【正文】 相關部門負責人得到通知后，應組織進行下述工作：a) 生產(chǎn)部庫管員記錄、標識并封存不合格采購產(chǎn)品；b) 生產(chǎn)線負責人記錄，標識并追溯過程不合格品；c) 品控員記錄和標識不合格成品，包裝或庫管員負責隔離；d) 銷售部負責人記錄、追溯、封存出廠不合格產(chǎn)品。 質(zhì)量部處置不合格品。 采購部記錄、標識、封存不合格采購產(chǎn)品。3 管理職責 質(zhì)量部評定不合格品。5 適用文件：《檢驗作業(yè)指導書》《化驗室試劑配制方法》《產(chǎn)品企業(yè)標準》《原輔料及包材驗收作業(yè)指導書》6 適用記錄：《菌落總數(shù)大腸菌群檢驗原始記錄》《沙門氏菌檢驗原始記錄》《理化檢驗原始記錄》《成品檢驗報告》《原輔料檢驗報告單》《原料雞蛋驗收報告單》《包裝材料驗收記錄》《半成品記錄》《轉(zhuǎn)序單》《凈含量檢測原始記錄《品控部巡檢檢查表》第 章 （標準 ）不 合 格 品 控 制 程 序1 目的本章規(guī)定了公司不合格品的控制要求和程序，以防止其放行、交付和非預期使用。 型式檢驗 型式檢驗按照年度或者生產(chǎn)周期進行，有下列情況，亦須進行：a) 原料、配方和工藝重大變化時；b) 更換設備或停產(chǎn)半年以上再恢復時；c) 特征性界限指標有較大波動時；d) 質(zhì)量監(jiān)督和衛(wèi)生機構抽查時。　檢驗和化驗完成后，確認檢驗結(jié)果符合有關產(chǎn)品標準的合格要求，記錄完備，檢驗人員在檢驗報告上蓋檢驗專用章，質(zhì)量部負責人簽發(fā)，該批產(chǎn)品才可出廠。第 章 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 產(chǎn)品出廠前，質(zhì)量部按批次進行檢驗并記錄。不合格產(chǎn)品禁止出廠。 最終檢驗，填寫《菌落總數(shù)大腸菌群檢驗原始記錄》、《沙門氏菌檢驗原始記錄》、《理化檢驗原始記錄》、《成品檢驗報告》、《凈含量檢測原始記錄》。 未檢驗或不合格的原輔材料不入庫，不投入生產(chǎn)。 采購產(chǎn)品檢驗 A類和B類產(chǎn)品進廠，采購負責人或庫管員通知質(zhì)量部檢驗和判定，填寫《原輔料檢驗報告單》、《原料雞蛋驗收報告單》、《包裝材料驗收記錄》等記錄。檢驗印章應備案并專人保管。 檢驗報告蓋檢驗專用章，按照批次或有關規(guī)定及時報出。 質(zhì)量部所屬的現(xiàn)場品控根據(jù)工藝規(guī)程和檢驗作業(yè)指導書，編制《品控員現(xiàn)場巡檢表》，經(jīng)質(zhì)量部負責人審核批準，品控人員按其執(zhí)行。4 管理要求 產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求 化驗室負責產(chǎn)品檢驗，并按照規(guī)定要求判定，以驗證過程控制的有效性。2 范圍本章適用于產(chǎn)品的檢驗和化驗。 質(zhì)量目標完成情況和質(zhì)量管理體系過程的實際能力，納入管理者代表的管理評審報告。報告經(jīng)管理者代表審核后，遞交總經(jīng)理進行考核。管理者代表和各部門負責人每月應檢查其負責的過程，重要的不符合，管理者代表或負責人應及時采取糾正措施。 管理者代表和各部門監(jiān)視和測量其負責的過程，監(jiān)測對象為：a) 確定的目標和過程要求；b) 質(zhì)量管理體系實現(xiàn)策劃的能力。4 管理要求 過程監(jiān)測要求 管理者代表和各部門負責人監(jiān)視質(zhì)量管理體系的相關過程，并對其目標和可測量過程要求予以測量。 管理者代表評價質(zhì)量目標和完成的過程能力。2 范圍本章適用于公司質(zhì)量過程的監(jiān)測工作。 管理者代表驗證糾正措施效果并形成記錄。 糾正和糾正措施 被審核部門依據(jù)不合格報告，分析不合格產(chǎn)生的原因，制訂糾正措施，經(jīng)審核組長批準后實施。 