【正文】 e) 評審所採取的預(yù)防措施 . 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 13 附錄 B(供參考 ) ISO 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對應(yīng)關(guān)係 表 9001 :2020 與 ISO 9001:1994 之間的對應(yīng)關(guān)係 ISO 9001:2020 ISO 9001:1994 1 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 3 術(shù)語與定義 3 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 ++ 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 6 資源管理 資源的提供 人力資源 總則 能力 ,意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 企業(yè) ()大量管理資料下載 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 + 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品的要求的評審 顧客溝通 + ++ 設(shè)計和 開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 + Page 14 表 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對應(yīng)關(guān)係 (續(xù) ) ISO 9001:2020 ISO 9001:1994 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 採購 採購過程 採購信息 採購產(chǎn)品的驗證 + 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ++ ++ +++ 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 + 8 測量 ,分析和改進(jìn) 總則 ++ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ++ +++++.2 不合格品控制 + 數(shù)據(jù)分析 + 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 + + 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 15 ISO 9001:2020 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 總則 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 應(yīng)用 與顧客有關(guān)的過程 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 3 術(shù)語 與產(chǎn)品的要求的評審 4 質(zhì)量管理體系 顧客溝通 總要求 設(shè)計和開發(fā) 文件要求 設(shè)計和開發(fā)策劃 總則 設(shè)計和開發(fā)輸入 質(zhì)量手冊 設(shè)計和開發(fā)輸出 文件控制 設(shè)計和開發(fā)評審 記錄控制 設(shè)計和開發(fā)驗證 5 管理職責(zé) 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 管理承諾 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 以顧客為關(guān)注焦點 採購 質(zhì)量方針 採購過程 策劃 採購信息 質(zhì)量目標(biāo) 採購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)量管理體系策劃 生產(chǎn)和服務(wù)提供 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 職責(zé)和權(quán)限 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 管理代表 標(biāo)識和可追溯性 內(nèi)部溝通 顧客財產(chǎn) 管理評審 產(chǎn)品防護(hù) 總則 監(jiān)視和測量裝置的控制 評審輸入 8 測量 ,分析和改進(jìn) 評審輸出 總則 6 資源管理 監(jiān)視和測量 資源的提供 顧客滿意 人力資源 內(nèi)部審核 總則 過程的監(jiān)視和測量 能力 ,意識和培訓(xùn) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 基礎(chǔ)設(shè)施 不合格品的控制 工作環(huán)境 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 企業(yè) ()大量管理資料下載 The End 。 c) 確定並實施所需的措施 。 f) 評審所 採取的糾正措施 . 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生 .預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 : a) 確定潛在不合格及其原因 。 c) 采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 . 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取的任何措施的紀(jì)錄 ,包括所批準(zhǔn)的讓步的紀(jì) 錄 (見 ) 在不合格品得到糾正之後應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證 ,以證實符合要求 . 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 . 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 ,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ,並評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 .這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù) . 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息 : a) 顧客滿意 (見 ), b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 ), c) 過程的產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括采取預(yù) 防措施的機(jī)會 。 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . 企業(yè) ()大量管理資料下載 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 . 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿意其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,並確定獲取和利用這種信息的方法 . 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按計