【正文】 給下面的每個(gè)箱子一個(gè)探測(cè)度分?jǐn)?shù) ： Det = 10 Det = 7 Det = 1 Det = 3 162 等級(jí) 程度 對(duì)終端用戶的影響 對(duì)下游 //局部工藝過(guò)程的影響 1 微小 * 不被注意到 * 無(wú)後果 2 低 * 很少被注意到 * 無(wú)影響 /有限的後果 3 * 有時(shí)被注意到 * 對(duì)兩者影響有限 4 中等 * 客戶不滿意 * 可能需要返工 5 * 。E矩陣上前兩個(gè)關(guān)鍵工程輸入變數(shù)，即剪切速度和沖孔速度 首先我們列舉切割工序中的剪切速度 工序 關(guān)鍵工程輸入失敗模式如何出錯(cuò) 影響 要因目前的控制方法切割 剪切速度 速度太快 速度太慢..\..\..\..\..\Desktop\翊騰的資料 \A1 鑽孔 PFEMA 149 術(shù)語(yǔ)定義 影響 ? 影響 對(duì)顧客要求的影響 一般集中於外部顧客，但也可包括下工序 ? 示例 – 溫度太高 : 油漆破裂 – 錯(cuò)誤的 PO 數(shù) : 帳目的可接受的、可查蹤的錯(cuò)誤 – 表面污染 : 不良的附著 – 未對(duì)策的要求 : 顧客的不滿 – 噴漆太薄 : 不良的覆蓋 150 失敗模式 1 失敗模式 2 影響 1 失效模式和影響的關(guān)係 注意，失敗模式和影響之間的關(guān)系不一定總是 1對(duì) 1 影響 1 影響 2 失敗模式 1 151 2. 對(duì)於每個(gè)與輸入相關(guān)的失效模式，決定影響 這些影響是下一工序和 /或最終顧客的內(nèi)部要求 工序 關(guān)鍵工程輸入失敗模式如何出錯(cuò) 影響 要因目前的控制方法切割 剪切速度 速度太高 毛刺 損壞刀刃和材料速度太低 切割不足圓邊..\..\..\..\..\Desktop\翊騰的資料 \A1 鑽孔 PFEMA 152 術(shù)語(yǔ)定義 要因 ? 要因 – 導(dǎo)致失效模式發(fā)生的工程散佈源 ? 示例 : 溫度太高；不良的溫度感測(cè)器 – 確認(rèn)要因應(yīng)該從相關(guān)嚴(yán)重度最高的失效模式開(kāi)始 ? 示例 – 溫度太高 : 熱電偶沒(méi)有校正 – 錯(cuò)誤的 PO 數(shù) : 印刷錯(cuò)誤 – 表面污染 : 上部提升系統(tǒng) – 未對(duì)策的要求 : 顧客服務(wù)代表人數(shù)不足 – 油漆過(guò)薄 : 溶劑含量高 153 3. 對(duì)每個(gè)失效模式確定潛在要因 絕大多數(shù)情況下，一個(gè)失效模式可能對(duì)應(yīng)不止一個(gè)要因，但在這個(gè)練習(xí)中我們將其簡(jiǎn)單化 工序 關(guān)鍵工程輸入失敗模式 如何出錯(cuò) 影響 要因目前的控制方法切割 剪切速度 速度太高 毛刺 錯(cuò)誤的設(shè)定點(diǎn) 損害刀刃和材料差的校正速度太低 切割不足 錯(cuò)誤設(shè)定點(diǎn)圓邊 差的校正刀刃磨傷..\..\..\..\..\Desktop\翊騰的資料 \A1 鑽孔 PFEMA 154 術(shù)語(yǔ)定義 目前的控制方法 ? 目前的控制方法 – 適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)化的方法 /設(shè)計(jì)，用來(lái)預(yù)防或探測(cè)失效模式或要因（在導(dǎo)致影響前） – 預(yù)防由防呆法，自動(dòng)控制和設(shè)置查證組成 – 控制由審計(jì)，檢查表，檢查，實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，培訓(xùn)， SOP，預(yù)防保全，等組成 ? 哪個(gè)對(duì)工程改善，預(yù)防或探測(cè)更重要呢？ 155 工序 關(guān)鍵工程輸入失敗模式 如何出錯(cuò) 影響 要因 目前的控制方法切割 剪切速度 速度太高 毛刺 錯(cuò)誤設(shè)定點(diǎn) 作業(yè)者確認(rèn) 損害刀刃和材料差的校正 每月保全速度太低 切割不足 錯(cuò)誤設(shè)定點(diǎn) 作業(yè)者確認(rèn)圓邊 差的校正 每月保全刀刃損傷 無(wú)4. 