【正文】 附 錄 C （資料性附錄） 提供控制措施實例的法典參考文獻 —— 包括前提方案和 指南及其選擇和使用 法典和導則 1） 通用 CAC/RCP1— 1969,(2020) 推薦的國際操作規(guī)范 —— 食品衛(wèi)生總則；收錄了 HACCP 體系及其應用指南 食品衛(wèi)生控制措施確認導則 1） 與食品檢驗和認證相關的可追溯性 /產品追溯應用原理 商品特定法典和導則 飼料 CAC/RCP45— 1997 降低產奶動物飼用原料和補充飼料中黃曲霉毒素 B1 的操作規(guī)范 CAC/RCP54— 2020 良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范 特殊膳食食品 CAC/RCP21— 1979 嬰幼兒食品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/GL08— 1991 較大嬰幼兒配方輔助食品導則 特殊加工食品 CAC/RCP8— 1976,(1983) 速凍食品加工處理衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP23— 1979,(1993) 低酸及酸化低酸罐頭食品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP46— 1999 延長貨架期的冷藏包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)范 食品輔料 CAC/RCP42— 1995 香辛料和干燥香辛植物衛(wèi)生操作規(guī)范 水果和蔬菜 CAC/RCP22— 1979 花生衛(wèi) 生操作規(guī)范 CAC/RCP2— 1969。 體系更新活動應以適當?shù)男问接枰杂涗浐蛨蟾妫鳛楣芾碓u審的輸入（見 ）。 為此，食品安全小組應按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系，應考慮評審危害分析（見）、已建立的操作性前提方案（見 ）和 HACCP 計劃（見 ）的必要性。 GB/T 19004 在 GB/T 19001 基礎之上提供了質量管理體系有效性和效率持續(xù)改進的指南。 改進 持續(xù)改進 最高管理者應確保組織通過以下活動，持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性：溝通（見 ）、管理評審（見 ）、內部審核（見 ）、單項驗證結果的評價（見 ）、驗證活動結果的分析（見 ）、控制措施組合的確認（見 ）、糾正措施（見 ）和食品安全管理體系更新（見 ）。應進行分析以便： a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求； c) 識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢； d) 確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案； e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應包括但不限于評審以下方面： a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 和 ）； b) 危害分析的結論（見 ）、已建立的操作性前提方案（見 ）和 HACCP 計劃（見 ）； c) 前提方案（見 ）； d) 人力資 源管理和培訓活動（見 ）的有效性。 單項驗證結果的評價 食品安全小組應系統(tǒng)地評價所策劃驗證（見 ）的每個結果。 負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當?shù)匮诱`。審核員不應審核自己的工作。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 食品安全管理體系的驗證 中國最大的管理資源中心 第 20 頁 共 30 頁 內部審核 組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以確定食品安全管理體系是否： a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本標準的要求； b) 得到有效實施和更新。確認應在初次使用前進行。這種評估和相應措施的記錄應予以保持。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備或過程不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評估。當不存在上述標準時，校準或檢定的依據(jù)應予以記錄； b) 進行調整或必要時再調整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 防止損壞和失效。 監(jiān)視和測量的控制 組織應提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設備是適宜的，以確保監(jiān)視和測量程序的成效。 當確認結果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評估（見 ）。 8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進 總則 食品安全小組應策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進行確認所需的過程，并驗證和改進食品安全管理體系。 撤回的原因、范圍和結果應予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入（見 ） 。 撤回 為能夠并便于完全、及時地撤回被確定為不安全批次的終產品； 中國最大的管理資源中心 第 19 頁 共 30 頁 a) 最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員； b) 組織應建立、保持形成文件的程序，以便： 1) 通知相關方 [如：立法和執(zhí)法部門、顧客和（或）消費者 ]； 2) 處置撤回產品及庫存中受影響的產品； 3) 安排采取措施的順序。 放行的評價 受不符合影響的每批產品應 在符合下列任一條件時，才可作為安全產品放行： a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； b) 證據(jù)表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果（即符合 確定的可接受水平）； c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結果證實受影響批次的產品符合確定的相關食品安全危害的可接受水平。 注：“撤回”包括召回 。 可能受不符合影響的所有批次產品應在評價前處于組織的控制之中。 糾正措施應予以記錄。 組織應建 立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)。 糾正措施 通過監(jiān)視操作性前提方案和關鍵控制點所獲得的數(shù)據(jù)，應由指定的具備足夠知識（見 ）和權限（見 ）的人員進行評價，以啟動糾正措施。評價應予以記錄。 應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： a) 識別和評估受影響的終產品，以確定對它們進行適宜的處置（見 ）； b) 評審所實施的糾正； 超出關鍵限值的條件下生產的產品是潛在不安全產品，應按 要求進行處置?？