醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序1.目的對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)過程中及生產(chǎn)后信息，進(jìn)行風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和生產(chǎn)后信息的風(fēng)險管理，將風(fēng)險管理結(jié)果形成文件，在考慮到器械的預(yù)期用途和目的的條件下，對已判定的危害及風(fēng)險是否可以接受做出決斷。確保對病人和使用者的風(fēng)險降低到可接受水平。2.

2024-09-11 01:22

醫(yī)療器械風(fēng)險管理控制程序(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險管理控制程序通過對醫(yī)療器械有效開展風(fēng)險分析和減低風(fēng)險措施工作，消除潛在隱患，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高。適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程風(fēng)險評估活動。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織風(fēng)險評估小組進(jìn)行風(fēng)險分析工作，并負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和落實(shí)。風(fēng)險評估小組成員參與

2025-01-15 02:17

醫(yī)療器械倉儲管理控制程序(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械倉儲管理控制程序1目的對醫(yī)療器械的倉儲進(jìn)行管理以確保醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2范圍適用于公司醫(yī)療器械倉儲的管理。3職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)倉儲的管理4程序保管員、養(yǎng)護(hù)員接受專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗且身體健康

2024-09-11 14:07

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序(參考版)

【摘要】設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1目的對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)能滿足合同及顧客的要求，以及政府有關(guān)的法令規(guī)定、國家標(biāo)準(zhǔn)、MDD93/42/EEC和Directive2007/47/EC歐盟指令等要求。2范圍本程序適用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和定型產(chǎn)品的改進(jìn)活動。3職責(zé)技術(shù)部：負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，對設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程

2024-08-20 05:54

醫(yī)療器械采購控制程序docdoc(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械采購控制程序一、按照計(jì)劃和合同要求的質(zhì)量條款采購醫(yī)療器械。二、在采購時嚴(yán)格執(zhí)行國家和上級機(jī)關(guān)下達(dá)的質(zhì)量工作方針、政策、法令和法規(guī)規(guī)定，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所核定的經(jīng)營范圍采購產(chǎn)品，不得超過范圍采購產(chǎn)品，確保購進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全有效。三、醫(yī)療器械的進(jìn)貨程序1、具法定資格的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械及質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全，供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定，價格合理，重合

2024-07-28 19:32

⑥醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制程序(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制程序目的對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行控制，低保生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。適用范圍本程序適用于本公司醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的控制。職責(zé)資料管理員負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的基本資料準(zhǔn)備，如圖紙，工藝文件BOM。工藝部負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品的工藝文件準(zhǔn)備，工藝驗(yàn)證及關(guān)鍵工序的驗(yàn)證。生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)將生產(chǎn)計(jì)劃信息傳達(dá)給生產(chǎn)工程部及

2024-08-16 01:08

wnnaaa⑥醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制程序(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制程序目的對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行控制，低保生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。適用范圍本程序適用于本公司醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的控制。職責(zé)資料管理員負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的基本資料準(zhǔn)備，如圖紙，工藝文件BOM。工藝部負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品的工藝文件準(zhǔn)備，工藝驗(yàn)證及關(guān)鍵工序的驗(yàn)證。生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)將生產(chǎn)計(jì)劃信息傳達(dá)給生產(chǎn)

2024-08-15 22:38

風(fēng)險管理控制程序(參考版)

【摘要】文件編號：發(fā)布日期：2016-07-01修訂日期：12風(fēng)險管理控制程序

2025-04-21 02:56

產(chǎn)品防護(hù)控制程序755產(chǎn)品防護(hù)控制程序(參考版)

【摘要】程序文件文件編號B/版本號/修改狀態(tài)A/0產(chǎn)品防護(hù)控制程序頁碼第1頁共3頁版本章節(jié)頁碼日期內(nèi)容備注

2025-06-19 08:40

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(參考版)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單

2024-08-24 21:01

公司風(fēng)險管理控制程序(參考版)

【摘要】風(fēng)險管理控制程序目的通過對公司所有設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的醫(yī)療器械在其壽命期內(nèi)的各個階段的風(fēng)險因素及水平進(jìn)行分析，采用適宜的管理方法控制和降低風(fēng)險水平。

2025-04-10 20:29

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序(參考版)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、

2024-08-14 15:41

word版可編輯-醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序精心整理docdoc(參考版)

【摘要】1目的對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、以及設(shè)計(jì)開發(fā)文檔進(jìn)行控制，規(guī)范流程，推進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，確保滿足顧客要求。2范圍適用于公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制（包括新項(xiàng)目的開發(fā)、已定型項(xiàng)目的升級）。3職責(zé)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)及下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)，實(shí)施組織協(xié)調(diào)工作。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及設(shè)計(jì)開發(fā)部相關(guān)人員負(fù)責(zé)本程序正確、有效地運(yùn)行。相關(guān)部門負(fù)責(zé)在各自工作范圍內(nèi)

2025-07-18 11:54

某醫(yī)院設(shè)備、器械管理控制程序(doc)(參考版)

【摘要】設(shè)備、器械管理程序XXNY—QP——03版次：A生效日期：20xx.編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：

2025-07-17 17:56

產(chǎn)品測試管理控制程序(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品測試管理控制程序目的規(guī)范產(chǎn)品在公司實(shí)驗(yàn)室的測試活動，以便保證產(chǎn)品的質(zhì)量，避免在國外進(jìn)行測試不合格而給公司造成不良影響及經(jīng)濟(jì)損失。適用于公司內(nèi)所有工程產(chǎn)品。產(chǎn)品測試的時間由各分公司總計(jì)劃控制，在產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)確定后盡早實(shí)施。產(chǎn)品測試可與產(chǎn)品放樣

2024-09-11 08:51

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醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序(已修改)

醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序(編輯修改稿)