cfm1200型膠囊充填機(jī)驗(yàn)證方案(參考版)
2025-05-12 15:47本頁(yè)面
【正文】 主機(jī)噪聲 要求噪聲值≤ 82db。 溫度控制 應(yīng)滿足工藝要求，波動(dòng)值應(yīng)≤ 10%。 輸液泵 運(yùn)行應(yīng)平穩(wěn)，壓力、流量應(yīng)與參數(shù)相符。 編制的操作規(guī)程 名稱 編號(hào) 《 FL 型沸騰制粒機(jī)使用、維護(hù)保養(yǎng)SOP》 《沸騰干燥制粒機(jī)清潔 SOP》 設(shè)備檔案 設(shè)備選型論證報(bào)告： 裝箱單、合格證、使用說(shuō)明書： 易損配件清單、設(shè)備裝配圖： 開(kāi)箱檢查驗(yàn)收記錄： 設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單： 人員培訓(xùn) 結(jié) 論 記錄人 日期 復(fù)核人 日期 表三、 FL120 型沸騰制粒機(jī) 運(yùn)行確認(rèn)記錄 第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè) 項(xiàng) 目 技術(shù)要求 確認(rèn)結(jié)果 結(jié)論 控制柜指示燈顯示、按鈕動(dòng)作 應(yīng)正常、靈敏可靠。 電容量與電功率 電功率應(yīng)≥ 20KW 380V 三相四線。 出風(fēng)口 應(yīng)有除塵過(guò)濾和空氣止回的措施。 蒸汽壓力 應(yīng)為 。 安裝與操作空間 應(yīng)能滿足操作要求。 結(jié) 論 記 錄 人 日期 復(fù)核人 日期 第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè) 表二、 FL120 型沸騰制粒機(jī) 安裝確認(rèn)記錄 項(xiàng)目 技術(shù)要求 確認(rèn)結(jié)果 結(jié)論 主機(jī)場(chǎng)地 應(yīng)符合要求。 供貨單位 應(yīng)信譽(yù)好，可靠。 結(jié) 構(gòu) 應(yīng)無(wú)死角、易清洗。 接觸藥物部位材質(zhì) 應(yīng)符合規(guī)定。 生產(chǎn)能力 應(yīng)符合生產(chǎn)要求， ≥ 120㎏ /批。 設(shè)備性能確認(rèn)與以后的工藝驗(yàn)證同步進(jìn)行。 FL120 型沸騰制粒機(jī)性能確認(rèn)。 .
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