【正文】 （ 2) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的結(jié)果必 須形成文件并保存。 輸出文件的要求 質(zhì) 量 保 證 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次： A0 頁(yè) 碼： 第 39 頁(yè) 共 73 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，包括或引用?yàn)收準(zhǔn)則，并規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 輸出的形式 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出提供對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的指導(dǎo)性文件、圖紙、設(shè)計(jì)計(jì)算書、說(shuō)明書或規(guī)范，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá) 。 設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審 項(xiàng)目執(zhí)行部對(duì)設(shè)計(jì)輸入要求予以評(píng)審，必要時(shí)對(duì)于重要、重大項(xiàng)目可會(huì)同技術(shù)質(zhì)保部進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的，對(duì)含糊的、不完善的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)輸入的確定 每項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件設(shè)計(jì)任務(wù)書并予以傳遞。 《 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 》 DJP0062020 《 分包控制程序 》 DJP0222020 《 合同評(píng)審控制程序 》 DJP0272020 5 設(shè)計(jì)、開發(fā)控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)是將產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品的特性或規(guī)范，并為采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程提供依據(jù)，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是滿足顧客要求的重要環(huán)節(jié)。 （ 5） 征求對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的意見(jiàn)；妥善處理顧客的要求、意見(jiàn)和投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，建立顧客檔案。 （ 3） 根據(jù)顧客要求進(jìn)行安裝驗(yàn)收交付的有關(guān)項(xiàng)目的服務(wù)；執(zhí)行公司安裝過(guò)程控制程序、搬運(yùn)、貯存防護(hù)和交付控制程序、維保服務(wù)程序的有關(guān)規(guī)定。 （ 1） 銷售人員應(yīng)通過(guò)多種渠道向 顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢并予以記錄。 合同的簽訂 根據(jù)評(píng)審結(jié)果由銷售人員負(fù)責(zé)與顧客簽訂訂單或回復(fù)要求。 ： （ 1） 安裝合同的評(píng)審、改造合同的評(píng)審與維保合同的評(píng)審均按程序文件合同評(píng)審程序的要求進(jìn)行。 經(jīng)營(yíng)部 負(fù)責(zé)保存安裝要求評(píng)審表 、 顧客電話信息處理記錄 、 傳真、函件、合同等相關(guān)資料 。 （ 4） 合同評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)符合合同評(píng)審程序的要求。 （ 1） 合同評(píng)審應(yīng)對(duì)顧客的要求形成文件，意見(jiàn)明確。 （ 4） 必要時(shí)，應(yīng)對(duì)有關(guān)更改的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審再回復(fù)客戶。變更要求必須雙方協(xié)商一致，經(jīng)客戶簽署同意。在原定單將達(dá)成的更改意見(jiàn)注明其上；并將更改內(nèi)容傳真給客戶進(jìn)行確認(rèn)。 評(píng)審問(wèn)題的處理 （ 1） 在評(píng)審中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容提出問(wèn)題或建議時(shí)由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)與顧客溝通，并征求其意見(jiàn)； （ 2） 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品要求評(píng)審表、 顧客電話信息處理記錄 、函件等； （ 3） 合同等相關(guān)資料 。 