審核報告 審核組長編制審核報告，其包括以下主要內(nèi)容：a) 審核目的、范圍和依據(jù)文件；b) 審核概況和質(zhì)量管理體系評價；c) 不合格項觀察結(jié)果； d) 前次糾正措施的實施效果。 審核員發(fā)現(xiàn)的事實應與審核依據(jù)對照，以此確定不合格事項，形成不合格報告，并使受審核部門負責人認可。 現(xiàn)場審核 審核應按照審核計劃和檢查表的指導，會議通報審核事項或結(jié)論，查驗有關文件和記錄，詢問有關工作過程，觀察有關崗位現(xiàn)狀，收集證據(jù)并進行記錄。 審核計劃提前二日行文發(fā)至各受審核部門，如有異議，與管理者代表協(xié)商解決。 審核計劃經(jīng)管理者代表審批后實施。 審核計劃 審核組長編制《審核計劃》，明確審核依據(jù)文件、審核目的、范圍、部門、時間、過程、要求和審核員，審核計劃應：a) 全面覆蓋：第 章 內(nèi)部審核程序1 覆蓋質(zhì)量管理體系所有部門和過程；2 覆蓋GB/T19001—2000標準的要求或相關標準要求。 審核員資格和要求：a) 中等以上學歷；b) 能以口頭和書面形式流暢表達思想和意見；c) 有一年以上公司工作經(jīng)驗；d) 獲得內(nèi)部審核員資格證書。 公司質(zhì)量管理體系外部或內(nèi)部出現(xiàn)重大變更，或其運行出現(xiàn)重大問題時，及時針對問題，進行即時審核。 審核策劃 管理者代表策劃審核。4 要求和程序 審核對象和依據(jù) 質(zhì)量審核對象為公司質(zhì)量管理體系所涵蓋的全部過程和部門。 審核員編制檢查表，實施核查和評價。3 管理職責 管理者代表負責內(nèi)部審核策劃，批準審核計劃，協(xié)調(diào)審核和驗證措施效果。5 適用文件：《計量管理制度》《中華人民共和國計量法實施細則》《監(jiān)測裝置使用維護說明書》6 使用記錄：《計量器具監(jiān)控檢測表》《計量器具管理臺帳》《計量器具年度巡檢計劃表》《周期檢定日程（計劃）表》《計量器具申購表》《計量器具報廢單》《計量器具封存申請表》《計量器具變更匯總表》《檢定合格證書》《檢定報告》《校準記錄》《驗證記錄》第 8 章 （標準 ）內(nèi) 部 審 核 程 序 1 目的本章規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系和其他管理體系內(nèi)部審核的要求和程序，以評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，并提供改進的機會?，F(xiàn)場無法排除故障時，可用備用裝置替換。 監(jiān)測裝置檢定或者校準后，禁止未經(jīng)受權人改動能影響數(shù)值的可調(diào)部位（不包括允許自行調(diào)整裝置），必要時，可對其封緘。 監(jiān)測裝置異常情況處置 發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離校準狀態(tài)時，生產(chǎn)部設備管理人員應對檢測數(shù)據(jù)，或委托計量機構對其有效性進行評定，并校準和確定偏離數(shù)值。 監(jiān)測裝置的調(diào)整應由規(guī)定人員進行。第 章 監(jiān)視和測量裝置控制程序 生產(chǎn)部設備管理人員管理標識和保存記錄，監(jiān)測裝置標識和記錄包括：a) 檢定合格證和報告； b) 校準報告；c) 檢定和校準標識；d) 停用、封存和報廢標識； 監(jiān)測裝置的維護保養(yǎng) 使用崗位應按照監(jiān)測裝置的《使用維護說明書》進行維護保養(yǎng)，使其清潔完好。裝置很小時，應在其表盤下邊沿點一個“綠點”，標識有效狀態(tài)。 檢定和校準標識 在用監(jiān)測裝置應有表明檢定校準狀態(tài)的標識和記錄，確定其有效使用期。檢定和校準后，委托機構送達檢定證書或校準報告。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 國家強制檢定和公司不具備校準條件的檢測裝置，委托當?shù)鼐邆滟Y格的計量機構檢定和校準。 