【正文】 寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0顧客特殊要求章 節(jié) 號：9 頁 碼：42/42見顧客特殊要求清單。 預(yù)防措施公司為有效開展預(yù)防措施，制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生?！?應(yīng)針對分析的結(jié)果采取糾正措施，以防止問題再發(fā)生。分析的周期應(yīng)盡可能縮短，分析的結(jié)果應(yīng)予以記錄和保持。 糾正措施影響應(yīng)將糾正措施和實施的控制，舉一反三地用以消除類似產(chǎn)品或過程的不合格原因。如顧客要求時，公司應(yīng)按顧客規(guī)定的方式解決問題。 — 糾正措施結(jié)果及其驗證應(yīng)予以記錄。并規(guī)定以下方面的要求：— 識別和評審不合格，包括體系和產(chǎn)品的不合格（包栝顧客抱怨）；— 確定不合格的原因；— 研究確保防止不合格再發(fā)生的措施；— 確定并實施這些措施；— 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；— 評價糾正措施的有效性，有成效的永久更改，效果不明顯的分析后重新制定措施，進一步實施改進。制造過程的改進應(yīng)持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。改進可以是漸近的改進活動，也可以是突破性的改進項目。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0測量、分析和改進章 節(jié) 號：8 頁 碼：40/42 改進 持續(xù)改進為改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量管理體系的有效性，按《持續(xù)改進控制程序》規(guī)定的要求實施。 數(shù)據(jù)的分析和使用公司將當前質(zhì)量和運行業(yè)績的趨勢（生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量成本）與經(jīng)營目標的進展情況進行比較，形成措施以支持如下的相關(guān)活動：— 關(guān)注顧客關(guān)心的問題并確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；— 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢及相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期決策；及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。 數(shù)據(jù)分析為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性以及識別可以實施的改進，按《數(shù)據(jù)分析控制程序》的規(guī)定確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)?！?以上規(guī)定同樣適用于采購產(chǎn)品。—授權(quán)期滿后確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 顧客特許— 只要產(chǎn)品或制造過程與現(xiàn)行批準偏離時，在繼續(xù)生產(chǎn)前應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可?！?在工作場所必須易于得到返工指導(dǎo)書，并為相關(guān)人員所使用。 不合格品控制—補充 寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0測量、分析和改進章 節(jié) 號：8 頁 碼：39/42狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品。不合格品控制活動一般包括判定、標識、記錄、評審和處置。不合格品可能發(fā)生在采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中。包括諸如視力和色盲的檢查。 全尺寸檢驗和功能試驗按控制計劃的規(guī)定，根據(jù)適用的顧客工程材料和性能標準對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證，其結(jié)果可提供顧客評審。 產(chǎn)品所要求的檢驗、試驗和驗證活動圓滿完成前不得放行和交付，除非得到授權(quán)人員或顧客批準。 監(jiān)視和測量的對象包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的特性，相應(yīng)的文件中對監(jiān)視和測量的階段、時機、頻次、方法和使用的器具作出恰當?shù)囊?guī)定，測量的類型、方法 、能力和技能要求應(yīng)取決于產(chǎn)品特性的類型。對過程更改生效的日期予以記錄并保持。為使過程穩(wěn)定和有能力，制定責(zé)任明確和有進度要求的糾正措施計劃。在控制圖上應(yīng)對重要的過程事件（如：更換工裝、修理機器等）予以標記。對處穩(wěn)定的過程，按控制計劃和過程流程圖實施控制，以持續(xù)保持顧客批準時的過程能力或性能。 制造過程的監(jiān)視和測量為驗證新的制造過程的過程能力和為過程控制提供附加的輸入，研究這些新的制造過程的能力（包括裝配和排序）。產(chǎn)品實現(xiàn)過程通常采用測量的手段監(jiān)控，而管理、資源提供、測量、分析、改進等過程則以監(jiān)視的方式進行。 內(nèi)審員資格內(nèi)審由經(jīng)過培訓(xùn)且取得資格證書的審核員承擔(dān)。當顧客抱怨和內(nèi)/外部發(fā)生不合格時，應(yīng)適當增加審核的次數(shù)。 產(chǎn)品審核為驗證產(chǎn)品符合所有規(guī)定的要求，按《產(chǎn)品審核控制程序》進行產(chǎn)品審核，對產(chǎn)品審核的頻次、時機及其審核的內(nèi)容予以規(guī)定。 質(zhì)量管理體系審核為驗證質(zhì)量管理體系與標準和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性，按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》規(guī)定，對質(zhì)量管理體系實施內(nèi)部審核，體系審核應(yīng)對過程予以考慮。d）審核方案的策劃、實施、審核結(jié)果的報告和記錄保持的要求、職責(zé)，以及糾正措施的實施及其跟蹤驗證和記錄的要求，均應(yīng)在形成文件的程序中予以規(guī)定。b）策劃應(yīng)依據(jù)擬審核過程、區(qū)域的狀況、重要性和以往審核的結(jié)果，對審核的準則、范圍、頻次和方法做出規(guī)定。應(yīng)對利用這些信息的頻次、方法和職責(zé)做出規(guī)定。公司對制造過程的業(yè)績進行監(jiān)視，以證實其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 顧客滿意應(yīng)通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價進行監(jiān)視。 