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制藥企業(yè)pdm項(xiàng)目建議書(參考版)

2025-03-01 11:20本頁面
  

【正文】 ◎ 系統(tǒng)測(cè)試與錯(cuò)誤糾正。 ◎ 方案實(shí)施與系統(tǒng)功能客戶化。本階段的主要目標(biāo)是通過上階段對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研分析,結(jié)合在國內(nèi)外相關(guān)系統(tǒng)實(shí)施的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),提出初步方案,并進(jìn)行實(shí)施方案設(shè)計(jì)、評(píng)估確認(rèn)。本階段的主要目標(biāo)是對(duì)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理現(xiàn)狀、運(yùn)行流程進(jìn)行評(píng)估調(diào)研,進(jìn)行需求分析,主要工作任務(wù)應(yīng)包括:企業(yè)原產(chǎn)品數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)調(diào)研分析;現(xiàn)有數(shù)據(jù)管理流程訪談,調(diào)研分析;實(shí)際需求研究分析;典型業(yè)務(wù)場(chǎng)景分析;通過訪談和典型業(yè)務(wù)場(chǎng)景分析,對(duì)業(yè)務(wù)需求進(jìn)行總結(jié)。主要工作任務(wù)應(yīng)包括:詳細(xì)項(xiàng)目計(jì)劃的制定,定義主要的工作內(nèi)容、項(xiàng)目實(shí)施步驟;項(xiàng)目實(shí)施規(guī)則的制定;項(xiàng)目組成員的動(dòng)員;項(xiàng)目組角色的定位及項(xiàng)目任務(wù)的指派;項(xiàng)目環(huán)境的建立;項(xiàng)目核心組成員培訓(xùn)。此階段的主要目標(biāo)是項(xiàng)目的啟動(dòng)和動(dòng)員及項(xiàng)目計(jì)劃,同時(shí)建立項(xiàng)目環(huán)境。一個(gè)完整的 PDM 項(xiàng)目實(shí)施過程流圖如圖 4 所示。 PDM 是一項(xiàng)具有系統(tǒng)復(fù)雜,實(shí)施難度大,推廣應(yīng)用周期長等特點(diǎn)的 企業(yè)管理系統(tǒng)工程。時(shí)間保證;全職參與。人力資源 到 位;業(yè)務(wù)專家,用戶代表,系統(tǒng)管理員配備合理。 五、 項(xiàng)目實(shí)施的分階段目標(biāo)和年度進(jìn)展計(jì)劃 一個(gè) PDM 項(xiàng)目的實(shí)施,從項(xiàng)目啟動(dòng)到系統(tǒng)正式投入運(yùn)行一般需要六個(gè)月時(shí)間,項(xiàng)目的實(shí) 施過程實(shí)際上是知識(shí)轉(zhuǎn)移的過程。 同時(shí),通過信息集成與共享,提高了信息的流轉(zhuǎn)速度,使 企 業(yè)管理 由粗放管理變?yōu)榫?xì)化管理,由 36 定性管理變?yōu)槎抗芾怼? 實(shí)施 PDM 給該企業(yè)帶來的效益不僅于此,實(shí)際上更大的效益是在管理的全面提升上: 35 根據(jù)這個(gè)需求,該企業(yè)的系統(tǒng)如下圖所示: 通過 實(shí)施 PDM 可 為該企業(yè)帶來下面可以量化的效益: 實(shí)施 erp 系統(tǒng),有效利用各種制造資源,縮短生產(chǎn)周期、降低生產(chǎn) 成本 ; 建立 決策支持系統(tǒng) ,提高經(jīng)營層決策的科學(xué)性和準(zhǔn)確性; 制藥企業(yè) 在經(jīng)營的過程中發(fā)現(xiàn),由于近年來國內(nèi)、國際市場(chǎng) 競(jìng)爭 日益加劇,迫切需要用信息化手段改造企業(yè),提升整體競(jìng)爭力。我們無須將 PDM 系統(tǒng)想象成非得全面性實(shí)施整個(gè)企業(yè)的一種管理技術(shù)。透過 PDM 系統(tǒng)的幫助,使用者將會(huì)保證所拿到的信息會(huì)是最即時(shí)的,并且經(jīng)過核準(zhǔn)的和完整管理的信息。 PDM 除了管理設(shè)計(jì)階段的信息之外, 還能依照使用者的需求去管理生產(chǎn)概念、細(xì)部設(shè)計(jì)、樣品試做、測(cè)試、制造與封裝、運(yùn)作以及維修等階段中的所有信息。在現(xiàn)有的 PDM 系都是通過電子保險(xiǎn)箱 (Vault)的觀念來實(shí)現(xiàn)的。簡單來 說,就是跟隨著產(chǎn)品的生命周期而傳遞的任何信息,都可以透過 PDM 系統(tǒng)去加以管理。