生物檢定法ppt課件(參考版)
2025-05-04 13:36本頁面
【正文】 ?二活菌數(shù)和活病毒數(shù)滴定 P136 ?三、類毒素和抗毒素的生物測定 ?四、血清學試驗 ?五、其他有效力的測定試驗 ?Thank you 。大體可以分以下幾類。 ?效力檢定的方法有兩大類：一是體外測定法；二是機體內(nèi)試驗法。無效的制品，不僅沒有使用價值，而且可能給防疫、治療或診斷工作帶來貽誤疫情或病情的嚴重后果。 ? 對于診斷用品，其效力則表現(xiàn)在診斷試驗的特異性和敏感性。 ?由于同質(zhì)的抗生素對特定試驗菌所得的兩條劑量反應曲線為平行直線，故可根據(jù)此原理，設計一劑量法、二劑量法及三劑量法（ 《 中國藥典 》 只收載了二劑量法和三劑量法）等，從而可以較準確地對比出供試品的效價。在抑菌圈的邊緣處，瓊脂培養(yǎng)基 中所含抗生素的濃度即為該抗生素對試驗菌的最低抑菌濃度?？股胤肿釉诃傊囵B(yǎng)基中的濃度，隨離開小管的距離增大而降低。 ? 將不銹鋼小管安臵在攤布特定試驗菌的瓊脂培養(yǎng)基平板上，當小管內(nèi)加入抗生素溶液后，抗生素分子就隨溶劑向培養(yǎng)基內(nèi)呈球形擴散。 **瓊脂擴散法 管碟法的原理 ?瓊脂擴散法，亦稱管碟法。其測定原理與臨床要求相一致，能直接反映抗生素醫(yī)療價值，因此一直是各國藥典所采用的主要測定方法。 抗生素的微生物檢定法 ? 由于 抗生素多為結(jié)構(gòu)復雜的多組分物質(zhì)，異構(gòu)體多，且不穩(wěn)定，容易產(chǎn)生降解雜質(zhì)故各國藥典均以微生物檢定法為主要含量測定法。 * ? *本品在中性及微堿性中較穩(wěn)定。 肝素生物檢定法 ?肝素系由健康牛、豬、羊等食用動物的肺、肝、腸粘膜中提取的有延長凝血時間作用的粘多糖類物質(zhì)，為白色或淡黃色無晶形粉末，有吸濕性，在水中易溶。 胰島素生物檢定法 具體方法 ?本品效價測定采用生物檢定法，基于其有降低血糖的作用而采用小鼠血糖法、小鼠驚厥法、家兔血糖法。 胰
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