勺匪菪杂涗洃戏煞ㄒ?guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產品的批次標志。 可追溯性系統(tǒng)應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑。 當體系驗證是基于終產品的測試，且測試樣品的結果不滿足食品安全危害的可接受水平時（見 ），受影響批次的產品應作為潛在不安全產品，按照 的規(guī)定進行處置。 應記錄驗證的結果，且傳達到食品安全小組。驗證活動應確定： a) 前提方案得以實施（見 ）； b) 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； c) HACCP 計劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見 ）得以實施且有效； d) 危害水平在確定的可接受水平之內（見 ）； e) 組織要求的其他程序得以實施且有效。 必要時，應對 HACCP 計劃（見 ）以及描述前提方案（見 ）的程序和指導書進行修改。 為適當?shù)靥幹脻撛诓话踩a品（見 ），應建立和保持形成文件的程序，以確保對其評價后再放行。 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施 應在 HACCP 計劃中規(guī)定超出關鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施。 監(jiān)視系統(tǒng)應由相關程序、指導書和記錄構成，包括以下內容： a) 在適當?shù)臅r間范圍內提供結果的測量或觀察； b) 所用的監(jiān)視裝置； c) 適用的校準方法（見 ）； d) 監(jiān)視頻次； e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結果有關的職責和權限； f) 記錄的要求和方法。 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 應對每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 關鍵限值選定的理由和依據(jù)應形成文件。 關鍵限值的建立應確保終產品（見 ）的安全危害不超過已知的可接受水平。 關鍵控制點 (CCPs)的確定 應對需要 HACCP 計劃控制的每種危害，針對確定的控制措施確定關鍵控制點（見 ）。 操作性前提方案（ PRPs）的建立 操作性前提方案應形成文件，其中每個方案應包括如下信息： a) 由每個方案控制的食品安全危害（見 ）； b) 控 制措施（見 ）； c) 監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案； d) 當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，所采取的糾正和糾正措施（分別見 和 ）； e) 職責和權限； f) 監(jiān)視的記錄。 屬于 HACCP 計劃管理的控制措施應按照 實施，其他控制措施應作為操作性前提方案按照 實施。 應按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過 HACCP 計劃進行管理，對所選擇的控制措施進行分類。 控制措施的選擇和評估 基于 的危害評估，應選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到 預防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平。 應根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進行評估。確定的依據(jù)和結果應予以記錄。 針對每個識別的食品安全危害，只要可能，應確定終產品中食品安全危害的可接受水平。 應指出可能引入每一食品安全危害的步驟（從原料、加工和分銷）。 危害識別和可接受水平的確定 應識別并記錄與產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。 上述描述應根據(jù) 的要求進行更新。 過程步驟和控制措施的描述 應描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或） 其實施的嚴格程度，或影響食品安全的程序，其詳略程序足以實施危害分析（見 ）。 根據(jù) 的要求，食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。 流程圖應清晰、準確和足夠詳盡。 流程圖、過程步驟和控制措施 流程圖 應繪制食品安全管理體系所覆蓋產品或過程類別的流程圖。 應識別每種產品的使用群體，適宜時，應識別其消費群體；并考慮對特定食品安全危害易感的消費群體。 上述描述應保持更新，需要時，包括按照 的要求進行的更新。 終產品特性 終產品特性應在文件中予以規(guī)定，其詳略程度應足以進行危害分析（見 ），適宜時，描述內容包括以下方面的信息： a) 產品名稱或類似標志； b) 成分； c) 與食品安全有關的化學、生物和物理特性； d) 預期的保持期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關的標志和（或）處理、制備及使用的說明書 ； g) 分銷方式。 組織應識別與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求。 產品特性 原料、輔料和與產品接觸的材料 應在文件中對所有原料、輔料和與產品接觸的材料予以描述，其詳略程度應足以實施危害分析（見 ）。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害。 食品安全小組 應任命食品安全小組。 文件需規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動。 應對前提方案的驗證進行策劃（見 ），必要時應對前提方案進行更改（見 ）。 注：附錄 C 提供了法典的相關出版物清單。 組織應識別與以上相關的法律法規(guī)要求。 前 提方案（ PRPs） 組織應建立、實施和保持前提方案（ PRPs），以助于控制： a) 食品安全危害通過工作環(huán)境引入產品的可能性； b) 產品的生物性、化學性和物理性污染，包括產品之間的交叉污染； c) 產品和產品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 中國最大的管理資源中心 第 13 頁 共 30 頁 7 安全產品的策劃和實現(xiàn) 總則 組織應策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產品所需的過程。 基礎設施 組織應提供資源，以建立和保持實施本標準要求所需的基礎設施。 當需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤?、運行或評估食品安全管理體系時，應在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責和權限予以規(guī)定。 6 資源管理 資源提供 組織應提供充足資源，以建立、實施、保持和更新食品安全管理體系。 提交給最高管理者的資料的形式，應能使其理解所含信息與已聲明的食品安全管理體系目標之間的關系。 評審輸入 管理評審輸入應包括但不限于以下信息： a) 以往管理評審的跟蹤措施； b) 驗證活動結果的分析（見 ）； c) 可能影響食品安全的環(huán)境變化（見 ）；