標(biāo)準(zhǔn)的 PDM 軟件可以用來對(duì)文字檔案、圖形檔案以及數(shù)據(jù)庫記錄去做系統(tǒng)的規(guī)劃和管理,這些具體的工作包括:產(chǎn)品形態(tài)管理、零組件定義以及其它設(shè)計(jì)信息、規(guī)格、圖像文件 (掃描文件,照片等 )、工程分析模型與分析結(jié)果、制造程序規(guī)劃、 NC 程序檔案、產(chǎn)品的 34 軟件元件、有關(guān)文件、標(biāo)注以及關(guān)連性的電子形式的信息、聲音與影像、紙張形式的文件或是微縮片 (索引目錄控制 )、項(xiàng)目規(guī)劃等。最常見的 PDM 系統(tǒng)使用者包括設(shè)計(jì)工程師、制造工程師、現(xiàn)場(chǎng)工程師、項(xiàng)目主持人、以及許多傳統(tǒng)上在設(shè)計(jì)初期由于信息不夠流暢,而被迫放棄提供設(shè)計(jì)開發(fā)意見機(jī)會(huì)的許多人員等等。 PDM 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過之中,對(duì)不同階段都有相當(dāng)?shù)呢暙I(xiàn)。 四、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(包括經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境的預(yù)期效益) 所有需要用到產(chǎn)品信息的人都需要用到 PDM 軟件,以下幾種人是最可以從PDM 軟件中得到具體效 益的,他們是企業(yè)的高級(jí)主管階層、技術(shù)部門主管、主任工程師、工程部經(jīng)理、所有的工程師、產(chǎn)品經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理、現(xiàn)場(chǎng)與維修部經(jīng)理、采購與估價(jià)部門主管、市場(chǎng)與銷售部門經(jīng)理??偨?jīng)理和三位付總經(jīng)理分別是計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、軟件開發(fā)、機(jī)械設(shè)計(jì)及加工、工程設(shè)計(jì)領(lǐng)域的高級(jí)專業(yè)人才。 公司領(lǐng)導(dǎo)集體有 現(xiàn)代化的經(jīng)營管理理念,使公司得已迅猛發(fā)展。 內(nèi)部質(zhì)量的管理和監(jiān)督是確保產(chǎn)品質(zhì)量和工程質(zhì)量的關(guān)鍵。 由于一個(gè)企業(yè)的自動(dòng)控 制及網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)需要長期發(fā)展的系統(tǒng),而且,隨著企業(yè)經(jīng)營需要,企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也是需要不斷改進(jìn)和完善的。 電話支持服務(wù) 對(duì)在系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)的問題,我們及時(shí)提供電話支持服務(wù)。 在做好工程項(xiàng)目的同時(shí),售后服務(wù)是關(guān)系到該系統(tǒng)能否長久穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵,要做好售后服務(wù)必須人員要足夠、穩(wěn)定的、技術(shù)水平適宜的、經(jīng)濟(jì)能力有保障的隊(duì)伍。 誠 XX 公司為了做好售前、售中、售后服務(wù)而建立了有 36 人組成的工程部,售前工作主要由技術(shù)部、市場(chǎng)部、工程部配合完成,主要工作是幫助用戶制定各種技術(shù)方案,免費(fèi)為用戶提供各種技術(shù)咨詢;幫助用戶作切實(shí)可行的需求分析,力求在方案設(shè)計(jì)階段,使用戶所投資的每一分錢都物超所值。目前為國內(nèi)唯一專業(yè)從事醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)自動(dòng)化過程控制的公司,也是目前國內(nèi)為數(shù)不多的有自己的研發(fā)基地而集研制、開發(fā)和生產(chǎn)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。中心研制成功了 CTN 系列計(jì)算機(jī) 自控系統(tǒng),多種專業(yè)儀表,長壽命無菌手動(dòng)、自控閥門和執(zhí)行機(jī)構(gòu)等高新技術(shù)產(chǎn)品。 從制度上看, 企業(yè)全面采用計(jì)算機(jī)管理,各業(yè)務(wù)部門 也 進(jìn)行了 計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn),計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平有了很大的提高,這些,都為項(xiàng)目的開發(fā)和建設(shè) 打下了很好的基礎(chǔ)??