【正文】 附錄C 質(zhì)量體系文件關(guān)聯(lián)圖 文 件 內(nèi) 容 　 　質(zhì)量手冊(cè) 闡述質(zhì)量方針和目 　 （層次Ａ） 標(biāo)并描述質(zhì)量體系　　　　　　　　　 質(zhì)量管理體系程序　　　　　　 描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所　　　　　　　　　?。▽哟危拢　　　　　? 涉及到的各職能部門的活動(dòng)　　　　　　 　　　其他質(zhì)量文件　　　　 　（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）　　　　 　　詳細(xì)作業(yè)文件（層次Ｃ） 附錄D 程序文件目錄序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)要 素文件編號(hào)文 件 名 稱14．2． 文件要求QG/LY .02012007文件控制程序24．2．4記錄控制QG/LY .02022007質(zhì)量記錄控制程序35．管理職責(zé)QG/LY .02032007管理評(píng)審控制程序46.資源管理QG/LY .02042007資源管理控制程序57．2與顧客有關(guān)的過程QG/LY .02052007合同評(píng)審及與顧客溝通程序6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)QG/LY .02062007產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序7產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)QG/LY .02072007設(shè)計(jì)更改控制程序87．4采購G/LY .02082007采購及進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序97．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制QG/LY .02092007生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)控制程序107．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性QG/LY .02102007產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序117．5．5產(chǎn)品防護(hù)QG/LY .02112007產(chǎn)品防護(hù)控制程序127．6監(jiān)視和測量裝置的控制QG/LY .02122007監(jiān)視和測量裝置控制程序138．2．1顧客滿意QG/LY .02132007顧客滿意度測量控制程序148．2．2內(nèi)部審核QG/LY .02142007內(nèi)部質(zhì)量審核程序158．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量QG/LY .02152007產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序168．3不合格品控制QG/LY .02162007不合格品控制程序178．5改進(jìn)QG/LY .02172007糾正和預(yù)防措施控制程序 第 37 頁 。做到不損壞、不丟失、不涂改，如有損壞和丟失，要及時(shí)向辦公室報(bào)告。需臨時(shí)借閱手冊(cè)的人員，辦理借閱手續(xù)后可借閱，借閱者應(yīng)在指定的日期歸還手冊(cè)，過期不還由辦公室收回?，F(xiàn)場使用的手冊(cè)，必須為現(xiàn)行有效版本。需作資料保留的作廢手冊(cè)，手冊(cè)管理人員填寫留用記錄，加蓋“作廢保存”方可留用。原版手冊(cè)作廢。負(fù)責(zé)實(shí)施更改，手冊(cè)更改時(shí)需要填寫更改記錄，注明更改標(biāo)記及更改時(shí)間。當(dāng)領(lǐng)用人將手冊(cè)丟失后，應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，在補(bǔ)發(fā)手冊(cè)時(shí)應(yīng)給予新的發(fā)放編號(hào)，并注明丟失手冊(cè)的分發(fā)編號(hào)作廢。受控手冊(cè)的發(fā)放，由手冊(cè)領(lǐng)用部門管理人員在《文件發(fā)放（回收）登記表》上簽名，領(lǐng)用帶有分發(fā)編號(hào)和“受控”標(biāo)記的手冊(cè)。手冊(cè)更改及換頁時(shí)，只對(duì)受控狀態(tài)的手冊(cè)更改、換頁，公司外非受控的手冊(cè)不再換發(fā)。手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)，并在手冊(cè)首頁上填寫“受控”或“非受控”標(biāo)記。8．5．3 預(yù)防措施在《糾正和預(yù)防措施控制程序》文件中，規(guī)定了預(yù)防措施的程序，包括：a）辦公室在組織對(duì)不合格進(jìn)行分析時(shí)，通過對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、顧客意見和顧客調(diào)查報(bào)告等，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b）在取得一致性意見的情況下，將潛在的不合格原因報(bào)管理者代表審定，然后召集潛在不合格原因所涉及的有關(guān)部門，制定消除潛在不合格原因的預(yù)防措施，形成文件報(bào)管理者代表審定后執(zhí)行；c）責(zé)成有關(guān)部門采取預(yù)防措施，并由管理者代表授權(quán)生產(chǎn)質(zhì)量部、辦公室對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保其有效性；d） 管理者代表將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審。做好糾正措施的實(shí)施記錄并組織相關(guān)人員評(píng)審所采取的糾正措施。 