國家未有檢定校準標準的檢測裝置，生產(chǎn)部應編制檢定校準規(guī)范。 生產(chǎn)部設備管理人員建立計量器具管理臺帳，進行登記和報檢。4 要求和程序 監(jiān)視和測量裝置要求 公司應保證達到要求的持續(xù)測量能力，其工作環(huán)境應符合規(guī)定要求。2 范圍本章適用于公司的計量管理。 交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量問題，以及包裝破損、漏包和脹包，銷售部會同質(zhì)量部驗證后予以調(diào)換或退貨。 控制要點包括：a) 需求成品總數(shù)和庫存補量；b) 需要品種規(guī)格； c) 提供時間和批次；d）先進先出。 庫管員發(fā)現(xiàn)運輸車輛和搬運不符合要求應暫停出庫，報告主管處置。產(chǎn)品不得與有毒、有害、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品混裝。 貯存期間，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品變質(zhì)，數(shù)量不符，包裝破損，保管員應及時隔離，報告負責人處置。 產(chǎn)品不得與有害、有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品同庫貯存。產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標識應明確無誤。 貯存 保管崗位應記錄出入庫產(chǎn)品品種和數(shù)量。 產(chǎn)品防護 包裝材料應符合食品包裝材料標準規(guī)定和公司特定要求。 生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、出入庫記錄和交付記錄應記明其日期、時間和班次。 原輔材料應按照品種規(guī)格、來源、批次、編號記錄和標識。 產(chǎn)品標識應一直保存到交付用戶驗證止。灌裝班組按批次標注生產(chǎn)日期和班次；檢驗按批次進行，標注檢驗狀態(tài)和檢驗號。標識應具有唯一性并可追溯。其產(chǎn)品可區(qū)別的標識應有：產(chǎn)品名稱和商標、制造者名稱和地址、以及生產(chǎn)日期。 過程確認公司生產(chǎn)的是液體蛋、白煮蛋和冰蛋類產(chǎn)品，不存在特殊過程。 作業(yè)人員應按照規(guī)定對特定設備進行清洗消毒。 品控員應按照規(guī)定內(nèi)容頻次巡檢，發(fā)現(xiàn)不符合要求的作業(yè)和產(chǎn)品，即時制止并采取適當措施。 作業(yè)人員按照規(guī)定的檢查內(nèi)容進行自檢，不符合要求的產(chǎn)品即時隔離，記錄并標識，報告領班或品控員處置。 作業(yè)控制 生產(chǎn)作業(yè)過程按照《HACCP計劃》、《作業(yè)指導書》規(guī)定控制。；b) 按照程序啟動和操作設備；c) 檢查設備儀表、密封、潤滑和運轉(zhuǎn)是否正常；d) 發(fā)現(xiàn)問題應及時采取措施并報告負責人。 作業(yè)人員應按《作業(yè)指導書》中設備操作要求作業(yè)。 設備控制 生產(chǎn)作業(yè)人員應按照各類設備維護保養(yǎng)作業(yè)指導書規(guī)定的檢查點和方法進行檢查，設備人員按照各類設備維護保養(yǎng)作業(yè)指導書對設備進行周期維護保養(yǎng)，預防設備異常情況發(fā)生。 品控員監(jiān)督工藝作業(yè)執(zhí)行情況，并按照產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，進行適當調(diào)整。生產(chǎn)部負責人應在有關工序生產(chǎn)記錄上注明緊急放行產(chǎn)品標記和使用時段。 采購的產(chǎn)品，未經(jīng)驗證或檢驗不投入生產(chǎn)。第 章 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)部負責人按照計劃調(diào)度生產(chǎn)，包括：a) 協(xié)調(diào)生產(chǎn)貯運；b) 控制生產(chǎn)進度。 