【正文】 質(zhì)量手冊(cè)附表二 —— ****質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制過(guò)程 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 生產(chǎn)準(zhǔn)備 正常生產(chǎn) 初期流動(dòng) 客 戶(hù) 需 求 測(cè)量 分析 改進(jìn) 過(guò)程 客 戶(hù) 滿 意 文件管理 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 人力資源 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) 文件編號(hào) ****1QMA001 制訂日期 2020 年 5 月 14 日 改訂日期 2020 年 9 月 26 日 改訂編號(hào) K3 頁(yè) 碼 23 頁(yè)中的 20 頁(yè) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境生產(chǎn)準(zhǔn)備 正常生產(chǎn)客 戶(hù) 需 求 客 戶(hù) 滿 意 內(nèi)部溝通 人力 資源文件編號(hào)制訂日期 年 月 日改訂日期 年 月 日改訂編號(hào)頁(yè) 碼 頁(yè)中的 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)附表 4：質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 范例 **** 質(zhì)量計(jì)劃書(shū) 技術(shù)科 /制造部 品管部 管理部 資材部（采購(gòu)部） 生 產(chǎn) 準(zhǔn) 備 ● 量產(chǎn)圖面發(fā)行 ● 作業(yè) /檢查標(biāo)準(zhǔn)書(shū)作成 ● 作業(yè)者教育 ● 部品進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)格作成 ● 量產(chǎn)圖面入手 ● 供應(yīng)商工程確認(rèn) ● 設(shè)備治工具確認(rèn) ● 制品監(jiān)查規(guī)格作成 ● 供應(yīng) 商工程規(guī)格確認(rèn) ● 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū) ● 生產(chǎn)開(kāi)始提案 ● 制造開(kāi)始提案 ● 初期活動(dòng)管理計(jì)劃書(shū) ● 初期流動(dòng)管理終結(jié)評(píng)審書(shū) 初 期 流 動(dòng) 期 定 常 生 產(chǎn) 期 ① 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū) （承認(rèn)：總經(jīng)理） 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)開(kāi)始提案 ● 生 產(chǎn)提案 ● 生產(chǎn)準(zhǔn)備基本計(jì)劃 生 產(chǎn) 準(zhǔn) 備 性能仕樣書(shū) 生產(chǎn)開(kāi)始提案 （承認(rèn) 1M長(zhǎng)或 2/3M長(zhǎng)） SIM B1組立出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 初品監(jiān)查 立會(huì)檢查 SRM（品質(zhì)問(wèn)題改善活動(dòng) /會(huì)議） （議長(zhǎng)：制造部經(jīng)理） ② 制造開(kāi)始提案 （承認(rèn) 1M長(zhǎng)或 2/3M長(zhǎng)） ③ 初期流動(dòng)管理計(jì)劃 （ 承認(rèn)： 1M長(zhǎng)或 2/3M長(zhǎng)） B1組立 出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 制品監(jiān)查 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問(wèn)題改善活動(dòng) /會(huì)議） （議長(zhǎng)：制造部經(jīng)理） ④ 初期流動(dòng)管理 終結(jié) 評(píng)審書(shū) （承認(rèn) 1M長(zhǎng) 或 2/3M長(zhǎng)） B1組立 出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 制品監(jiān)查 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問(wèn)題改善活動(dòng) /會(huì)議） （議長(zhǎng)：制造部經(jīng)理） 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM連絡(luò)書(shū) 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM連絡(luò)書(shū) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) ****1QMA001 制訂日期 2020 年 5 月 14 日 修改日期 2020 年 9 月 26 日 改訂編號(hào) K3 頁(yè) 碼 23 頁(yè)中的 22 頁(yè) 。 (規(guī)格、程序變更等 )的結(jié)果作為提交管理評(píng)審的信息之一 。也可以是日常的改進(jìn)項(xiàng)目 ,如日常改善提案 。對(duì)于超過(guò)一年的長(zhǎng)期 在庫(kù)部品使用前依賴(lài)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行品質(zhì)判定，根據(jù)判定結(jié)果對(duì)部品進(jìn)行相應(yīng)處理 . 3. 對(duì)于產(chǎn)品和部品的包裝方式作出規(guī)定，必要時(shí)對(duì)搬運(yùn)和疊放層數(shù)進(jìn)行管理 . 