偨?jīng)理和三位付總經(jīng)理分別是計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、軟件開發(fā)、機(jī)械設(shè)計(jì)及加工、工程設(shè)計(jì)領(lǐng)域的高級(jí)專業(yè)人才。 公司領(lǐng)導(dǎo)集體有現(xiàn)代化的經(jīng)營管理理念,使公司得已迅猛發(fā)展。他們有一套完整的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制程序來保證產(chǎn)品的質(zhì)量,同時(shí)配有先進(jìn)的生產(chǎn)、試驗(yàn)和產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)備。除做好設(shè)計(jì)工作及設(shè)備選型外,嚴(yán)把采購、倉儲(chǔ)、物流運(yùn)輸關(guān)是不可缺少的質(zhì)量控制手段,誠 XX 公司為了做好此項(xiàng)工作,由物資部相關(guān)人員按嚴(yán)格的作業(yè)流程完成此工作。誠 XX 公司設(shè)有質(zhì)量辦,配有專職質(zhì)量管理人員、專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員、兼職質(zhì)量檢驗(yàn)人員,他們按 ISO9001 質(zhì)量管理體系的要求開展全方位、全過程的質(zhì)量管理監(jiān)督工作。 管理 保障 經(jīng)過 多年 信息系統(tǒng)的應(yīng)用, 誠 XX 公司 全員 IT 應(yīng)用水平有了很大提高,通過ERP 項(xiàng)目培養(yǎng)了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的 IT 維護(hù)和服務(wù)隊(duì)伍。其中新型長壽命無菌閥門已被列為國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品,這些產(chǎn)品成功地應(yīng)用到全國幾十家制藥企業(yè)的多個(gè)品種,使企業(yè)取得了顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 誠 XX 公司 是圍繞著為我國醫(yī)藥企業(yè)自動(dòng)化水平的提高而發(fā)展的,目前在職員工超過 180 余人,主要技術(shù)隊(duì)伍由具有精深專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)的教授、高級(jí)工程師、工程師組成;具有雄厚 的技術(shù)開發(fā)力量和堅(jiān)實(shí)的工程實(shí)踐能力。 北京 XXXX 工業(yè)自動(dòng)化技術(shù)有限公司是專業(yè)從事醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)過程自動(dòng)化控制系統(tǒng)研制、開發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),并于 2021 年通過 ISO 9001 質(zhì)量體系認(rèn)證, 2021 年通過 ISO 9001:2021 的改版工作。) 二、 項(xiàng)目的基礎(chǔ)條件 誠 XX 公司主要從事醫(yī)藥行業(yè)的自動(dòng)化成套工程,他有從事大型項(xiàng)目和復(fù)雜項(xiàng)目的全過程經(jīng)驗(yàn),有一大批理論上過硬又有豐富實(shí)際工程經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員 ,對(duì)于大輸液滅菌溫度檢測(cè)系統(tǒng)的的建立,誠 XX 公司具備扎實(shí)的技術(shù)和管理基礎(chǔ)??梢灶A(yù)見,隨著對(duì) PDM 技術(shù)研究的不斷深入,新技術(shù)的不斷出現(xiàn), PDM 系統(tǒng)通用化 程度將會(huì)越來越高, PDM 系統(tǒng)客戶化工作將越來越少,直至取消。 PDM 與企業(yè)的管理模式有關(guān),各個(gè)企業(yè)的管理模式可能不同,同一企業(yè)不同時(shí)期的管理模式也是變化的。管理過程的標(biāo)準(zhǔn)化是指 PDM系統(tǒng)的工作流程和管理流程要能遵循 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)必須遵循的其它標(biāo)準(zhǔn),并能在系統(tǒng)中建立起監(jiān)督機(jī)制。 標(biāo)準(zhǔn)化與通用化的 PDM 系統(tǒng) PDM 系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化包含管理對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)化和管理過程的標(biāo)準(zhǔn)化。 