生產(chǎn)控制 生產(chǎn)部依據(jù)合同要求和預定目標，編制生產(chǎn)計劃（包括生產(chǎn)報單），發(fā)生產(chǎn)部按其執(zhí)行。，使其可以達到：a) 可以解讀文件和辨識需要；b) 能夠正確作業(yè)和使用設備；c) 準確識別偏離并及時糾正；d) 真實記錄并反饋或者改進。策劃應保證達到規(guī)定要求，保證用戶要求的實現(xiàn)。 質(zhì)量部負責指導過程控制，并對過程進行確認。 作業(yè)人員執(zhí)行工藝和包裝以及標識。 生產(chǎn)部按照生產(chǎn)計劃和監(jiān)控調(diào)度。2 范圍本章適用于公司生產(chǎn)和服務的管理。 產(chǎn)品質(zhì)量不合格，《不合格品控制程序》處理。庫管人員按照《倉庫管理制度》進行貯存和發(fā)放。批量產(chǎn)品應按照規(guī)定的抽樣方案檢驗和判定。 A類和B類產(chǎn)品應進行檢驗。 產(chǎn)品驗證 合同規(guī)定時，公司或其顧客可在供方貨源處進行驗證，采購負責人應制定適宜的驗證和產(chǎn)品放行要求，此要求可納入合同或雙方約定。 采購人員按照規(guī)定采購，采購時可包括以下要求：a) 采購計劃和應遵守的合同要求或約定；b) 采購的產(chǎn)品標準及技術要求；c) 產(chǎn)品相關的設備、過程和人員資格要求；d) 供方質(zhì)量管理體系要求。 采購信息 采購部門根據(jù)產(chǎn)品需要和庫存品種、規(guī)格和數(shù)量，參照生產(chǎn)計劃，編制產(chǎn)品采購計劃。 供方產(chǎn)品批量或連續(xù)不符合要求，公司向其警告，限期糾正。必要時，調(diào)整供方名單，總經(jīng)理批準。保證采購的產(chǎn)品穩(wěn)定持續(xù)的符合規(guī)定的要求。表1：級別供方資質(zhì)生產(chǎn)服務能力質(zhì)量管理能力產(chǎn)品質(zhì)量水平供貨業(yè)績供方信譽評價結(jié)果一級符合要求完全滿足質(zhì)量管理體系健全符合要求合格及時可 靠優(yōu)先選擇長期供貨二級符合要求滿 足體系基本正常符合要求基本合格，及時基本可靠臨時采購后備選擇三級符合要求基本滿足勉強保證基本符合要求有不合格不及時較 低暫停供貨繼續(xù)考核 采購產(chǎn)品部門按其結(jié)果，形成合格供應商名單，總經(jīng)理批準。評價內(nèi)容包括：a) 資質(zhì)：包括營業(yè)執(zhí)照，銀行帳號，法人代表和必要的生產(chǎn)、防疫和衛(wèi)生許可證；b) 生產(chǎn)服務能力：產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量和提供交付能力以及產(chǎn)品價格；第 章 采購程序c) 產(chǎn)品質(zhì)量水平：產(chǎn)品標準的水平和產(chǎn)品實際達到的程度；d）質(zhì)量管理能力：采用質(zhì)量管理的模式和實際管理水平；e）企業(yè)信譽：信用等級、合同履約率和供貨業(yè)績。原輔料危害分析的具體方法見HACCP危害分析單。c) C類產(chǎn)品：影響輕微的產(chǎn)品，僅評定供方資質(zhì)并驗證產(chǎn)品質(zhì)量。 受控產(chǎn)品按其用途和質(zhì)量重要性分級控制：a) A類產(chǎn)品：對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的產(chǎn)品，應評定供方（），并簽訂供貨協(xié)議和檢驗產(chǎn)品。公司受控產(chǎn)品類型包括：a) 原材料；b) 輔助材料；c) 包裝材料。 總經(jīng)理批準合格供應商名錄。 采購部負責采購原輔材料和驗證，負責組織評價供方。2 范圍本章適用于公司采購原輔材料、包裝材料的管理。具體操作按HACCP文件執(zhí)行。 質(zhì)量計劃中合宜的內(nèi)容可納入質(zhì)量管理體系相