特殊訂單 要求 的評(píng)審 （ 1） 對(duì)于特殊訂單，應(yīng)在產(chǎn)品評(píng)審要求寫明特殊要求 (顧客如有提供的文字資料的應(yīng)附表后 )； 質(zhì) 量 保 證 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次： A0 頁(yè) 碼： 第 36 頁(yè) 共 73 頁(yè) （ 2） 由經(jīng)營(yíng)部組織技術(shù)部、質(zhì)保部、 安裝售后部 對(duì)訂單的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審的意見(jiàn)和解決的措施填寫在產(chǎn)品要求評(píng)審表中； （ 3） 經(jīng)公司總經(jīng)理簽字 ,方可作為合同依據(jù)。 （ 2） 合同須進(jìn)行會(huì)議評(píng)審， 全面理解和滿足顧客的需求和期望 。 采購(gòu)部評(píng)審所需物資的采購(gòu)能力 。 技術(shù)部、質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)要求、質(zhì) 量保證能力進(jìn)行評(píng)審。 （ 3） 反饋顧客意見(jiàn)，及時(shí)向有關(guān)部門提供必要的資料。 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)部 （ 1） 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。 合同（定單） 分類 : （ 1） 常規(guī)訂單：顧客要求安裝的產(chǎn)品符合公司現(xiàn)有產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)，即公司的成熟產(chǎn)品訂單。 通過(guò)合同評(píng)審使顧客的要求形成文件的明確規(guī)定，并在有關(guān)職能部門之間準(zhǔn)確傳遞、理解、確認(rèn)，確保本公司具有滿足每個(gè)合同要求的能力。確保合同的質(zhì)量和交付進(jìn)度圓滿履行，滿足顧客的要求。 （ 2） 過(guò)期記錄，采取粉碎或燒毀方式銷毀，由相關(guān) 部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督執(zhí)行。 記錄的銷毀 （ 1） 對(duì)超過(guò)保存期的記錄 ， 由質(zhì)保部填寫 文件（ 記錄 ） 銷毀記錄 報(bào) 質(zhì)量保證工程師 審批后 銷毀。 （ 3） 記錄一般保存 37 年。但不允許復(fù)制。 （ 3） 內(nèi)部查閱時(shí)需經(jīng)記錄保管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 （ 2） 對(duì)于成品的原始檢驗(yàn)記錄、出廠和型式試驗(yàn)、鑒定資料等，應(yīng)按產(chǎn)品類型和相關(guān)規(guī)定專項(xiàng)或用專門保管。 （ 2） 收集后的記錄可按發(fā)生的日期或?qū)ο缶幠繗w檔以便于檢索，其編目歸檔方式由記錄的歸檔管理者確定。 （ 6） 記錄的使用者應(yīng)負(fù)責(zé)保護(hù)好記錄，保持其干凈、清晰，不受損壞和丟失。 （ 4） 填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、齊全，數(shù)據(jù)易認(rèn)，記錄表中未填寫欄目應(yīng)寫明“以下空白”或畫“ /”線封鎖。 質(zhì) 量 保 證 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次： A0 頁(yè) 碼： 第 33 頁(yè) 共 73 頁(yè) 記錄的填寫和保護(hù) （ 1） 各崗位使用的空白記錄表格到 綜合辦 領(lǐng)?。? （ 2） 各崗位工作人員應(yīng)在質(zhì)量活動(dòng)中按有關(guān)文件規(guī)定及時(shí)記 錄有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的情況與結(jié)果； （ 3） 填寫記錄一律用藍(lán)（黑）色鋼筆或簽字筆，填寫時(shí)字跡要工整、清晰、易于辨認(rèn)，填寫后不得涂改，因筆誤劃改時(shí)，劃改人必須簽名。由質(zhì)管部統(tǒng)一編號(hào)，并建立記錄匯總表。即本記錄信息相關(guān)的傳遞 部門接受人等； （ 6） 設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)需要選擇以上內(nèi)容，同時(shí)還應(yīng)確定記錄的保存年限。 （ 4） 填 表人，即活動(dòng)實(shí)施的責(zé)任者；審核批準(zhǔn)人，即項(xiàng)目活動(dòng)的負(fù)責(zé)人。 （ 3） 記錄內(nèi)容的描述。 （ 2） 表頭。 記錄表格設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下內(nèi)容： （ 1） 記錄的標(biāo)識(shí)。 （ 5） 質(zhì)量保證工程師 負(fù)責(zé)公司外部人員查閱記錄及銷毀過(guò)期記錄的審批。 質(zhì) 量 保 證 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次： A0 頁(yè) 碼： 第 32 頁(yè) 共 73 頁(yè) 職責(zé) （ 1） 各部門應(yīng)編制和設(shè)計(jì)與主要質(zhì)量保證體系過(guò)程相應(yīng)的記錄表格； （ 2） 質(zhì)保部負(fù)責(zé)記錄表樣的設(shè)計(jì)、存檔及管理； （ 3） 安裝售后部 負(fù)責(zé)本部門操作記錄的填寫和防護(hù)、每月整理后上交對(duì)應(yīng)的管理部門。 