PDM 系統(tǒng)要能支持并行工程,需要在流程管理系統(tǒng)集成上按照并行工程的思想,提供并行協(xié)同的設(shè)計(jì)平臺(tái)和管理平臺(tái),它支持異地分布人員對(duì)同一圖形進(jìn)行顯示與處理,保證各類技術(shù)人員在不同終端上對(duì)同一模型進(jìn)行 操作。 支持并行工程的 PDM 系統(tǒng)框架 并行工程是集成地、并行地設(shè)計(jì)產(chǎn)品及其相關(guān)過程 (包括制造過程和支持過程 )的系統(tǒng)方法。 PDM 系統(tǒng)框架中的各應(yīng)用系統(tǒng)通過 CORBA 系統(tǒng)集成在一起,實(shí)現(xiàn)信息的交互和共享。其特點(diǎn)是:開發(fā)代價(jià)小、效率高;服務(wù)對(duì)象可以透明地被分布在本地和網(wǎng)絡(luò)上的客戶采用;為服務(wù)對(duì)象提供 “ 即插即用 ” 功能,對(duì)象升級(jí)時(shí)只要接口保持不變,客戶中代碼無需作任何變化。 基于 CORBA 技術(shù)的 PDM 系統(tǒng) CORBA(Common Object Request Broker Architecture)是目前最流行的一種分布式對(duì)象計(jì)算機(jī)技術(shù)規(guī)范。它不僅僅是一種技術(shù),更重要的是一種管理思想。由于所有的請(qǐng)求與服務(wù)均要通過 Web 服務(wù)器來實(shí)現(xiàn),使得在大規(guī)模數(shù)據(jù)傳輸和復(fù)雜類型應(yīng)用時(shí)會(huì)產(chǎn)生 “ 瓶頸 ” 效應(yīng),有待于在技術(shù)和結(jié) 構(gòu)上的進(jìn)一步完善。當(dāng) PDM 系統(tǒng) 中需要?dú)w檔的文件通過 FTP(File Transfer Protocol)方式存放到數(shù)據(jù)服務(wù)器上后,客戶端只能通過查詢 Web 服務(wù)器上的 FTP 站點(diǎn)才能找到數(shù)據(jù)文件,數(shù)據(jù)文件對(duì)用戶是屏蔽的。此時(shí),瀏覽器成為標(biāo)準(zhǔn) Client 配置,業(yè)務(wù)功能處理從 C/S 代碼中徹底分離出來,由 Web 服務(wù)器處理,數(shù)據(jù)處理仍由 Server 實(shí)現(xiàn)。 網(wǎng)絡(luò)技術(shù) PDM 系統(tǒng)的環(huán)境,是一種多介質(zhì)數(shù)據(jù)載體和多類型硬件系統(tǒng)形成的異 構(gòu)分布環(huán)境,這種環(huán)境下的 Intra 網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)有兩種方案:一種是兩層網(wǎng)絡(luò)模型即 C/S模型,它采用 Client 與 Server 實(shí)現(xiàn)用戶界面處理、業(yè)務(wù)功能處理、數(shù)據(jù)處理等功能。 BOM 表是 MRPⅡ 的數(shù)據(jù)源,而 BOM 表的數(shù)據(jù)源是 CAX 等設(shè)計(jì)系統(tǒng),只有在保證 CAX 系統(tǒng)數(shù)據(jù)正確的前提下, MRPⅡ 才能發(fā)揮應(yīng)有的效能。 Ⅱ 系統(tǒng)的集成。 CAX 系統(tǒng)是產(chǎn)品的主要數(shù)據(jù)源,各個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是分散的,有些數(shù)據(jù)可能還有重復(fù)。另一種方案是將各系統(tǒng)中的共同信息提取出來,做到各個(gè)系統(tǒng)在數(shù)據(jù)級(jí)上的集成,保證數(shù)據(jù)一次性輸入,多次重用,以達(dá)到各應(yīng)用系統(tǒng)集成的目的。解決的方案之一是采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。系統(tǒng)集成的核心是信息集成,關(guān)鍵是人和組織的集成,而運(yùn)行環(huán)境的集成和技術(shù)的集成則決定了 PDM 系統(tǒng)的技術(shù)水平、運(yùn)行效率以及生命周期,功能的集成將直接影響管理和生產(chǎn)的質(zhì)量和效益。實(shí)現(xiàn)的方法是建立與產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫相對(duì)應(yīng)的動(dòng)態(tài)操作數(shù)據(jù)庫,將系統(tǒng)所要實(shí)現(xiàn)的操作均存放在該操作庫中,該庫可動(dòng)態(tài)的進(jìn)行 更新,它記錄了需要實(shí)現(xiàn)的和已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的各類操作,供使用人員在操作時(shí)參考和選擇。