日 第 23頁(yè) 共 116 頁(yè) 采購(gòu)申請(qǐng) 采購(gòu)申請(qǐng)的提出 檢測(cè)部根據(jù)檢測(cè)工作的需要，對(duì)供應(yīng)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求情況提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《采購(gòu)申請(qǐng)表》。 再評(píng)價(jià) 每年 12月份，采購(gòu)員組織有關(guān)人員對(duì)在冊(cè)供應(yīng)商在本年度內(nèi)的供應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)； 凡經(jīng)評(píng)價(jià)不合格 的供應(yīng)商，將此供應(yīng)商從《 合格供應(yīng)商名冊(cè) 》中刪除。 評(píng)價(jià)、選擇 為保證外部服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，試劑管理員負(fù)責(zé)組織對(duì)擬選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及重要的消耗材料的供應(yīng)商（生產(chǎn)廠家、中間供應(yīng)商）進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)證實(shí)材料，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織對(duì)儀器設(shè)備的計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)證實(shí)材料， 采購(gòu)員根據(jù)收集的信息，組織對(duì)外部服務(wù)和供應(yīng)品的 供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)《 供應(yīng)商評(píng)價(jià)表 》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批； 根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，采購(gòu)員建立《 合格供應(yīng)商名冊(cè) 》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布使用； 采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)在《 合格供應(yīng)商名冊(cè) 》中選用供應(yīng)商。 服務(wù)即 儀器設(shè)備的計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)的評(píng)價(jià)內(nèi)容： 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào)： NW/QMB06 版次：第 2版 06采購(gòu)管理程序 發(fā)布日期： 2020年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實(shí)施日期： 2020年 11月 20日 第 22頁(yè) 共 116 頁(yè) 儀器設(shè)備的計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的法律資質(zhì)文件； 該機(jī)構(gòu)提供的量值溯源的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的證明文件 （ 計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)的能力范圍）。 服務(wù)包括： 儀器設(shè)備的計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)； 供應(yīng)品包括： 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及重要的消耗材料。 負(fù)責(zé)制定外部服務(wù)和供應(yīng)品的需用申請(qǐng)計(jì)劃； 組織實(shí)施儀器設(shè)備、消耗品及服務(wù)的驗(yàn)收；提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)計(jì)劃。 3. 職責(zé) 公司總經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《 合格供應(yīng)商名冊(cè) 》和采購(gòu)文件 。 管理 檢測(cè)分包的調(diào)查、評(píng)審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存 5. 相關(guān)文件 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息程序 》 NW/QMB01 《 合同評(píng)審程序 》 NW/QMB04 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 結(jié)果報(bào)告管理程序 》 N