針對(duì)每個(gè)要因列舉目前的控制方法 對(duì)於每個(gè)失效模式 /要因，我們要列舉如何預(yù)防這個(gè)要因或如何探測(cè)這個(gè)失效模式 我們?cè)谟?SOP的地方將列出程式號(hào) 這就是 FMEA如何在目前的管理計(jì)劃中確定最初突破點(diǎn)的方法 工程隊(duì)可以馬上從這些突破點(diǎn)開(kāi)始工作 156 FMEA的動(dòng)態(tài)特性 釘子 丟失 鞋子 丟失 戰(zhàn)馬 丟失 騎士 丟失 戰(zhàn)爭(zhēng) 丟失 為什麼騎士大軍輸了戰(zhàn)爭(zhēng) 要 因 Failure Mode Effect Window of Consideration Cause Failure Mode Effect Window of Consideration Cause Failure Mode 影響 Window of Consideration 157 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) (RPN) ? FMEA的輸出是 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) ? RPN 是在你提供的資訊基礎(chǔ)上計(jì)算出來(lái)的數(shù)，要考慮 – 潛在的失效模式 , – 相關(guān)影響 , 和 – 當(dāng)前在達(dá)到顧客之前工程探測(cè)失敗能力 ? 它是三個(gè)定量的數(shù)率的乘積，分別相對(duì)於影響，要因和控制： RPN = 嚴(yán)重度 X 發(fā)生率 X 探測(cè)度 影響 要因 控制 158 RPN 術(shù)語(yǔ)定義 ? （影響的）嚴(yán)重度（ Severity ） 影響對(duì)顧客要求的重要程度 如果失敗發(fā)生，也可能和安全及其他風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)（ 1=不嚴(yán)重， 10=非常嚴(yán)重） ? （要因的）發(fā)生率（ Occurrence ） 要因發(fā)生並導(dǎo)致失效模式的頻率。E 矩陣 流程圖 制程歷史 程式 知識(shí) 經(jīng)驗(yàn) FMEA 143 FMEA團(tuán)隊(duì) ? 團(tuán)隊(duì)是必要的 ? 負(fù)責(zé)的項(xiàng)目 領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)這個(gè)團(tuán)隊(duì) ? 推薦的代表 : – 設(shè)計(jì) –研製者 / 作業(yè)者 / 管理者 – 品質(zhì) – 可靠性 –保全 – 材料 – 測(cè)試 – 供應(yīng)商 144 術(shù)語(yǔ)定義 ? 失效模式（ Failure Mode ） ? 效應(yīng) /影響（ Effect ） ? 要因（ Cause ） ? 當(dāng)前設(shè)計(jì)控制（ Current Design Controls ） ? 發(fā)生 率 （ Occurrence ） ? 嚴(yán)重度（ Severity ） ? 探測(cè)度（ Detection ） ? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（ Risk Priority Number ） (RPN) 145 FMEA 步進(jìn)式 1. 對(duì)於每個(gè)工程輸入，決定其出錯(cuò)的方式（失效模式） 2. 對(duì)於每個(gè)與輸入相關(guān)的失效模式，決定其對(duì)顧客的影響。 Effect Analysis 失效模式及影響分析 125 目錄 ? FMEA歷史 ? 推行 FMEA的效益 ? 失效的定義、模式、及後果 ? 失效鏈分析 ? 提供 FMEA 應(yīng)用的內(nèi)涵 ? 確認(rèn)危險(xiǎn)源 ? 定義不同類型的 FMEA ? 