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施,并對(duì)責(zé)任部門采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行審批，辦公室負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任部門的糾正和預(yù)防措施實(shí)施檢查和驗(yàn)證。8．5 改進(jìn)8．5．1 持續(xù)改進(jìn)為了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，進(jìn)行日常的改進(jìn)和質(zhì)量管理體系的重大改進(jìn)工作。當(dāng)我公司產(chǎn)品在交付時(shí)或使用中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司將根據(jù)不合格的影響及潛在影響，實(shí)施包退、包換或采取其他必要的糾正及預(yù)防措施。 合同要求時(shí)，若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，必須向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)，同意后，應(yīng)記錄不符合和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況。按程序文件的要求對(duì)不合格品組織評(píng)審，并做好記錄。 生產(chǎn)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審，其它職能處室配合。并認(rèn)真負(fù)責(zé)填寫記錄，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后，方可交下工序加工；4． 檢驗(yàn)員應(yīng)做好產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)合格的成品，應(yīng)用產(chǎn)品合格證予以標(biāo)識(shí)；5． 當(dāng)按照產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)圓滿完成檢驗(yàn)后，應(yīng)填寫滾動(dòng)軸承成品檢驗(yàn)記錄，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后，方可入庫或交付顧客。 2．采用日常抽查和內(nèi)部質(zhì)量審核的方法，對(duì)各歸口管理部門的過程監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，證實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的質(zhì)量情況，證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的有效性，對(duì)出現(xiàn)不符合要求的事實(shí)做好記錄，并提出糾正措施和預(yù)防措施的要求，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施程序》；8．2．4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 在《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》中規(guī)定對(duì)公司的各工藝階段產(chǎn)品生產(chǎn)的各過程進(jìn)行如下檢驗(yàn)和測量的控制：1． 貿(mào)易部對(duì)采購的主要原輔材料向生產(chǎn)質(zhì)量部提供合格憑證、原材料材質(zhì)單和/或?qū)嶒?yàn)報(bào)告交生產(chǎn)質(zhì)量部，進(jìn)行驗(yàn)證； 2． 產(chǎn)品開發(fā)部建立加工工藝流程的檢驗(yàn)規(guī)范，對(duì)各工序明確放行準(zhǔn)則和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)則，生產(chǎn)質(zhì)量部負(fù)責(zé)日常的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和抽查。 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告由審核組編寫，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各職能部門，并提交給管理評(píng)審。并向受審核部門負(fù)責(zé)人提出，以及時(shí)采取糾正措施。 對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備、審核的實(shí)施包括首次會(huì)議、現(xiàn)場審核、末次會(huì)議及內(nèi)審報(bào)告在《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》中作出了規(guī)定。內(nèi)部質(zhì)量審核根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性，編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃及實(shí)施計(jì)劃。辦公室負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，每年對(duì)全公司所有部門涉及的過程至少進(jìn)行一次審核，其中間隔不超過12個(gè)月。8．2．2 內(nèi)部審核 為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合GB/ T190012000標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件，改進(jìn)本公司自身質(zhì)量管理體系，發(fā)現(xiàn)問題，糾正和預(yù)防不合格，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。8 測量、分析和改進(jìn)8．