無塵無菌室維護(hù)管理(參考版)
2024-09-13 20:20本頁面
【正文】 ※ 異丙 (烷 )醇 = ISOPROPYL ALCOHOL：係洗劑之一種。 2. 擦拭工作應(yīng)在工作中隨時(shí)或工作完了時(shí)實(shí)施。 其他表面 B 擦拭 A 擦拭 椅 子 上 面 B 擦拭 B 擦拭 其他表面 A 擦拭 A 擦拭 洗水盆 水盆面及水口 B 擦拭 B 擦拭 其他表面 A 擦拭 A 擦拭 吹 乾 器 吹出口內(nèi)面 A 擦拭 其他表面 B 擦拭 A 擦拭 鞋子清潔器 表 面 A 擦拭 儲(chǔ)倉室設(shè)備 內(nèi) 面 B 擦拭 A 擦拭 其他表面 B 擦拭 A 擦拭 洗 滌 槽 槽 內(nèi) 面 B 擦拭 A 擦拭 B 擦拭 A 擦拭 其他有關(guān)設(shè)備表面 B 擦拭 A 擦拭 (備註 )1. A 擦拭：如 135 規(guī)定之 A – I 擦拭方式。 無塵無菌室專用抹布※ ※ 對(duì) CLASS 1 及 CLASS 10 無塵無菌室不可使用。 表 14 擦拭用用具清洗方法一例 擦拭用用具 清洗頻度 無塵無菌室 CLASS 1 CLASS 10 無塵無菌室 CLASS 100 CLASS 1000 無塵無菌室專用擦拭用具 每一次擦拭 後或隨時(shí) 每一次擦拭後用示於規(guī)格 134(1) (b)之水清洗，隨時(shí)或最少每水洗 3 次後，用示於規(guī)格 134 (2) (a)之清洗用水溶液，洗好後再用示於 134 (1) (b)之淨(jìng)水洗清。 擦拭後立即用別的擦拭用具浸在 134 (1) (c)之淨(jìng)水中完全扭乾後始可。 擦拭後立即用別的擦拭用具浸在 134 (1) (b)之淨(jìng)水中完全扭乾後始可擦拭 被清潔面，視必要，做重覆工作至完全乾淨(jìng)為止。 10 無塵無菌室之維護(hù)管理 【 2】擦拭工作 (a)擦拭用工具在每次擦拭後應(yīng)清洗乾淨(jìng)。 (b)為防止再污染，擦拭用用具應(yīng)依各清淨(jìng)度級(jí) (CLASS)區(qū)域個(gè)別採用專用 之用具。 (b) CLASS 100， CLASS 1000 無塵無菌室之清潔 用水溶液如上述 (a)項(xiàng)規(guī)定混合液，但經(jīng)過 m孔徑之薄膜過濾網(wǎng)過濾者。 (c) CLASS100， CLASS1000 無塵無菌室之清潔用欲應(yīng)使用經(jīng)過孔徑 m之薄膜過濾網(wǎng)過濾者。 134 清潔用液體 【 1】 水 (a)普通之自來水含有固體微粒子、有機(jī)物、礦物質(zhì)等故不能 用於無塵無菌室之清潔用。 (3)清掃工作完成後要等到無塵無菌室之清淨(jìng)度達(dá)到規(guī)定後始能停止運(yùn)轉(zhuǎn)。 132 無塵無菌室設(shè)備之清掃順序 (1)無塵無菌室附屬設(shè)備之清掃應(yīng)在作業(yè)終了後施行。 無塵衣、無塵無菌室專用布鞋或鞋套或長(zhǎng)統(tǒng)鞋、戴帽子或戴頭罩。 無塵衣、無塵無菌室專用布鞋、或鞋套及戴帽子。 (a)辦公室等非清淨(jìng)區(qū)域之清掃時(shí) 一般之外出用衣服或外套、拖鞋或布鞋。 13 無塵室設(shè)備之清潔 清潔人員之管理與該無塵無菌室內(nèi)作業(yè)人員相同。 (3)上述測(cè)試之頻度依地方之環(huán)境條件、無塵無菌室之運(yùn)轉(zhuǎn)條件等而由專業(yè)人員決定， 並由該人員做測(cè)試及記錄。測(cè)試對(duì)象物質(zhì)由該無塵室專業(yè)人員選定。 (7)做查漏試驗(yàn)時(shí)應(yīng)拆除 ULPA、 HEPA FILTER 面上之整流格子 (GRILL)後，將 PARTICLE COUNTER (光散亂式粒子計(jì)數(shù)器 )之檢出端 (空氣進(jìn)口嘴管 )距離 ULPA – HEPA FILTER 面吹出口約 10 mm下流之位置，由 FILTER 之一端至 另一端以 6 cm／ sec 之速度平行移動(dòng)測(cè)試，最少以 30 mm之間隔 (PITCH)移動(dòng) 8 無塵無菌室之維護(hù)管理 測(cè)試做 FILTER 全面之檢查。 (6)除了定期做浮 游微粒子濃度之測(cè)試之外，原則上也應(yīng)一年做一次查漏試驗(yàn)。 【備註】測(cè)試時(shí)，其空氣體積總量不管是繼續(xù)或斷續(xù)，須達(dá)到 10 – 3 M 3 ，如 可預(yù)期粒子個(gè)數(shù)濃度將超過 50010 3個(gè)／ M 3時(shí)，在其濃度附近之計(jì)
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