4. 最終檢查合格品的交付確保符合質(zhì)量要求 . 文件 名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào) ****1QMA001 改訂 編號(hào) K1 制訂 日期 2020 年 5 月 14 日 改訂 日期 2020 年 9 月 26 日 頁(yè)號(hào) 23 頁(yè)中的 16 頁(yè) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 1. 對(duì)于用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視，測(cè)量裝置進(jìn)行管理，校正和維護(hù) .使用時(shí)必 須保證所使用裝置的測(cè)量不確定度已知且能滿足所要求的測(cè)量能力 . 2. 檢查用軟件或檢查用硬件的復(fù)合裝置使用時(shí)，使用前必須檢查并按規(guī)定的范圍和周期 實(shí)行定期復(fù)查和記錄 . 3. 當(dāng)客戶(hù)提出要求需提供檢驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料時(shí)，應(yīng)提供這些技術(shù)資料，以證實(shí)檢驗(yàn)設(shè) 備的功能充分 . 4. 記錄予以保留 . 八 . 測(cè)量，分析和改進(jìn) 總則 ****策劃實(shí)施為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的監(jiān)控，測(cè)量，分析和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，以確保產(chǎn)品 質(zhì)量體系的符合性和持續(xù)改進(jìn) . 監(jiān)視和測(cè)量 客戶(hù)滿意 ****對(duì)客戶(hù)滿意進(jìn)行監(jiān)控，作為質(zhì)量體系的外部測(cè)量方式進(jìn)行相關(guān)的改進(jìn) . 1. 品管部管理科對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)方面的客戶(hù)滿意進(jìn)行對(duì)應(yīng) a. ****對(duì)提供給客戶(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，對(duì)接收到的客戶(hù)投訴進(jìn)行原因調(diào) 查及對(duì) 策檢討，得到客戶(hù)滿意認(rèn)可后方可終結(jié)投訴的跟蹤 . （特殊情況時(shí) 的客戶(hù)直接 對(duì) ****投訴， ****受理后同樣進(jìn)行原因調(diào)查和對(duì)策檢討，對(duì)策回答仍由 進(jìn)行效 果確認(rèn)） b. 對(duì)在客戶(hù)處最終組裝的部分產(chǎn)品， ****取得產(chǎn)品的不良率數(shù)據(jù)，并設(shè)定管理目標(biāo) 進(jìn)行控制 . c. 每年度向客戶(hù)發(fā)行滿意調(diào)查表 ,將調(diào)查結(jié)果反饋給相關(guān)部門(mén)并解決客戶(hù)的改善依 賴(lài) ,以提升客 戶(hù)滿意度 . 2. 管理部對(duì)產(chǎn)品交期方面的客戶(hù)滿意進(jìn)行對(duì)應(yīng) ,客戶(hù)滿意度以 FOB 遵守率體現(xiàn) . 內(nèi)部質(zhì)量審核 制定并保持內(nèi)部質(zhì)量審核以確定質(zhì)量管理體系是否符合要求 ,體現(xiàn)是否有效實(shí)施及持 續(xù)改進(jìn) . 、日程 ,原則上 1 次 /年 . . “ **** 2020 版 ISO9001 推進(jìn)會(huì)組織結(jié)構(gòu)圖 ”中由總經(jīng)理認(rèn)可 . ,并及時(shí)通知被審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人 . . /預(yù)防措施后實(shí)施跟蹤審核 ,對(duì)措施的實(shí)施狀況予以驗(yàn)證并向總經(jīng)理報(bào)告 . . 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ****各部門(mén)根據(jù)職能要求，對(duì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)墓芾硖匦赃M(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以月報(bào)的方式 確認(rèn)實(shí)施的狀況，必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。檢驗(yàn)時(shí)必須考慮到在供方處實(shí)施控制的程度和所提供 的合格記錄證據(jù) .檢驗(yàn)合格的部品交付生產(chǎn)使用 .檢驗(yàn)不合格依 執(zhí)行 2. 在供方處進(jìn)行驗(yàn)證（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨）以及根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果決定接受的情況下，驗(yàn)證方法 也應(yīng)包含在質(zhì)量要求中 . 3. 合同規(guī)定時(shí)，客戶(hù)或其代表可在 ****或供 方處記性驗(yàn)證（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨），這種情況下， ****不能把上述驗(yàn)證作為供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù) . 生產(chǎn)提供 生產(chǎn)提供的控制 ****以生產(chǎn)準(zhǔn)備活動(dòng)為基點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行管理，包含以下內(nèi)容 1. 