近紅外光譜法ppt課件(參考版)
2025-01-11 00:45本頁(yè)面
【正文】 ? 重視、學(xué)習(xí)、關(guān)注 。 ?總之，隨著 NIR技術(shù)在中藥分析中的不斷拓展，它將對(duì)中藥研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化發(fā)揮重要的推動(dòng)作用。許多中藥材的有效成分含量往往低于 0. 1%，達(dá)不到近紅外光譜分析的濃度下限。 中藥指紋圖譜及其在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用 NIR在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用 ?定性分析：中藥材的真?zhèn)舞b別 中藥材的產(chǎn)地分析 中藥種類鑒別 ?定量分析：中藥材成分的含量測(cè)定 中藥材偽品摻入量的測(cè)定 中藥質(zhì)量評(píng)價(jià) 中藥制藥過程的在線控制 近紅外光譜分析技術(shù)及其在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)展 NIR應(yīng)用于中藥的局限性 ?為了提高模型的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，選擇校正集樣本必須考慮中藥的不同產(chǎn)地，種植、采摘、炮制等方面的差別，以及樣本顆粒度、含水量等諸多因素的影響。 ?GC:特別適用于含揮發(fā)性成分藥材和制劑的分析，但僅限于低沸點(diǎn)成分分析。 ?IR:它是對(duì)整個(gè)化合物分子進(jìn)行鑒別，比單純官能團(tuán)的化學(xué)定性鑒別專一性更強(qiáng)。由此可見，近紅外光譜技術(shù)受到了越來越多的關(guān)注。 ? 美國(guó)藥典（ USP— NF， 1119NEARINFRARED SPECTROPHOTOMETRY）已將近紅外光譜分析法作為補(bǔ)充分析方法，應(yīng)用近紅外光譜法分析時(shí)，對(duì)于結(jié)果判為不合格的樣品，要用常規(guī)方法驗(yàn)證，最后以常規(guī)方法為準(zhǔn)。 ? 美國(guó) FDA已開始認(rèn)識(shí)到近紅外光譜的價(jià)值，并且已經(jīng)批準(zhǔn)將近紅外方法取代傳統(tǒng)方法作為氨芐青霉素三水合物的含水量測(cè)定和鑒別方法。 64 ⑵制劑生產(chǎn)的過程控制 ?Rantanen， ?Berntsson， 囊中的水分含量 ?Kirsch， 69 ? 近紅外光譜分析開始應(yīng)用于藥物制劑分析時(shí)，與常規(guī)分析方法區(qū)別不大，樣品要先經(jīng)過提取、分離等步驟，然后再進(jìn)行近紅外光譜分析。 63 藥物加工過程的在線監(jiān)控 ?⑴ 粉末混合過程控制 ? 主藥與賦形劑進(jìn)行混合工序 ? Sekulic等在混合器的旋轉(zhuǎn)軸上加了一個(gè)漫反射光纖探頭。 ? Buchanan, B. NIRS非侵入性地定量測(cè)定了薄膜包衣片片心中活性成分。校正集濃度在 80~120%，用多元線性回歸處理數(shù)據(jù)，得到相關(guān)系數(shù)分別為 、 ，平均偏差分別為、 %。 62 ? Ciurczak和 Torlini對(duì)多組分液體制劑的定量分析進(jìn)行了研究。在卵磷脂膠束溶液中存在兩種類型的水，一種是在有機(jī)相中的分散水，另一種是溶解在反相膠束內(nèi)部的水。 61 ?Kumar和 Raghunathan使用近紅外光譜考察了反相膠束體系卵磷脂 /非極性溶劑 /水中形成的水的性質(zhì)。該滴耳液中含兩種活性成分（安替比林和利多卡因）、兩種溶劑（乙醇和甘油）和一種抗氧劑（硫代硫酸鈉）。 ? Zappala和 Post研究了一種用于注射劑和混懸劑中甲丙氨酯含量分析的近紅外分析方法，樣品用氯仿和水進(jìn)行萃取。近紅外光譜分析在藥學(xué)中應(yīng)用的又一次飛躍是將其直接用于固體樣品的分析，而不需要將固體樣品轉(zhuǎn)化為液體狀態(tài)進(jìn)行分析，這是藥物分析中的一個(gè)里程碑，因?yàn)樗鼘⒔t外分析方法的應(yīng)用擴(kuò)展到許多藥物過程中，近紅外技術(shù)不再限制在分析實(shí)驗(yàn)室里，而是可以直接用于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（因?yàn)榉治銮盁o須使用使用溶劑如氯仿、四氯化碳等進(jìn)行提?。?。由于其非破壞性的特點(diǎn)，用該方法分析完的樣品可以繼續(xù)進(jìn)行 其它分析測(cè)定，或包裝后再銷售。與多元線性回歸方法相結(jié)合，近紅外光譜是一種最佳的非破壞性質(zhì)量控制手段，用于測(cè)定光活性物質(zhì)的異構(gòu)體純度。另外，中紅外技術(shù)所采用的各種樣品處理方法 如磨碎或溴化鉀壓片都會(huì)破壞樣品的晶體結(jié)構(gòu)，而且磨碎過程中加入的熱能也會(huì)改變樣品的結(jié)晶形式。最常用的晶形測(cè)定方法是熱分析法，該方法的缺點(diǎn)是樣品用量少，這就需要從極少量樣品的分析結(jié)果得出整個(gè)樣品的結(jié)構(gòu)信息，誤差較大；另外，該方法需要?dú)臉悠罚蚨荒苤貜?fù)測(cè)定同一樣品。孫美玲等應(yīng)用近紅外漫反射技術(shù)成功地測(cè)定了鋁塑包裝鹽酸氨溴索片及中間體與克拉霉素膠囊中的主成分含量。 57 ?固體藥劑一般是通過磨碎、混合、制粒、壓片或裝入膠囊及包裝等過程制備的，各種固體原料的顆粒大小及分布會(huì)影響每一步加工過程及最終的產(chǎn)率，因此實(shí)時(shí)測(cè)定和控制每一步加工過程中固體原料的顆粒大小及分布對(duì)配方和加工過程都非常重要。 ?近紅外光譜在固體藥劑物理表征方面的應(yīng)用是該技術(shù)在制藥工業(yè)中最成功的應(yīng)用。 56 對(duì)藥物制劑的分析 ⑴ 對(duì)固體制劑的分析 ?固體藥劑是很重要的一類藥劑，大部分藥劑都是固體劑，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑及顆粒劑等。 ? 同一類型的原料中多變因素主要是濕度和顆粒大小，近紅外光譜在濕度測(cè)定中的靈敏度及其適于固體表面的表征的特性，使它能夠很快地得到樣品的濕度和顆粒大小的信息，然后將原料進(jìn)行分類。 48 應(yīng)用范圍 ?食品 酒制品、飲料、調(diào)味品、乳制品、食用油、烘焙食品、肉類等 ? 成分鑒別、產(chǎn)地鑒別、真?zhèn)舞b別 ?農(nóng)牧 谷類作物、煙草、咖啡、水果、蔬菜、茶葉等 ? 成分鑒別、成熟度、品質(zhì)分級(jí)、品種鑒定、產(chǎn)地鑒別、真?zhèn)舞b別 ?石油煉制 原油、天然氣、汽油等 ? 成分鑒別、重整 49 主成分分析 PCA ?將多波長(zhǎng)下的光譜數(shù)據(jù)壓縮到
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