學(xué)習(xí)制定的步驟 ? FMEA項(xiàng)目立案及分工 ? 練習(xí)作 FMEA 126 FMEA歷史 ? 最早用於 20世紀(jì) 60年代Apollo 計(jì)畫(huà)期間的宇宙航空工業(yè) ? 1974年美國(guó)海軍應(yīng)用 此 觀念開(kāi)發(fā)了 MILSTD1629(FMECA) ? 在 20世紀(jì) 70年代後期，由於成本驅(qū)動(dòng)而應(yīng)用於汽車(chē)工業(yè) 127 失效的定義 失效 在規(guī)定條件下 , (環(huán)境 、操作 、 時(shí)間 )不能完成既定功能 。 123 記錄的保存 ? PPAP 記錄保存的時(shí)間為： – 該零件保持有效性的時(shí)間長(zhǎng)度，其中包括維修要求， – 再加上一年的時(shí)間。需要再次提交零件。 121 PPAP 零件提交狀態(tài) ? 臨時(shí)批準(zhǔn) – 臨時(shí)批準(zhǔn)指的是可按規(guī)定時(shí)間或零件數(shù)量運(yùn)送材料。 120 PPAP 零件提交狀態(tài) ? 完全批準(zhǔn) – 完全批準(zhǔn)指的是該零件滿足所有的顧客要求。 119 PPAP 零件提交狀態(tài) 供方在接到顧客批準(zhǔn)前， 決不能 發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。 ＊＝保留在制造廠并在顧客提出要求時(shí)提交 給 顧客。 117 提交等級(jí)和保留要求 要求 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 1 可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S ＊ R ：對(duì)于專利零部件／詳細(xì)資料 R R S ＊ R ：對(duì)于所有的其它零部件／詳細(xì)資料 R S R ＊ R 2 工程更改記錄，如有的話 R S S ＊ R 3 顧客工程批準(zhǔn)，如要求的話 R R S ＊ R 4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 R R S ＊ R 5 過(guò)程流程圖 R R S ＊ R 6 過(guò)程失效模式及后果分析 R R S ＊ R 7 尺寸結(jié)果 R S S ＊ R 8 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S ＊ R 9 初始過(guò)程研究 R R S ＊ R 10 測(cè)量系統(tǒng)分析 R R S ＊ R 11 鑒定合格的試驗(yàn)室證明文件 R S S ＊ R 12 控制計(jì)劃 R R S ＊ R 13 零件提交保證書(shū)（ PSW ） S S S ＊ R 14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR ） S S S ＊ R 15 散裝材料要求檢查清單 R R R ＊ R 16 樣品產(chǎn) 品 R S S ＊ R 17 標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R ＊ R 18 檢查輔具 R R R ＊ R 19 是否符合顧客要求的記錄 R R S ＊ R S ＝向顧客提交并保留副本。 114 PPAP 提交等級(jí) 對(duì)于 散裝材料 供方，一般的指定等級(jí)為 等級(jí) 1 115 PPAP 提交等級(jí) 注 : ? 不同的顧客可能會(huì)指定不同的提交等級(jí)。 112 PPAP 提交等級(jí) ? 提交等級(jí)分為 1 至 5 級(jí)， 提交等級(jí)由顧客確定。所有的標(biāo)準(zhǔn)樣品必須標(biāo)明零件編號(hào)、更改等級(jí)和供方名稱。 – 必須對(duì)這些檢查輔具進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)研究。檢查輔具指的是一些用作對(duì)比參考的用具。 – 如果產(chǎn)品的類型使得難以貯存，則此要求可由顧客予以免除，但 必須得到顧客的書(shū)面批準(zhǔn)。如果以此零件作為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，則應(yīng)有這樣的說(shuō)明，并同時(shí)標(biāo)明顧客批準(zhǔn)日期及所參考的設(shè)計(jì)記錄。 107 PPAP 要求的定義 ? 樣 品 產(chǎn) 品 {生產(chǎn)件樣品 } – 數(shù)量按顧客的要求。 105 外觀批準(zhǔn)報(bào)告的例子 106 PPAP 要求的定義 ? 散裝材料要求檢查清單 – 該檢查清單的組成內(nèi)容必須得到顧客的同意。 103 零件提交保證書(shū)的例子 104 PPAP 要求的定義 ? 外 觀 批 準(zhǔn) 報(bào)告 – 一份用于依據(jù)外觀評(píng)價(jià)和色彩評(píng)價(jià)來(lái)確定某產(chǎn)品的處理意見(jiàn)的報(bào)告。 102 PPAP 要求的定義 ? 零件提交保證書(shū) – 一份用于說(shuō)明提交理由、提交等級(jí)和提交結(jié)果的文件。 – 顧客可在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 文件之前要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行審批。 不可籠統(tǒng)說(shuō)明合格與否。 – 如果由一個(gè)獨(dú)立試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，供方應(yīng)以印有試驗(yàn)室抬頭的專用信紙或標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)室報(bào)告格式來(lái)提交所進(jìn)行的試驗(yàn)。 – 測(cè)量系統(tǒng)研究包括： ? 重復(fù)性和再現(xiàn)性研究 ? 偏倚研究 ? 線性度研究 ? 穩(wěn)定性研究 100 PPAP 要求的定義 ? 合 格 試驗(yàn) 室 的 文件 證 明 – 合格試驗(yàn)室必須符合 QS 9000第三版第 的要求。 初始過(guò)程研究只能在穩(wěn)定和 正常的過(guò)程上進(jìn)行。 R 圖來(lái)進(jìn)行研究，則要求至少有 25個(gè)子集，這些子集至少包含 100個(gè)來(lái)自連貫制造的零件的讀數(shù)。 ? 試驗(yàn)日期 97 PPAP 要求的定義 ? 初 始 過(guò)程 研 究 – 對(duì)每項(xiàng)特殊特性都要求進(jìn)行初始過(guò)程能力研究，并且其結(jié)果必須符合顧客要求。 96 PPAP 要求的定義 ? 性能試驗(yàn)的結(jié)果 – 性能試驗(yàn)報(bào)告必須包含以下內(nèi)容： ? 設(shè)計(jì)記錄更改水平、日期、規(guī)范水平。 –不可 籠統(tǒng)說(shuō)明合格與否。如有要求，他們應(yīng)為顧客批準(zhǔn)的分包方。 94 PPAP 要求的定義 ? 材料試驗(yàn)結(jié)果 – 材料試驗(yàn)報(bào)告必須包含以下內(nèi)容： ? 設(shè)計(jì)記錄更改水平、日期、規(guī)范水平。 –不可 籠統(tǒng)說(shuō)明合格與否。 – 供方應(yīng)指定一件已測(cè)量的零件作為標(biāo)準(zhǔn)樣品。 92 PPAP 要求的定義 ? 尺寸結(jié)果 – 尺寸結(jié)果必須參照零件圖紙，并在適用的情況下包括剖面面、投影圖和輪廓圖。 91 PPAP 要求的定義 ? 過(guò)程 FMEA – 過(guò)程流程圖應(yīng)作為著手進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（ FMEA） 的基礎(chǔ)。 90 PPAP 要求的定義 ? 過(guò)程流程圖 – 過(guò)程流程圖定義了用于制造產(chǎn)品的各項(xiàng)操作的順序。 89 PPAP 要