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正文內(nèi)容

顧地塑膠公司iso9001質(zhì)量管理手冊(參考版)

2025-05-30 14:11本頁面
  

【正文】 糾正措施的實施應(yīng)采取的步驟: a)評審不合格,包括體系運(yùn)行方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面,特別應(yīng)注意顧客抱怨; b)通過調(diào)查分析確定不合格的原因; c) 評價為確保不合格不再 發(fā)生需采取的措施; d)確定并實施這些措施; e)跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果; f)評價糾正措施的有效性。 糾正措施 及時采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動。 持續(xù)改 進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性,提高質(zhì)量管理體系過程的有效。改進(jìn)應(yīng)自覺、有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(如提交管理評審),并應(yīng)為改進(jìn)尋找機(jī)會。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,應(yīng)提 供的信息 a)顧客滿意方面的信息; b)與產(chǎn)品要求的符合性; c)產(chǎn)品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢,如是否反映了潛在問題,有無必要采取預(yù)防措施等。根據(jù)需要應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù),評價質(zhì)量管理體系的適用性和有效性及識別改進(jìn)機(jī)會。 交付后不合格品的處置 在交付后和開始 使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題,這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應(yīng),如更換、退貨甚至賠償?shù)取? d)拒收或報廢 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品(如經(jīng)返工、返修的不合格品)應(yīng)再次驗證符合性。 對不合格品評審后才能處置, 處置方式: a)采取返工、返修等措施,消除不合格; b)讓步使用、放行或接收不合格品。 不合格品存在的范圍 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進(jìn) 文件編號: HG/A10 版 次: B/1 第 5 頁 共 8 頁 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品,存在于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量詳細(xì)內(nèi)容見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a)采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫,不得投入使用; b)過程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)入下一過程; c)最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付; d)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,主要依據(jù)產(chǎn)品特性和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的目的,是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 過程監(jiān)視和測量的實施和處理 a)技術(shù)部負(fù)責(zé)識別需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程,它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程,也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程和子過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程; b)與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo),如工序產(chǎn)品合格率,采購產(chǎn)品合格率及顧客滿意率等。 過程監(jiān)視和測量的范圍 過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程,包括與顧客有關(guān)的過程、采購過程,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,同時還包括質(zhì)量考核。 過程的監(jiān)視和測量 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持 預(yù)期過程能力,最終確保產(chǎn)品的符合性。 對內(nèi)審中表現(xiàn)的不合格采取糾正、預(yù)防措施并驗收,解決不合格。 審核組成員 由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得資格證書具備內(nèi)審員資格的內(nèi)審員擔(dān)任,以保證內(nèi)部審核的質(zhì)量。包括確定審核的準(zhǔn)則、頻次、方法、目的、范圍。 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,采取糾正措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析,確定顧客滿意程度趨勢 ,找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距,歸納當(dāng)前存在的主要問題等,作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和交付后活動等方面的顧客反映; b)顧客要求和合同信息; c)市場需求; d)服務(wù)提供信息; e)競爭方面的信息。 監(jiān)視和測量 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進(jìn) 文件編號: HG/A10 版 次: B/1 第 2 頁 共 8 頁 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。 a)證實產(chǎn)品的符合性; b)確保質(zhì)量管理體系的符合性; c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 4 管理要點(diǎn) 總則 應(yīng)策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核,過程的監(jiān)視和測量,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)測量、分析和改進(jìn)活動 。 湖北顧地塑膠有限公司 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 文件編號: HG/A09 版 次: B/1 第 15 頁 共 15 頁 5 支持性文件 文件編號 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 HG/B06 與顧客有關(guān)的過程控制程序 HG/B07 采購控制程序 HG/B08 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 HG/B09 標(biāo)識和可追溯性控制程序 HG/B10 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 HG/B11 監(jiān)視和測量裝置控制程序 HG/B12 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進(jìn) 文件編號: HG/A10 版 次: B/1 第 1 頁 共 8 頁 1 目的 規(guī)定、策劃和實施必要的測量和監(jiān)視控制活動,根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,確保產(chǎn)品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品,應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審,根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施,如追回重新測 量,對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 監(jiān)視與測量裝置失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求,如失準(zhǔn)或損壞時,應(yīng)對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,并做出記錄。 搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件; ,其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻率來確定。無國際或國家測量基準(zhǔn)的,公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范(包括檢定校準(zhǔn)項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等),校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn),實施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄; b)某些測量設(shè)備在使用時,可能需調(diào)整,如某些儀器需調(diào)平衡,調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等; c)應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài),可采用標(biāo)識的方法,使用任何標(biāo)志時,應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài); ,導(dǎo)致測量結(jié)果失效。