1 總則公司管理者代表應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的活動(dòng)結(jié)果，授權(quán)責(zé)任部門進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，采用適用的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析以保證：a) 持續(xù)改進(jìn)公司產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 質(zhì)量管理體系各過程活動(dòng)的符合性；c) 不斷提高顧客滿意度；d) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。7．6 監(jiān)視和測量裝置的控制《監(jiān)視和測量裝置控制程序》文件中要求，生產(chǎn)質(zhì)量部首先要識(shí)別本公司滾動(dòng)軸承生產(chǎn)各過程所需實(shí)施的監(jiān)視和測量及所需的設(shè)備，建立《計(jì)量器具臺(tái)帳》；1） 建立各種檢驗(yàn)規(guī)范，明確本公司生產(chǎn)過程所需實(shí)施的檢驗(yàn)和測量的要求；2） 對(duì)檢驗(yàn)和測量工具在使用前或在規(guī)定的周期內(nèi)采用自檢或外送有關(guān)部門進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，要求如下：a) 對(duì)照國際和國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄好校準(zhǔn)和檢定的依據(jù)；b) 校準(zhǔn)和檢定后的設(shè)備標(biāo)記《測量設(shè)備檢定卡》；c) 防止非專業(yè)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)、和儲(chǔ)存期間防止損壞和失效。7．5．4 顧客財(cái)產(chǎn)經(jīng)識(shí)別，我公司的顧客財(cái)產(chǎn)為顧客提供的產(chǎn)品樣件和技術(shù)資料，對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，分別由貿(mào)易部和產(chǎn)品開發(fā)部建立顧客財(cái)產(chǎn)臺(tái)帳，并對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)實(shí)施保護(hù)，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生損壞和不適用的情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告顧客。7．5．3 標(biāo)識(shí)和可追溯性為了能夠有效地識(shí)別從進(jìn)貨到產(chǎn)成品全過程中的不同產(chǎn)品和同一產(chǎn)品的不同狀態(tài)，防止混用，確保對(duì)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，公司制定了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。7．5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7．5．1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定《生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)控制程序》，生產(chǎn)質(zhì)量部策劃并確定滾動(dòng)軸承生產(chǎn)過程在受控條件下進(jìn)行，受控條件包括：a) 各類滾動(dòng)軸承的技術(shù)規(guī)范和顧客的要求；b) 各類滾動(dòng)軸承的加工工藝的操作指導(dǎo)書或圖紙，當(dāng)需要時(shí)，由產(chǎn)品開發(fā)部以最清楚實(shí)用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定評(píng)定準(zhǔn)則；c) 生產(chǎn)質(zhì)量部參與對(duì)操作人員的技術(shù)水平進(jìn)行考核，并由辦公室發(fā)上崗證書，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；d) 按照滾動(dòng)軸承加工工藝要求使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和工裝；e) 應(yīng)具備的監(jiān)視和測量設(shè)備；f) 對(duì)工序?qū)嵤z驗(yàn)和測量的規(guī)則；g) 產(chǎn)品放行的規(guī)則、交付的安排和售后服務(wù)工作的要求。7．4．3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證對(duì)采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證由生產(chǎn)質(zhì)量部按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行，當(dāng)需要到供方處對(duì)外購、外包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方式。7．4 采購7．4．1 采購過程《采購及進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》中明確要求：1. 我公司根據(jù)采購物資對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及對(duì)最終產(chǎn)品的影響，將我公司采購的產(chǎn)品分為重要物資、一般物資和次要物資A、B、C三類，由貿(mào)易部根據(jù)生產(chǎn)需要做出《采購申請(qǐng)單》；2. 對(duì)提供產(chǎn)品的供貨商發(fā)放《供方基本情況調(diào)查表》，按要求每年度進(jìn)行能力評(píng)價(jià)；3. 做好對(duì)供貨商的評(píng)價(jià)記錄，建立《合格供方名單》。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。確認(rèn)結(jié)果及任何必要的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審a)在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別任何問題并提出必要的措施；b)