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如設(shè)計(jì)圖紙，產(chǎn)品規(guī)范等 . 2. 必要時(shí)，提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) . 3. 使用維護(hù)合適的設(shè)備和適宜的工作環(huán)境 . 4. 對(duì)適當(dāng)?shù)倪^(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn) 行監(jiān)控 . 5. 必要時(shí)對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可 . 6. 工作（加工）質(zhì)量評(píng)定準(zhǔn)則必須用清楚，實(shí)用的方式加以規(guī)定（如書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)，限 度樣本等）對(duì)生產(chǎn)放行，交付過(guò)程予以規(guī)定 . 生產(chǎn)提供過(guò)程的確認(rèn) ****通過(guò)質(zhì)量管理體系過(guò)程及相互關(guān)系表確認(rèn)生產(chǎn)提供的必要過(guò)程。而且合同內(nèi)容更 改時(shí)主管部門(mén)以文件形式通知關(guān)聯(lián)部門(mén) . b. 要求式樣：客戶(hù)的式樣變更用“設(shè)計(jì)變更要求書(shū)”與管理部聯(lián)絡(luò)，相關(guān)部門(mén)對(duì)其 進(jìn)行確認(rèn)，以文件形式通知客戶(hù)。 初期流動(dòng)管理終結(jié)評(píng)審書(shū) （制造部門(mén)） * ★ 如有驗(yàn)證的殘留課題，則由驗(yàn)證的擔(dān)當(dāng)部門(mén)長(zhǎng)對(duì)驗(yàn)證的殘留課題是否影響正 常生產(chǎn)進(jìn)行判定，判定為有影響，則此課題在生產(chǎn)準(zhǔn)備聯(lián)絡(luò)會(huì)上跟蹤；判定 為無(wú)影響，此課題由驗(yàn)證擔(dān)當(dāng)部門(mén)長(zhǎng)自行跟蹤 . 客戶(hù)（ ****株式會(huì)社及其關(guān)點(diǎn)方式進(jìn)行聯(lián)子公司）與 ****之間締結(jié)業(yè)務(wù)基本合同，個(gè)別要求事項(xiàng)（式樣、供給量、成交價(jià)格）的確認(rèn)及變更按以下程序進(jìn)行，記錄并保管其結(jié)果。 制造開(kāi)始提案書(shū) （制造部門(mén)） * ? 計(jì)劃 ? 初期流動(dòng)管理計(jì)劃書(shū) 為達(dá)成專(zhuān)設(shè)的初期生產(chǎn)準(zhǔn)備目標(biāo)而設(shè)定的初期流動(dòng)期內(nèi)活動(dòng)的計(jì)劃書(shū)。具體包括：無(wú)塵室 防紫外光區(qū)域， OPC 表面檢查區(qū)域 ,碳粉充填室等 . 文件 名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào) ****1QMA001 改訂 編號(hào) K3 制訂 日期 2020 年 5 月 14 日 改訂 日期 2020 年 9 月 26 日 頁(yè)號(hào) 23 頁(yè)中的 13 頁(yè) 七 . 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為了滿足 ****產(chǎn)品的質(zhì)量要求， ****質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)構(gòu)如附表四：“質(zhì)量保證結(jié)構(gòu) 圖”，以此結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ) ,對(duì)每個(gè)產(chǎn)品與質(zhì)量手冊(cè)的要求事項(xiàng)相結(jié)合的質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行研 討 ,其結(jié)果在生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū)或包括類(lèi)似生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū)的文件上明確 ,并以此作為 每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃書(shū) .每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃書(shū)等應(yīng)記錄并保存以下內(nèi)容 : a. 為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的 QCD 目標(biāo)及 4M2S 準(zhǔn)備計(jì)劃 . b. 含合格與否的判定基準(zhǔn)的管理手段 /資源（工序，設(shè)備，部品，人員等）及適用文件 . c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程計(jì)劃及驗(yàn)證按下圖示過(guò)程進(jìn)行 . d. 相關(guān)的記錄予以保留 . 同附表四的編號(hào) 目 的 記 錄 NO. 過(guò)程 ? 計(jì)劃 ? 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū) 明確為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的QCD 目標(biāo)及 4M2S 的準(zhǔn)備計(jì)劃。 4. 保存年度 REVIEW 的會(huì)議記錄 . 六 . 資源管理 ： 資源的提供 ****確定實(shí)施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源 .以