記錄控制 目的和范圍 : 為給質(zhì)量保證體系運(yùn)行提供有效的證據(jù)，以使生產(chǎn)品符合規(guī)定要求，必須對(duì)生產(chǎn)與 服務(wù)的全過(guò)程的質(zhì)量記錄進(jìn)行有效控制。 手冊(cè)再版后按 進(jìn)行發(fā)放，并同時(shí)收回舊版本。 質(zhì)量保證手冊(cè)的更改與換版控制 質(zhì)量保證手冊(cè)的更 改與換版由 質(zhì)量保證工程師 組織，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 （ 3） 調(diào)離原崗位或公司，主動(dòng)交回手冊(cè)。 使用 質(zhì)量保證手冊(cè)持有人應(yīng)做到： （ 1） 妥善保存、保持完整、清潔、不亂畫和涂改。崗位人員發(fā)生變動(dòng)，應(yīng)予以收回或補(bǔ)發(fā)。 質(zhì) 量 保 證 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次： A0 頁(yè) 碼： 第 31 頁(yè) 共 73 頁(yè) 質(zhì)量保證手冊(cè)由 質(zhì)量保證工程師 審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。其使用和管理執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定。 ① 質(zhì)量保證體系文件新文件的發(fā)放 、實(shí)施應(yīng)按相應(yīng)的程序規(guī)定。 （ 8）文件的評(píng)審與更新 每年內(nèi)審由 質(zhì)量保證工程師 組織內(nèi)審員，對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量保證體系文件及其運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審。 ② 綜合辦 負(fù)責(zé)適時(shí)從網(wǎng)上收集國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 確無(wú)保存價(jià)值需銷毀的文 件，由技術(shù)部填寫文件（記錄）銷毀申請(qǐng)表，經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) ， 總工程師簽署方可銷毀。 ③ 所有失效或作廢技術(shù)文件由技術(shù)部及時(shí)從所有發(fā)放使用的場(chǎng)所撤出、回收， 并做好記錄 。 ② 本公司產(chǎn)品 檔案應(yīng)按名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)逐臺(tái)建擋。 ② 本公司文件以英文大寫字母（ A、 B、 C）表示其版本，阿拉伯?dāng)?shù)字（ 3??）表示其修訂的順序，如 A0 表示文件原版 ，即 0 版、 A1 表示第 1 版第 1次修訂； B1 表示文件為第 2 版的第 1 次修訂版，以此類推。 （ 5） 文件的更改和版本編排 ① 《質(zhì)量保證手冊(cè)》的更改由 綜合辦 提出更改意見(jiàn)， 質(zhì)量保證工程師 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。如果原文件丟失，補(bǔ)發(fā)的新文件，應(yīng)給編寫新的分發(fā)號(hào)。 （ 3） 文件的發(fā)放范圍 登記 由 質(zhì)量保證 工程師 確定文件的發(fā)放范圍及份數(shù)， 綜合辦 按此發(fā)放；領(lǐng)取人在文件和資料發(fā)放登記表上簽名。 （ 1） 文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放和使用： （ 2） 文件的編制、審核、批準(zhǔn)、按本文件和資料控制程序中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定執(zhí)行。所有使用的文件均應(yīng)登記于文件清單。 文件的受控內(nèi)容： 質(zhì)量 保證 體系運(yùn)行中所使用的文件均為受控文件。 例如 : DJ W 0012020 DJ：諸暨市盾鋒機(jī)械制造有限公司； W：作業(yè)指導(dǎo)書； 001：文件號(hào)碼； 2020年“程序文件發(fā)布年份。 d) 針對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃（ QP）等。 b) 記錄表格 /卡（ R） 。 例如 : DJ P 0012020 DJ：諸暨市盾鋒機(jī)械制造有限公司； P：程序文件； 001：文件號(hào)碼（從 001 開始的自然數(shù)）； 2020 年：程序文件 發(fā)布年份。 二級(jí)文件：程序文件、管理制度 /崗位責(zé)任制 格式：公司名稱代號(hào) 文件代碼 文件號(hào)碼 發(fā)布年份 文件代碼： a) 程序文件（ P）； b) 管理制度 /崗位責(zé)任制（ M）。 一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)原則 格式：公司名稱代號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)布年份 公司名稱代號(hào)： DJ 質(zhì)量手冊(cè) : QM 例如： DJ– QM 2020 DJ：諸暨市盾鋒機(jī)械制造有限公司； QM：質(zhì)量手冊(cè) 。 （ 13） 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量 保證體系有關(guān)文件的編制、外來(lái)文件收集、購(gòu)買；本部門所使用文件的保管工作及記錄的匯總、歸檔、貯存。 （ 11） 其它職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量保證體系要素的運(yùn)行及有關(guān)文件和質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、貯存、保管及處理。 （ 9） 各類資料（如技術(shù)文件，產(chǎn)品說(shuō)明書，設(shè)備、儀器說(shuō)明書等）由檔案管理員編目歸檔。作廢文件應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤出，加蓋“作廢”印章，由 綜 合辦 負(fù)責(zé)。 （ 6） 文件和資料需修改時(shí)必須經(jīng)由原審批人同意，再由原文件的編制部門完成，最后由原審批人批準(zhǔn)，并經(jīng)相關(guān)程序，方可取代原件，由 綜合辦 負(fù)責(zé)。質(zhì)量文件的編寫、管理工作，由質(zhì)保部負(fù)責(zé)。 （ 3） 部門主管經(jīng)理負(fù)責(zé)下屬部門編制的體系運(yùn)行策劃，第三層次文件（作業(yè)指導(dǎo)書、安全操作規(guī)程、 管理辦法、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范）由各部門負(fù)責(zé)人審核，生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。 范圍 適用于所有與產(chǎn)品、質(zhì)量保證體系 運(yùn)行 有關(guān) 的，本公司編制的文件及外來(lái)文件和資料（ 包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等 ） 質(zhì) 量 保 證 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次： A0 頁(yè) 碼： 第 27 頁(yè) 共 73 頁(yè) 的控制， 其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 處理：按文件控制程序執(zhí)行。并防止丟失、破損、變質(zhì)和泄密。 歸檔：由要素歸口部門、責(zé)任部門負(fù)責(zé)歸檔。 標(biāo)識(shí)：質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)方法由有關(guān)程序文件和技 術(shù)文件規(guī)定。 本要素適用于，包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件（包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等）、其他需要控制的文件等。各相關(guān)部門對(duì)安裝改造維修項(xiàng) 目的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，形成施工組織方案，施工組織方案至少應(yīng)包含以下幾方面的要求：對(duì)特種作業(yè)人員、檢驗(yàn)人員的要求（包括數(shù)量、工種、職責(zé)和資格認(rèn)可等），設(shè)備、工具和檢驗(yàn)測(cè)量裝置的要求，必要的技術(shù)文件和資料的要求，明確施工質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)度要求、質(zhì)量控制點(diǎn)及其控制方法等，還應(yīng)有安裝改造維修過(guò)程中的實(shí)際操作要求，以及相關(guān)責(zé)任人簽字確認(rèn)的規(guī)定。 質(zhì)量計(jì)劃 公司所提供產(chǎn)品的形式包括設(shè)備供貨、設(shè)備安裝改造維修，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括以下部分或全過(guò)程：投標(biāo)、簽約、項(xiàng)目策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、制造、安裝改造維修、調(diào)試、驗(yàn)收 /交付、服務(wù)。 作業(yè)（工藝）文件 該文件是針對(duì)本公司許可項(xiàng)目而編制的工藝文件、操作規(guī)范、崗位責(zé)任制等具體指導(dǎo)性文件，為質(zhì)保體系有效運(yùn)作提供詳細(xì)的工藝操作方法和嚴(yán)格的操作要求。 程序文 件 程序文件包括質(zhì)保體系運(yùn)作過(guò)程所涉及各質(zhì)控系統(tǒng)、各環(huán)節(jié)所需控制的要點(diǎn)，明確了各控制系統(tǒng)的管理職責(zé)，以及各系統(tǒng)工作程序和應(yīng)達(dá)到的工作標(biāo)準(zhǔn)和要求。 （ 2） 程序文件、管理制度為二級(jí)文件，是規(guī)定實(shí)施質(zhì)量保證體系要素及開展質(zhì)量活動(dòng)的途徑和方法的文件。 質(zhì)量保證手冊(cè) 公司的質(zhì)量保證體系文件分三級(jí)，各級(jí)文件之間相互支持、關(guān)聯(lián) ,并包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。 質(zhì)量保證體系滿足我公司對(duì)橋式、門式起重機(jī)械制造、安裝