gmp基本知識員工培訓(參考版)
2025-01-13 12:26本頁面
【正文】 ！ 必須嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程 。 ！ 我們唯一的目標就是給病人提供高質(zhì)量的產(chǎn)品 。 設計這些表格和程序是為了防止再犯同樣的錯誤 。 你可從每個部門拿到表格以匯報發(fā)生的事故或差錯 。 ? 如果能及時匯報錯誤 ， 那么你可能最多只受至責怪 ， 掩蓋錯誤將最終受到懲罰 。 ? 如果你本人或看到他人發(fā)生差錯 ， 必須立即向上司匯報 ， 以利于采取必要的補救措施 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 22 ? 每個人及時匯報所發(fā)生的失誤是十分重要的 ， 以利于采取適當?shù)拇胧?。 尤其對針劑更必須嚴格控制環(huán)境清潔 。 ? 大多數(shù)產(chǎn)品的類型是口服 、 注射或吸入的 ， 因此必須采取一切盡可能的措施以保證產(chǎn)品清潔 ，無菌無灰 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 21 ? 清潔在藥廠是一個十分關鍵的因素 。 在大多數(shù)工作環(huán)境中必須穿著防護服 ， 這是 GMP要求 ， 也是符合衛(wèi)生 、 安全規(guī)范的 。 ? 穿上清潔工作服 、 胡須套他面罩 。 ? 我們必須經(jīng)常洗手 ， 以個個衛(wèi)生為傲 ， 但是頭發(fā)或死皮還是不時會從身上掉落 。 ? 你必須雇記住生產(chǎn)結(jié)束后由你收齊剩余的材料 ， 因此能正確地做好物料平衡 。 ? 物料平衡是在產(chǎn)品離開生產(chǎn)部之前所做的工作 ， 以便及時發(fā)現(xiàn)問題 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 19 物料平衡 ? 物料平衡是計算標簽的方法 ， 包括說明書 、 單盒等 ? 例如：包裝前有 300張標簽 ， 包裝了 200個 ， 假定沒有標簽損耗或遺失 ， 那么應還剩 100張標簽 。 ? 標簽錯誤 (用錯標簽或與其它印刷材料混合 )是導致撤回產(chǎn)品的重要原因 。 ? 不要將從地上撿起的東西放回生產(chǎn)線上或你的口袋內(nèi) 。 ? 每個人都有責任確保無上批產(chǎn)品 、 藥粉 、 剩余標簽等 。 ” ? 這是清場的基本原則 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 17 生產(chǎn)線清場 清場很重要的 ， 即意味著沒有上批產(chǎn)品遺留 。 ? 為保證產(chǎn)品的高質(zhì)量 ， 我們必須防止混藥 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program
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