【摘要】藥品質(zhì)量管理體系簡介自我介紹?江宇?畢業(yè)于后勤工程學(xué)院應(yīng)用化學(xué)專業(yè)碩士?從事藥品研發(fā)及質(zhì)量管理近20年什么是藥品??藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥品是一種特殊商品。?藥品應(yīng)確保:安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定均一。GMP的產(chǎn)生
2025-01-11 07:32
【摘要】北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心藥品質(zhì)量管理體系北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程制藥企業(yè)的質(zhì)量管理理念在不斷發(fā)展,發(fā)展的過程可以概括為以下三個階段:?第一階段是質(zhì)量檢驗階段:僅
2025-01-11 07:07
【摘要】新員工入廠培訓(xùn)中華人民共和國藥品管理法GMP基礎(chǔ)知識3/16/2023GMP培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容v一、認(rèn)識藥品v二、藥品質(zhì)量的重要性v三、藥品質(zhì)量管理體系v四、藥品管理的法制軌道v五、GMP基礎(chǔ)知識3/16/2023GMP培訓(xùn)一、認(rèn)識藥品v1、概念v2、藥品質(zhì)量指標(biāo)v3、藥品的特性3/16/2023GMP培訓(xùn)藥品
2025-01-24 02:20
【摘要】藥品批發(fā)質(zhì)量管理體系唐惠明郵箱:QQ:36345117新修訂GSP?第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。?第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)
2025-01-24 02:18
【摘要】藥品質(zhì)量管理體系-最新藥品管理法全文最全最新糖尿病藥物及胰島素劑型用法整理一、胰島素:用法用量:/kg每日1~4次短效胰島素諾和靈R(生物合成人胰島素注射液)400IU/10ml/支諾和靈R(筆芯)3ml:300IU(筆芯)重和林
2024-09-14 21:11
【摘要】質(zhì)量管理體系介紹拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部,王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷:1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗:13年-葛蘭素制藥(重慶),4年,QA經(jīng)理-武田制藥(天津),1年,QA經(jīng)理-1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司,QAQC高級經(jīng)理
2025-01-20 16:35
【摘要】質(zhì)量管理體系介紹1.質(zhì)量保證(QA)為滿足顧客要求,按質(zhì)量體系要求,確定設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)毎一階段的質(zhì)量保證體制,不斷改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì),提高顧客滿意度。質(zhì)量方針·質(zhì)量方針:規(guī)范管理,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;持續(xù)改進(jìn),超越顧客需求。
2024-08-16 16:32
【摘要】質(zhì)量管理體系7質(zhì)量管理的基本原則和體系要求質(zhì)量管理的八項原則?以顧客為關(guān)注焦點?領(lǐng)導(dǎo)作用?全員參與?過程方法?管理的系統(tǒng)方法?持續(xù)改進(jìn)?基于事實的決策方法?與供方互利的關(guān)系7質(zhì)量管理的基本原則和體系要求質(zhì)量管理的八項原則?以顧客為關(guān)注焦點?組織依存于顧客
2024-08-12 14:13
【摘要】質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)介紹劉劍偉2023/12/25目錄第一章質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展第二章什么是ISO和ISO9000第三章ISO9000:2023的特點1.第一節(jié)八大原則2.第二節(jié)12項原理第四章I
2025-01-24 02:41
【摘要】本資料來源有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語quality一組固有特性()滿足要求()requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望等級grade對功能用途相同的產(chǎn)品()、過程()或體系()所做的不同質(zhì)量要求要求()的分類或分級顧客滿意customersatis
2025-01-23 13:24
【摘要】藥品質(zhì)量與安全管理體系之藥品召回采供科劉峰介紹要點?發(fā)達(dá)國家藥品召回制度的情況?我國藥品召回制度出臺的背景?《藥品召回管理辦法》的框架和主要內(nèi)容?我院《藥品召回管理辦法》的具體實施辦法國外藥
2025-01-24 02:00
【摘要】產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量管理體系1)?產(chǎn)品設(shè)備管理帶領(lǐng)本工段人員嚴(yán)格按照設(shè)備保養(yǎng)的相關(guān)規(guī)定的要求做好設(shè)備保養(yǎng)工作,并認(rèn)真檢查落實設(shè)備保養(yǎng)情況。認(rèn)真做好交接班工作,檢查設(shè)備保養(yǎng)情況是否完好。生產(chǎn)車間現(xiàn)場是否符合要求,并對接班后的設(shè)備保養(yǎng),生產(chǎn)車間現(xiàn)場負(fù)責(zé)。一、日常工作:(1)帶領(lǐng)本工段人員正常出勤并認(rèn)真做好本工段人員的考勤工作。本工段人員請假必須詳細(xì)填
2025-04-15 00:58
【摘要】文件名稱:質(zhì)量手冊版次:00文件編號:SDD-QM第1頁共2頁質(zhì)量管理體系公司根據(jù)ISO9001:20xx的要求建立質(zhì)量管理體系。通過形成的文件、實施和保持并加以持續(xù)改進(jìn)。公司通過以下方面以達(dá)到實
2025-07-17 18:12
【摘要】序號:狀態(tài): 公司體系文件匯編編制人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:關(guān)于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等任命的通知各部門:根據(jù)本公司的質(zhì)量管理要求,對質(zhì)量管理人員作以下任命:任命王宗繼同志為本公司質(zhì)量安全負(fù)責(zé)
2024-08-16 03:53
【摘要】***市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件***市藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證工作辦公室質(zhì)量管理體系文件使用說明1、該書僅作為***市藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的參考文件。2、該書不作為GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。3、企業(yè)必須根據(jù)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖和
2025-07-18 06:05