地漏清潔驗證方案(參考版)

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【正文】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　生產(chǎn)部：年月日質(zhì)量部：年月日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　共 10 頁　　第 10 頁。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　質(zhì)量部：　　　　　　年　月　日　生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集各項驗證、試驗結(jié)果，報質(zhì)量部。滯留液取樣法：一萬級≤ 10 CFU/ml. 驗證的實施在潔凈區(qū)選擇六個地漏，每三個為一組，％新潔爾滅溶液，5％甲酚皂溶液作消毒劑，按本方案規(guī)定的要求進(jìn)行驗證。 . 驗證檢驗方法滯留液取樣：用滅菌吸管分別吸取1ml滯留液樣，注入2個滅菌平皿中，將事先融化置于45℃水浴鍋中的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每平皿約15ml，并立即旋搖平皿，使水樣與培養(yǎng)基充分混勻，同時用另一平皿只傾注培養(yǎng)基做空白對照，蓋上平皿蓋置水平臺上待凝。，沿壁均勻澆于做過清潔的地漏蓋板表面，使消毒劑滯留于水封處，滯留24小時及48小時后，分別取樣1ml檢驗。用毛刷蘸清潔劑將地漏網(wǎng)板、地漏槽，水封蓋外壁刷洗干凈。4. 驗證的內(nèi)容地漏清潔所用的清潔劑、消毒劑（1）清潔劑：10%雕牌洗滌劑（2）消毒劑：5％甲酚皂溶

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