【正文】 。所以這就 導致了所有的審核都具有一定的不確定因素，審核結(jié)論的使用者應(yīng)對這種不確定性加以關(guān)注 。(9)所有的審核都具有一定的不確定因素。(7)末次會議應(yīng)適當肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗和好的做法，不要一味談問題。記錄應(yīng)包括到會人員的簽到。審核組長見已達到末次會議目的后，應(yīng)堅決而有策略地予以“ 關(guān)閉”。受審核方想延長會議時，可滿足其正當要求。 文 件 名內(nèi)部審核實施電子文件編碼ZLNS006頁 碼3737(4)末次會議的召開時間是在審核計劃中確定的，應(yīng)保持審核風格和良好的氛圍。(3)審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應(yīng)到會，以便實施糾正。●末次會議的注意事項(1)末次會議不僅是第三方審核結(jié)束時的一個重要會議，也是內(nèi)部審核結(jié)束時的一個重要會議，不能省略。(6)受審核方領(lǐng)導表態(tài)，并對糾正作出承諾。(5)宣讀審核意見。(4)提出糾正措施要求。但審核組已盡量使這種 抽樣具有代表性，使審核意見具有公正性。(2)強調(diào)審核的局限性。(1)重申審核目的和范圍?！衲┐螘h的內(nèi)容審核方對受審核方的整個審核期間的合作表示感謝，要真誠具體，但不必聲勢很大，過分熱情。(3)提出后續(xù)工作要求(糾正措施、跟蹤審核等)。內(nèi)審末次會議●末次會議的任務(wù)(1)向受審核方介紹審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果，并予確認。(6)開具不合格項報告時，不能感情用事，不能用形容、夸張的語言描述，不能任意 擴大不合格的客觀事實范圍，不能以自己的想法、做法作為不合格判斷的依據(jù)，不能任意拔 高標準、文件要求。受審核方是審核員的“顧客”，審核員 應(yīng)全心全意地為其提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。審核員切忌用自己的想法、做法作 為標準進行判斷，甚至強加于人，這會遭致受核方的強烈反感。對策：審核員應(yīng)堅持方法的多樣性，只要該方法是有效的，能達到規(guī)定要求的就予 承認。對策：對照標準、文件規(guī)定，如是，應(yīng)堅持原判，如不是則予取消。如其提供的相反客觀事實成立，消；如不成立，應(yīng)堅持原判。 ②受審核方提出相反的客觀事實。對策：拿出充分證據(jù)，證明這是客觀事實。(3)在審核結(jié)束前，所有的不合格項都應(yīng)得到受審核方的確認。 ③為對其有所幫助，陳述應(yīng)指出若使之正確需要做什么。(2)不合格項陳述應(yīng)是：①事實確鑿，可追溯，不會引起受審核方爭執(zhí)或不予確認。不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件(質(zhì)量管理體系標準、質(zhì)量管 理體系文件、合同等)的哪條規(guī)定。例如觀察到的事實、地點、當事人 、涉及到的文件號、產(chǎn)品批號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等。不合格項報告三要素是：不合格現(xiàn)象的描述，不合格現(xiàn)象結(jié)論和不合格項性質(zhì)，這是任一不合格項報告不可缺少的。(3)應(yīng)能進行客觀合理的前后、上下、橫向、類別比較?？傊u定方法可有許多種，關(guān)鍵要把握三點:(1)應(yīng)能正確、客觀、公正地得出體系綜合評價結(jié)論。文 件 名內(nèi)部審核實施電子文件編碼ZLNS006頁 碼3733(3)分層分類法通常按照文件、設(shè)備、人員、環(huán)境、其他六種類型進行不合格項的統(tǒng)計分析。不合格項統(tǒng)計分析的目的，在于對質(zhì)量管理體系符合性程度進行評審，其評定有下列三種方法：(1)比例法按照標準或檢查表確定的審核條款，審核后統(tǒng)計出的不合格條款數(shù)占總條款數(shù)的比例。使用得法，對內(nèi)審有積極意義。觀察項報告不屬于不合格報告，也不列入最后的審核報告中去。②已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項。有時候會出現(xiàn)一種類似不合格項的 報告稱為“觀察項”。(4)觀察項文 件 名內(nèi)部審核實施電子文件編碼ZLNS006頁 碼3732對不合格項進行分級，在有些情況下會成為一件困難的事情，因為其界線很難準確劃定。(3)輕微不合格項輕微不合格項是指孤立的、偶發(fā)性的、并對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的問題。③造成質(zhì)量活動失效的不合格項。②直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項。(2)一般不合格項一般不合格項判斷標準：①不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求，家用電器沒有 進行絕緣、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會 給組織帶來重大經(jīng)濟損失，嚴重損害組織聲譽。如某組織質(zhì)量管 理體系未 覆蓋到應(yīng)實施的某組織單元或該組織單元根本未按標準要求組織實施，質(zhì)量管理體系覆蓋的 所有的產(chǎn)品中有某個產(chǎn)品未按標準進行質(zhì)量控制等。