【正文】 另外，在本章中的一個重點就是對于標準刪減的說明，iso9001:2000標準融合了原94版中的iso9009002和9003:1994，從而作為一個統(tǒng)一的標準出現(xiàn)，不同的組織可以根據(jù)具體的情況選擇刪減的條款，但是要注意，刪減的范圍是有規(guī)定的，那就是第7。條文理解這里，第一章主要對標準適用的范圍和總則進行了描述，可以看出，2000版體系標準的更廣泛的適用性，他的要求是“通用的”，是為了有需求的組織而規(guī)定的。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。3．10．6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能標準理解◆ ISO9000－2000版要素一覽表總目要素條目分要素條目4總要求質(zhì)量管理體系文件要求總則質(zhì)量手冊文件控制記錄控制5管理承諾管理職責以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系策劃職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出6資源提供資源管理人力資源總則能力、意識和培訓基礎設施工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制產(chǎn)品和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的控制8總則測量、分析和改進監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進持續(xù)改進糾正措施預防措施GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求標 準 解 析1 范圍 總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。10．4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合10．5 計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1：測量設備通常有若干個計量特性。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。10．1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素10．2 測量過程:確定量值的一組操作10．3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。9．11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導。注2：審核組可包含實習審核員。 當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 240011996）的認證或注冊。注2：認定可包括下述活動，如： ——變換方法進行計算； ——將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； ——進行試驗和演示； ——文件發(fā)布前的評審。注2：通常記錄不需要控制版本。注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。7．5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序）和相關(guān)資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7．3 規(guī)范:闡明要求的文件注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)★7．2 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注2：返工或降級可作為糾正的示例。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的?！铮簽橄寻l(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。（符合）的術(shù)語13條： （符合）：滿足要求 （不符合）：未滿足要求 ：未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求★：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 ——功能的（如：飛機的最高速度）。 ——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； ——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； ——行為的（如：禮貌、誠實、正直）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；注3：有各種類別的特性，如：5．1 特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。 ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 ——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； ——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； ——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動；服務的提供可涉及，例如：例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 ——流程性材料（如潤滑油）。 ——硬件（如發(fā)動機機械零件）； ——軟件（如計算機程序、字典）； ——服務（如運輸）；★：過程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的★：提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注2：組織可以是公有的或私有的?！铮嘿|(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 ：★：職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注2：通常對組織（3．1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。注2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎（見0．2）。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。如：原因和結(jié)果、活動和場所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。年 XX大學春 夏 秋 計算機學院 財經(jīng)學院 環(huán)境學院3。通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系（見圖A2）。結(jié)合到學校中去如學院和計算機、財經(jīng)、環(huán)境學院的關(guān)系 季 節(jié) 學 院春 夏 秋 計算機學院 財經(jīng)學院 環(huán)境學院2．從屬關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。優(yōu)秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應用范圍的不同。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如GB/T19001和GB/T24001的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的輸出(結(jié)果)適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進包括下述活動： ，以識別改進范圍； ； ； ； ； 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)滿足； 。 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。評審包括確定采取措施的需求。 最高管理者的一項任務是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認證或注冊。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。質(zhì)量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。
，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；，這類文件稱為記錄。 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： ，這類文件稱為質(zhì)量手冊。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，它有助于： ； ； ； ； 。最高管理者通過其領導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并是可測量的。兩者確定了預期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。圖1中的模式不表明更詳細的過程。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進提供基礎。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。2000 版IS09001標準的變更 標題的變更2000版：質(zhì)量管理體系——要求//1994版：質(zhì)量保證模式變更反映2000版ISO9001包括了“產(chǎn)品的質(zhì)量保證”和“顧客滿意”兩方面內(nèi)容 供應鏈術(shù)語的變更2000版：供 方 組 織 顧 客1994版：分供方 供 方 顧 客 內(nèi)容變化標準允許的刪減 組織的產(chǎn)品性質(zhì) 顧客的要求 適用的法規(guī)要求 不影響組織能力 不免除組織責任 僅限于第7條“產(chǎn)品實現(xiàn)”的要求 超出允許的刪除范圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應聲明符合ISO9001