生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ppt課件(參考版)
2025-01-11 05:06本頁(yè)面
【正文】 （四）對(duì)照品使用說(shuō)明 34 5五味子甲素 35 。 33 （三）對(duì)照提取物 ? 《 中國(guó)藥典 》 2022年版新增了對(duì)照提取物。 應(yīng)考察穩(wěn)定性 , 提供使用期及其確定依據(jù)。 選定符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的優(yōu)質(zhì)藥材。 ? 依法定期檢查，申報(bào)生產(chǎn)時(shí)，提供使用期及其確定依據(jù)。色譜中應(yīng)不顯雜質(zhì)斑點(diǎn)。 31 一、化學(xué)對(duì)照品 ? 化學(xué)對(duì)照品應(yīng)進(jìn)行純度檢查。 ? （一）化學(xué)對(duì)照品 ? （二）對(duì)照藥材 ? （三）對(duì)照提取物 30 一、化學(xué)對(duì)照品 由植、動(dòng)物提取的需要說(shuō)明原料的科名、拉丁學(xué)名和藥用部位及有關(guān)具體的提取、分離工藝、方法；化學(xué)合成品注明供應(yīng)來(lái)源及其工藝方法 驗(yàn)證已知結(jié)構(gòu)的化合物需提供必要的參數(shù)及圖譜，并應(yīng)與文獻(xiàn)值或圖譜一致，如文獻(xiàn)無(wú)記載，則按未知物要求提供足以確證其結(jié)構(gòu)的參數(shù)。但應(yīng)注明所用化學(xué)對(duì)照品的批號(hào)、類別等。 詳見 《 中國(guó)藥典 》 （國(guó)家藥典委員會(huì)）中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明編寫細(xì)則及該教材示例（浙貝母質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 。 25 峰號(hào) 化學(xué)成分 保留時(shí)間 姜黃樣品相對(duì)峰面積 RSD% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 桉油精 2 β 石竹烯 3 β 金合歡烯 4 α 姜黃烯 5 （ )姜烯 6 β 沒(méi)藥烯 7 β 倍半水芹烯 8 芳姜黃酮 9 姜黃酮 10 姜黃新酮 11 未命品 1 12 未命品 2 注： 10號(hào)峰為自身內(nèi)標(biāo) 26 峰號(hào) 化學(xué)成分 分子式 姜黃樣品相對(duì)峰面積 共有模 式 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1,8桉葉素 C10H18O 2 β 石竹烯 C15H24 3 β 金合歡烯 C15H24 4 α 姜黃烯 C15H22 5 （ )姜烯 C15H24 6 β 沒(méi)藥烯 C15H24 7 β 倍半水芹烯 C15H24 8 芳姜黃酮 C15H20O 9 姜黃酮 C15H22O 10 姜黃新酮 C15H22O 11 未命品 1 C15H24O 12 未命品 2
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1