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識公司通過五大核心工具的經(jīng)常性培訓(xùn)，確保公司各級各類人員，都能理解和使用以下的基礎(chǔ)統(tǒng)計概念：如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力、過度調(diào)整等。為了控制統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，公司制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來進行控制。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0測量、分析和改進章 節(jié) 號：8 頁 碼：35/428 測量、分析和改進 總則 為了及時獲取產(chǎn)品、過程和體系的不符合情況，進行必要的改進，策劃和實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進活動：— 證實產(chǎn)品的符合性；— 確保質(zhì)量管理體系的符合性；— 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 外部實驗室公司用于檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且，— 有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可接受的，或— 實驗室應(yīng)依據(jù)GB/T15481（idt ISO/IEC17025）或國家等效文件獲得的認可。 根據(jù)本公司實驗室資源，確定實驗項目范圍,并按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書等,建立實驗室質(zhì)量體系。如果得到顧客的批準，也可以采用其他分析方法和接受準則。 測量系統(tǒng)分析為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)對測量系統(tǒng)（控制計劃中提及的測量系統(tǒng)）予以適當?shù)姆治龊脱芯??！?凡是用于測量、檢驗、驗證和試驗活動的監(jiān)視和測量裝置，不論是公司自有的、借用的、還是顧客提供的，必須納入檢定周期或在使用前校準，包括用于測量的試驗軟件和比較標準。以對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品?！?按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品的狀況，以及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。防護應(yīng)滿足以下要求：— 規(guī)定并保持適用的防護標識（包裝標識）；對不同的產(chǎn)品實施隔離，確保對受控產(chǎn)品加以區(qū)分，以防止錯發(fā)、誤用、丟失和損壞；寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0產(chǎn)品實現(xiàn)章 節(jié) 號：7 頁 碼：33/42— 提供適宜的設(shè)備、工位器具和規(guī)定利于流轉(zhuǎn)、搬運的方式，確保產(chǎn)品不受損壞、降級或喪失其質(zhì)量特性；—搬運、流轉(zhuǎn)中要采取有效措施保護產(chǎn)品標識和檢驗、試驗標記，確保其不被損壞和丟失；— 提供必要的貯存環(huán)境和設(shè)施，以防止產(chǎn)品在使用和交付前受到損壞、變質(zhì)；— 對貯存產(chǎn)品按規(guī)定的時間間隔復(fù)查，并制定相應(yīng)的入庫、驗收、保管、存放和標識的控制要求。在產(chǎn)品交付至目的地之前，公司對交付的產(chǎn)品負有防護責(zé)任?！?當顧客財產(chǎn)丟失、損壞和不適用時，予以記錄并向顧客報告。 對顧客財產(chǎn)的標識、接受時的驗證、接收、貯存時的防護和使用中的維護做出專門規(guī)定。 顧客財產(chǎn)為對顧客財產(chǎn)實施必要的控制，按《顧客財產(chǎn)控制程序》的規(guī)定執(zhí)行?！?以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認過程確認是用于證實過程有能力滿足策劃中實現(xiàn)預(yù)期效果的一種手段，通常以規(guī)定的方法和程序通過以下活動完成：— 確認過程以證實其滿足策劃的結(jié)果的能力；— 規(guī)定的過程評審和批準的準則；— 識別和確定最佳工藝參數(shù)，并納入工藝文件；— 人員的能力要求，并按規(guī)定對其培訓(xùn)、考核和資格確認；寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0產(chǎn)品實現(xiàn)章 節(jié) 號：7 頁 碼：32/42— 工藝文件還應(yīng)對設(shè)備及其能力（包括檢測設(shè)備）和設(shè)備的維護、材料、工藝環(huán)境和過程的監(jiān)控及其記錄予以規(guī)定；— 提出特種工藝操作— 按規(guī)定的時間間隔或當發(fā)生問題時，進行再確認，以針對引起過程變更的原因采取措施。以上項目均應(yīng)滿足顧客的要求。 服務(wù)信息反饋為及時了解外部發(fā)生的不合格，建立并保持與產(chǎn)品、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門溝通服務(wù)問題的過程。 生產(chǎn)計劃公司應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，是由信息系統(tǒng)支持、訂單驅(qū)動的“準時”計劃。 生產(chǎn)工裝的管理公司為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證提供資源。 預(yù)防性和預(yù)見性維護公司確定關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備維護提供資源?！?適用時驗證應(yīng)使用統(tǒng)計方法進行。 作業(yè)準備的驗證— 為確保作業(yè)準備滿足要求，無論何時進行作業(yè)準備均應(yīng)對其實施驗證（如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改）。這些作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)崗位易于得到。要求時，評審或更新后的控制計劃由顧客批準。控制計劃應(yīng)：— 列出用于制造過程控制的控制方法；— 包括監(jiān)視由顧客和公司確定的特殊特性的控制方法；— 如果有，包括顧客要求的信息；— 當過程不穩(wěn)定或從統(tǒng)計角度不具備統(tǒng)計能力時啟動反應(yīng)計劃。 控制計劃公司應(yīng)：— 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件和/或材料層次上制定控制計劃，公司的控制計劃包括以下三個階段：樣件；試生產(chǎn)；生產(chǎn)。