數(shù)據(jù)之間關(guān)系通常是靜態(tài)的、明確的、簡單的,而產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的數(shù)據(jù)往往是動(dòng)態(tài)的、不明確的,結(jié)構(gòu)也是復(fù)雜的,而且具有較高的相關(guān)性。第三種方法 是設(shè)計(jì)一種算法,將文件整體加密處理,只要算法不被破譯,文件就無法重現(xiàn),但工程圖形的數(shù)據(jù)量大,會(huì)影響系統(tǒng)的運(yùn)行速度。第二種方法是采用部分加密方案,將數(shù)據(jù)文件中的屬性描述字節(jié)取出或加密處理,破壞了原文件的存貯結(jié)構(gòu),即使將其文件拷出也無法打開。 數(shù)據(jù)的加密措施有 3 種。但目前計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)都是基于文件的自動(dòng)化孤島,如 CAD/CAPP/CAM 等系統(tǒng),在產(chǎn)品開發(fā)過程中生成的大部分?jǐn)?shù)據(jù)屬于工程數(shù)據(jù),其形 式多樣,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,很難用一般的商用數(shù)據(jù)庫來進(jìn)行管理。 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理 PDM 系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)管理包括數(shù)據(jù)的存取方式、數(shù)據(jù)的安全性和數(shù)據(jù)的管理模式等。 PDM 中的流程設(shè)計(jì)方法有兩種:一種是預(yù)置式流程設(shè)計(jì),該方法將企業(yè)中的流程模式預(yù)制在一個(gè)模塊中,制定流程時(shí)只需要對(duì)流程進(jìn)行選擇即可達(dá)到設(shè)計(jì)的要求;另一種是采用可視化設(shè)計(jì)方法,用圖框表示節(jié)點(diǎn),有向線段表示信息的流向,用屬性來定義節(jié)點(diǎn)和流程的相互關(guān)系,如將節(jié)點(diǎn)定義為設(shè)計(jì)人員、校對(duì)人員、審批人員等,將流程定義為提交、返回修改等。 流程的設(shè)計(jì)方法 PDM 中的流程設(shè)計(jì)是確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)中各個(gè)環(huán)節(jié)和路徑的過程,具體包括設(shè)計(jì)人員工作職責(zé)的制訂、審批人員權(quán)限的 劃分等。組件技術(shù)使得 PDM 的客戶化工作變得十分簡單,只需要搞清企業(yè)的具體需求,學(xué)會(huì)組件的重構(gòu)方法即可構(gòu)造出企業(yè)所要求的 PDM 系統(tǒng)。 組件技術(shù)是在系統(tǒng)中構(gòu)造一些基本功能模塊和過程模塊 (稱為組件Component),這些模 塊具有開放的接口和良好的可組合性,并可實(shí)現(xiàn) “ 即插即用 ” 。在 PDM 系統(tǒng)中建立適合于各種功能的模板庫,客戶化過程中,根據(jù)不同的需求調(diào)用不同的模板,即可在短時(shí)間內(nèi)建立系統(tǒng)所需求的功能模塊。目前比較好的解決方案有模板技術(shù)和組件技術(shù)??蛻艋ぷ靼槠髽I(yè)定制設(shè)計(jì)工作流程、項(xiàng)目管理方式、編碼規(guī)則、版本控制方法、各種信息的利用方式以及企業(yè)提出的各種需求。 PDM系統(tǒng)中,將具有同類性能特征的產(chǎn)品、相似結(jié)構(gòu)的部件和零件進(jìn)行統(tǒng)一管理,提供符合國標(biāo)的基本零件族定義和一套定制屬性及繼承關(guān)系的方法,能有效提高企業(yè)零部件的重用水平,使設(shè)計(jì)人員可以根據(jù)用戶的需求迅速生成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹、物料清單 (BOM: Bill of Materials),從而對(duì)用戶的需求作出快速反應(yīng)。因此,編碼的優(yōu)劣成為企業(yè)能否接受 PDM 系統(tǒng)的關(guān)鍵性指標(biāo)。信息分類編碼是企業(yè)信息化的基礎(chǔ),是企業(yè)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)集成的基本條件之一。 、關(guān)鍵技術(shù) 成組 技術(shù) 成組技術(shù) (GT: Group Technology)是在零件設(shè)計(jì)和制造中充分利用相似性原理的方法。到目前為止,集團(tuán)級(jí)的 iMAN 系統(tǒng)通過 Inter 網(wǎng)和 Web 瀏覽器技術(shù),級(jí)用戶提供了 PDM 應(yīng)該具備全部功能及相應(yīng)
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