如在用測量監(jiān)控設(shè)備大部分未按周期進行校準(檢定)，不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求進行評審和記錄等。如關(guān)鍵的控制 程序沒有得到貫徹，缺少標準規(guī)定的要求等。內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級：(1)嚴重不合格項嚴重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。如產(chǎn)品質(zhì)量審核A級缺陷分為100，B級缺陷分為50，C級缺陷分為10，D級缺陷為1。通過分級可帶來兩點好處，一是可突出重點，把力量用在糾正和預(yù)防關(guān)鍵的和系統(tǒng)的不合格或缺陷上。不同的審核對象會出現(xiàn)不同的分級方法，如產(chǎn)品質(zhì)量審核是以缺陷的嚴重性進行分級，分為致命缺陷(A級)、嚴重缺陷(B級)、一般缺陷(C級)和次要缺陷(D級)。文 件 名內(nèi)部審核實施電子文件編碼ZLNS006頁 碼3730●不合格項的分級與評定內(nèi)部審核可根據(jù)自己需要和標準進行分級。(2)以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則凡依據(jù)不足的不能判為不合格項?！翊_定不合格項原則(1)規(guī)定與實際核對的原則在審核時應(yīng)堅持實際與規(guī)定核對的原則，不合格項必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的、建 立在 客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。審核涉及到時間、信息、資源等對資源有影響的因素，盡管文件未規(guī)定，但與常識性要求不符合的項目。審核區(qū)域環(huán)境不符合設(shè)備、人員、材料、工藝、生產(chǎn) 、管理對環(huán)境提出的要求。審核內(nèi)容涉及的具體崗位人員不符合標準或文件或?qū)嶋H操作應(yīng)達到的素質(zhì)和培訓要求。產(chǎn)品(包括采購產(chǎn)品半制品、成品等)不符合技術(shù)規(guī)范或社會要求。生產(chǎn)或測量監(jiān)控設(shè)備不符合保證質(zhì)量的技術(shù)狀態(tài)或管理要求。包括文件與要求不符合、規(guī)定沒有實施、實施沒有效果三種情況。不合格項的判定以ISO9001:2000標準明示的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。(5)其他規(guī)定，如最高管理者的要求，常識性要求(不一定形成文件)。(3)合同規(guī)定(與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等)。這里的規(guī)定要求主要有：(1)標準要求(如ISO9001標準要求)。對某些意外情況應(yīng)及時妥善處理。當可獲得的證據(jù)表明審核的目標無法實現(xiàn) 時，審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾嬖?，以確定適當?shù)拇胧?，措施可包括：終止 審核或變更審核目標。對 所有超出審核范圍的問題的任何關(guān)注均應(yīng)予以記錄，并向?qū)徍私M長報告，以便盡可能就此與 審核委托方和受審核方進行溝通。審核組長對審核的結(jié)論 負責。凡是不夠 確實 或不夠明確的，或未得到受審核方確認的，可采取再檢查核對的辦法。文 件 名內(nèi)部審核實施電子文件編碼ZLNS006頁 碼3727(7)審核范圍的控制從內(nèi)部審核的目的出發(fā)，審核中常有擴大審核范圍的情況出現(xiàn)，當要改變審核范圍時應(yīng) 征得審核組長的同意，必要時審核員有權(quán)擴大抽樣范圍和抽樣數(shù)量。(6)審核氣氛的控制審核組長應(yīng)時刻注意審核工作的進展情況，對審核中不應(yīng)該出現(xiàn)的氣氛緊張或過于潦草 等情況，采取適當?shù)拇胧┘m正。(5)審核進度的控制審核工作應(yīng)按照預(yù)定的時間完成，如果出現(xiàn)了不能按預(yù)定計劃時間完成的情況，審核組 長應(yīng) 及時作出調(diào)整，通過調(diào)整力量或適當減少審核內(nèi)容等辦法使審核工作按預(yù)定的計劃進行下去 。(4)審核計劃的控制通常應(yīng)依照審核計劃和檢查表進行審核，只有當認為改變審核計劃可以更好地達到審核 目的 時，才可適當變更。在小組會上，還應(yīng)對查到的審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)進行分析和判斷，決定是否需要開具不 合格項報告及確定不合格類型。文 件 名內(nèi)部審核實施電子文件編碼ZLNS006頁 碼3726(3)審核小組會審核進行到某個適宜階段或一天結(jié)束后，應(yīng)開審核小組會，這是審核組長實施控制的重 要手 段。這是保持審核節(jié)奏的關(guān)鍵 。審核組長在組織審核過程中，應(yīng)隨時掌握動態(tài)，把握方向 ，認準目標，發(fā)現(xiàn)偏離及時協(xié)調(diào)、調(diào)整；審核員應(yīng)保持清醒的頭腦，清楚自己正在干什么， 應(yīng)干什么，怎么去干，堅定地按照計劃安排和檢查清單進行，不要因各種干擾而輕易轉(zhuǎn)移審 核視線，偏離審核目的。應(yīng)對技巧是:審核時盡量少應(yīng)酬，通常不吃水果之類的食物，客氣但嚴肅。應(yīng)對技巧是:盡量避免做不相干的事，周密計劃，保持審核目標明