檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制東錦內(nèi)部培訓(xùn)(參考版)
2025-01-18 12:12本頁面
【正文】 報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 ? （ 2）地點(diǎn)：檢測實(shí)驗(yàn)室的房間號或名稱 ? （ 3）人物：操作人員、復(fù)核人員 ? （ 4）事件經(jīng)過：樣品信息及樣品處理、儀器設(shè)備名稱及編號、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制、培養(yǎng)基配制、操作依據(jù)和步驟、計(jì)算公式、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證記錄等 50 原始記錄的質(zhì)量控制 ? 原始記錄的更改 ? （ 1）不得涂改，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行杠改，更改人簽字或蓋章； ? （ 2）原始記錄格式的更改按文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行 ? 原始記錄的復(fù)核和保存 ? （ 1）復(fù)核人必須認(rèn)真履行職責(zé)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性； ? （ 2）按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?，并為客戶保密? ? 存檔記錄要做到為客戶保密。 ? 記錄的保存期限，一般考慮法律法規(guī)的規(guī)定、法定管理機(jī)構(gòu)的要求、客戶委托書的約定等，與此同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分分析記錄保存期限的規(guī)定，給自身產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和可能帶來的影響。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定記錄管理的程序文件，對記錄編制、填寫、更改、標(biāo)識、收集、檢索、存取、歸檔貯存、維護(hù)和清理等各環(huán)節(jié)的職責(zé)、要求等予以明確。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。每次檢測和 /或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始記錄或數(shù)據(jù)的丟失或改動。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 ? 安全保存，并為客戶保密。 44 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 ? 檢驗(yàn)報(bào)告的保存 ? 存檔的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括報(bào)告封面、封面說明、正式報(bào)告、檢測委托書、樣品流轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄。 ? （ 3） 根據(jù)產(chǎn)品類型使用規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告格式。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果 ? 、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求 ? ，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明： “ 對報(bào)告的補(bǔ)充，系列號 …… (或其他標(biāo)識 )”,或其他等效的文字形式 .報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求 ,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí) ,應(yīng)有惟一性標(biāo)識 ,并注明所替代的原件 . 42 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 ? 檢驗(yàn)報(bào)告的格式 ? （ 1）每份檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)含以下基本信息：標(biāo)題、樣品受理編號、檢驗(yàn)報(bào)告編號、頁碼標(biāo)識、樣品名稱、生產(chǎn)單位、送檢單位、委托單位、生產(chǎn)日期或批號、接樣日期、檢驗(yàn)完成日期、樣品數(shù)量、顏色、性狀、檢測類別、檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)及檢測環(huán)境條件、檢驗(yàn)結(jié)果及單項(xiàng)判定。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。留樣期內(nèi)的樣品，不得以任何理由挪作它用。易腐易變、低值、已啟封和檢測結(jié)果不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的樣品概不退回。 ? 留樣期滿，由樣品管理員填寫 《 樣品處置單 》 ，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，進(jìn)行處置。散裝樣品保存 10天。 36 抽 (采 )樣的質(zhì)量控制 ? 備查樣品保留期一般為 90天（自報(bào)告發(fā)出之日起計(jì)算）。對委托方的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。充分控制樣品存儲室的條件，防火、防盜。根據(jù)專業(yè)要求、樣品性質(zhì)的不同，在體系文件中對保管條件作出具體規(guī)定。樣品應(yīng)分類存放，確保安全、不污染、不變質(zhì)，做到物帳相符。 ? 檢測室測試完畢的樣品一般情況下由各實(shí)驗(yàn)室保管 ,保管時(shí)限由各實(shí)驗(yàn)室自行在質(zhì)量手冊中規(guī)定 ,原則上保存時(shí)間自檢報(bào)告發(fā)出后不低于 15天。 ? 樣品在制備、測試、傳遞過程中，應(yīng)避免非檢測性損壞或丟失等檢測意外的發(fā)生。擺放次序按樣品的序號。 ? 樣品擺放次序 樣品分類擺放的優(yōu)先級次為狀態(tài)標(biāo)識、樣品來源類別、樣品序號。 31 抽 (采 )樣的質(zhì)量控制 ? 樣品的接收、識別 接收客戶送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測需求，認(rèn)真查驗(yàn)樣品與資料的完整性、符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性，對樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識與檢測狀態(tài)標(biāo)識，詳細(xì)簽訂 《 委托檢測合同 》 、記錄登記，并將樣品與 《 樣品檢驗(yàn)申請通知單 》
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