但配備監(jiān)視與測量裝置是適當(dāng)?shù)模瑫r要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 確定監(jiān)視與測量裝置能力 為有效地完成檢驗活動,過程監(jiān)視和測量活動,符合監(jiān)視與測量的要求,就策劃并確定監(jiān)視與測量裝置本身的能力(精度),還涉及到 人員、方法和環(huán)境等。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性,應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。 產(chǎn)品防護(hù)實施 a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對采購產(chǎn)品及中間產(chǎn)品的防護(hù); b)客戶部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品交付過程中的防護(hù); c)總倉負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存的防護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù)的范圍 產(chǎn)品防護(hù)的范圍包括:采購產(chǎn)品,中間產(chǎn)品,成品的標(biāo)識,搬運(yùn),包裝,貯存和交付保護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn) 品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。 標(biāo)識和可追溯性的詳細(xì)內(nèi)容見《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》。 標(biāo)識的實施 a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的歸口管理; b)質(zhì)管部負(fù)責(zé)已交付產(chǎn)品的追溯; c)總倉負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品的標(biāo)識。 標(biāo)識的范圍 產(chǎn)品標(biāo)識是通過標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來識別特定特性或狀態(tài),其范圍是: a)在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,當(dāng)需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時,應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品; b)當(dāng)測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時,應(yīng)對每一種狀態(tài)給予標(biāo)志或標(biāo)記,如已檢驗合格產(chǎn)品、已檢不合格產(chǎn)品、未檢驗產(chǎn)品、已加工或未加工的產(chǎn)品等。 擠出、注塑、主型材下料、焊接過程的確認(rèn) 生產(chǎn)部及塑鋼分公司負(fù)責(zé)組織按下述主要方式進(jìn)行確認(rèn): a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求; e)再 確認(rèn)(定期確認(rèn))。 生產(chǎn)和服務(wù)提 供需確認(rèn)的過程 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程輸出的產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)果時測量、檢驗來驗證時,其問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程甚至在產(chǎn)品使用后才暴露出來,公司應(yīng)對這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)。 有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的詳細(xì)內(nèi)容見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。實施適當(dāng)交付后的活動 ,包括售后服務(wù),零配件提供等。未經(jīng)檢驗或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》,通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的實施,以確保滿足顧客和法律法規(guī)要求: a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,必須是正確且準(zhǔn)確的,如:生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進(jìn)行了必要的檢查,是否按規(guī)定進(jìn)行了控制,是否現(xiàn)行有效等。 采購產(chǎn)品驗證的實施 技術(shù)部試驗室根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品檢驗規(guī)范”組織實施。 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品驗證是對采購產(chǎn)品控制的一個重要的環(huán)節(jié)。 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議、詢價單及采購計劃等。 采購信息 采購信息應(yīng)正確表達(dá)采購要求,是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 合格供方的評價及管理 a)物料部根據(jù)采購產(chǎn)品分類,對合格供方評定制定評價準(zhǔn)則; b)物料部組織質(zhì)管部、技術(shù)部等相關(guān)部門按評價準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評定,并保持評價記錄; 合格供方重新評價及管理 物料部負(fù)責(zé)組織對提供 A 類、 B 類產(chǎn)品所有合格供方進(jìn)行定期評價,并建立“合格供方名錄”,分別建立合格供方檔案,實施動態(tài)管理。 對采購產(chǎn)品需求的識別 a)識別的依據(jù): — 對本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響; — 對本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響; — 直接影響(如原、輔材料)或間接影響(如模具等); — 影響的重要程度(如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性和安全性); b)識別的輸出:識別的輸出應(yīng)形成文件即“采購物資分類表”,規(guī)范中應(yīng)明確采購產(chǎn)品類別即 A 類(關(guān)鍵產(chǎn)品), B 類(重要產(chǎn)品), C 類(一般產(chǎn)品)。 采購 采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求,因此應(yīng)進(jìn)行采購控制,以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。 設(shè)計和開發(fā) 本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不涉及到產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),按照 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn) 條款對 設(shè)計和開發(fā)予以刪減,凡涉及到新材料的使用、配方調(diào)整、過程工藝的設(shè)計、開發(fā)工作在 中進(jìn)行描述,通過“質(zhì)量計劃”、“工藝配方、調(diào)試及原料試驗的管理規(guī)定”等予以實現(xiàn)。 a)公司不定期走訪市場,主動向顧客介紹本公司的產(chǎn)品和技術(shù)能力,提供宣傳資料及相關(guān)的產(chǎn)品信息; b)通過問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改方式實施溝通,對溝通的方式、內(nèi)容、時間、內(nèi)部協(xié)調(diào)做出安排,雙方對溝通的內(nèi)容達(dá)到共識,并理解一致,必要時,應(yīng)形成文件; c)各部門接獲 顧客反饋的有關(guān)信息,包括顧客抱怨,應(yīng)予以記錄并傳遞到相關(guān)部門或利用《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行改進(jìn)。通??梢詴h評審,傳簽評審,電話訂貨,口頭訂貨等方式 的確認(rèn); c)當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時,生產(chǎn)部、技術(shù)部等部門須確保相關(guān)文件得到修改。 a)確保準(zhǔn)確理解顧客的要求,包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求,特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決; b)對產(chǎn)品要求做出明 確規(guī)定并形成文件(書面或其他媒體),如合同、訂單、標(biāo)書; 湖北顧地塑膠有限公司 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 文件編號: HG/A09 版 次: B/1 第 7 頁 共 15 頁 c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施 a)技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求的確定; b)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求的實施; c)商務(wù)部負(fù)責(zé)及時提供顧客要求,市
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