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0產(chǎn)品實現(xiàn)章 節(jié) 號：7 頁 碼：30/42— 明確放行和交付要求。適用時，受控條件包括：—為按規(guī)范加工生產(chǎn)，設(shè)計開發(fā)應(yīng)為生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品特性的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范和實現(xiàn)過程規(guī)范；— 如果生產(chǎn)過程中得不到作業(yè)文件可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時，就應(yīng)提供并使用這些文件； — 必須提供適宜的設(shè)備并按計劃維護、保養(yǎng)，以保持其預(yù)期的能力；— 配置和提供必要的監(jiān)視和測量裝置，并持續(xù)保持其與測量要求相一致的測量能力；— 對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程實施監(jiān)視和測量。 促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。當公司及其顧客需要在供方現(xiàn)場驗證時，相應(yīng)的采購文件中對其做出安排并對放行的方法予以規(guī)定。當公司及其顧客需要在供方現(xiàn)場驗證時，相應(yīng)的采購文件中對其做出安排并對放行的方法予以規(guī)定。為確保采購要求的充分、適宜，在與供方溝通前采取評審或責(zé)任人審批的方式對采購文件進行審批。— 公司應(yīng)承擔(dān)采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 顧客批準的供貨來源— 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，公司應(yīng)從顧客批準的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)等。符合ISO9001：2000是達到這一目標的第一步。 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品的所有采購產(chǎn)品或材料必須符合適用的法規(guī)要求。采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如校準服務(wù)。— 評價結(jié)果及引起的任何必要措施的記錄予以保存。制定選擇、評價和重新評價供方的準則。 采購過程— 為了保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，按采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響程度，確定擬采購產(chǎn)品及其供方的控制方式和控制程度。更改包括產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的所有更改。適當時，對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。該產(chǎn)品和制造過程的批準程序同樣適用于供方?！?當這些服務(wù)被外包時，公司對外包服務(wù)負責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)?？赡軙r使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。本要求適用于產(chǎn)品和制造過程。確認過程通常還包括對類似產(chǎn)品外部報告的分析。確認在設(shè)計和開發(fā)驗證后，批生產(chǎn)前規(guī)定的條件下完成。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保存。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0產(chǎn)品實現(xiàn)章 節(jié) 號：7 頁 碼：27/42 設(shè)計和開發(fā)驗證為驗證設(shè)計開發(fā)輸出滿足輸入要求，設(shè)計和開發(fā)驗證按策劃安排，在設(shè)計開發(fā)輸出形成文件時進行。 監(jiān)視將對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并將結(jié)果匯總報告輸入管理評審。評審包括制造過程的設(shè)計和開發(fā)。 設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)的評審應(yīng)在適宜的階段，按策劃的安排系統(tǒng)進行，以便：— 評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；— 及時發(fā)現(xiàn)問題，采取必要的改進措施?！a充刪減。每個設(shè)計階段結(jié)束都應(yīng)將該階段要求的設(shè)計輸出形成文件。b）— 控制計劃中應(yīng)包括所有的特殊特性，包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)；— 技術(shù)圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)使用顧客規(guī)定或公司等效的符號或說明標識特殊特性。 A）在整個過程設(shè)計和開發(fā)過程中應(yīng)確定并關(guān)注特殊特性，這些特殊特性包括： — 顧客指定的特殊特性，如有，應(yīng)與顧客定義的符合相符合；— 產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本：TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊修 改 碼：0產(chǎn)品實現(xiàn)章 節(jié) 號：7 頁 碼：26/42— 公司自主開發(fā)的特殊特性。應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：— 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；— 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標；— 顧客要求（如存在）；— 以往的開發(fā)經(jīng)驗。設(shè)計任務(wù)書經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施并予以保存。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計輸入必須具有適當?shù)馁Y源和設(shè)施以進行計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計、工程和分析，全面反映顧客要求、適用的法律法規(guī)、標準和其他必須的要