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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案-wenkub.com

2024-11-04 18:32 本頁面
   

【正文】 檢查任務(wù)的完成只是逗號,每個分項檢查的完成,他們及時總結(jié)經(jīng)驗,歸納問題,寫出了詳盡的總結(jié)報告并上報。三、及時總結(jié),效果顯著。二、精心組織,科學(xué)安排。收到文件后,當(dāng)即學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,領(lǐng)悟領(lǐng)導(dǎo)講話精神。期間,我處克服了任務(wù)重、人手少、時間緊的困難,圓滿完成了“五整治”專項行動的各項任務(wù)。姬某自行生產(chǎn)的醫(yī)用牙科纖維樁通過淘寶網(wǎng)等途徑進(jìn)行非法銷售,現(xiàn)場查扣尚未銷售的醫(yī)用牙科纖維樁4萬余枚,生產(chǎn)醫(yī)用牙科纖維樁的自動車床2臺,以及大量醫(yī)用牙科纖維樁的外包裝材料,涉案金額100萬余元。搗毀銷售假冒杜蕾斯避孕套互聯(lián)網(wǎng)店4個,生產(chǎn)窩點2個,抓獲犯罪嫌疑人彭某等20人,查獲生產(chǎn)工具3臺,運輸車輛1輛,生產(chǎn)原料硅油750千克,小包裝袋約500千克,說明書10萬余張,“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬余只,裸套133萬余只,假冒成品杜蕾斯避孕套28萬余只,涉案金額高達(dá)3 500余萬元。同時,在商場管理者的配合下,對上述四家店鋪予以取締。??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn),??谑刑旆暄坨R店無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和角膜接觸鏡護(hù)理液等第三類醫(yī)療器械。廣州市從化市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn),廣州邦遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司倉庫內(nèi)存有一批假冒醫(yī)療器械(自動定量滴定儀)。北京市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收海昌、康視達(dá)等品牌的軟性親水接觸鏡70瓶、隱形眼鏡護(hù)理液3盒。目前7個案件線索已得到核實并查處。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會,通報了對部分企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調(diào)查和查處情況,以及專項行動中查處的五個典型案例情況。(二)啟動階段,對專項行動進(jìn)行全面動員部署。五、實施步驟本專項行動于2014年5月15日正式開始,8月15日結(jié)束,為期3個月。(四)夸大宣傳行為。使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)一次性使用輸注器具和一次性使用導(dǎo)尿管(包)的,未按要求對一次性使用輸注器具和一次性使用導(dǎo)尿管(包)進(jìn)行滅菌的,未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)避孕套的,不按標(biāo)準(zhǔn)對血液透析用濃縮物進(jìn)行出廠檢驗的,依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條進(jìn)行處罰。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布后,自實施之日起,嚴(yán)格按照新修訂的條例執(zhí)行。(五)整治使用無證產(chǎn)品行為。(三)整治非法經(jīng)營行為。三、整治重點(一)整治虛假注冊申報行為。二、總體目標(biāo)按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式,采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式,以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口,著力整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為(以下稱“五整治”)。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。突出重點,嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進(jìn)行處理,努力使前川醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的,自行采購的較少,而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書,其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,造成所用器械的檔案資料不全。本次專項整治,共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位180余家次,檢查覆蓋率達(dá)到了100%。三、加強(qiáng)宣傳,確保專項整治工作有條不紊的進(jìn)行積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識按照區(qū)局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作實施方案的通知》,我所在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營、使用、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳,促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識,從而為專項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全。(五)做好信息報送。對于專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,必須追根溯源,一查到底。要加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、公安等部門的聯(lián)合協(xié)作,完善聯(lián)合打假辦案工作機(jī)制,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,形成打擊整治合力。鎮(zhèn)食藥監(jiān)辦與各村居綜治專干要采取多種形式進(jìn)行宣傳、報道,爭取更大的社會支持。開展醫(yī)療器械五整治專項行動是確保人民群眾身體健康和生命安全的重要舉措,要把醫(yī)療器械五整治專項行動與黨的群眾路線教育實踐活動有機(jī)結(jié)合。結(jié)合專項行動總結(jié),鎮(zhèn)食藥監(jiān)辦撰寫客觀反映行業(yè)存在的問題,解決問題的對策建議,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的調(diào)研報告。根據(jù)整治規(guī)范的進(jìn)展,專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組采取暗訪、飛行檢查、案件跟蹤等多種形式,適時對專項行動工作進(jìn)展、案件查處等情況進(jìn)行督查督辦。按照五不放過原則,對發(fā)現(xiàn)的線索、案件跟蹤追溯到底,必須嚴(yán)格按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《刑法修正案(八)》要求,加大案件的查處力度,對涉嫌犯罪案件及時移交公安機(jī)關(guān)處理,認(rèn)真維護(hù)法律的嚴(yán)肅性。依托公眾投訴舉報、新聞媒體曝光、虛假廣告監(jiān)測、醫(yī)療器械質(zhì)量公告等廣泛收集線索,深挖案源。結(jié)合315宣傳活動。根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)和投訴舉報情況,對存在的問題進(jìn)行梳理,收集醫(yī)療器械流通和使用的問題和意見。以學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者形象作證明,以講座、求醫(yī)問藥、電視購物等形式違規(guī)發(fā)布廣告;以無效退款、保險公司保險等絕對化的語言夸大療效。嚴(yán)肅查處擅自涂改、偽造醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和不符合醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書規(guī)定等產(chǎn)品。嚴(yán)厲打擊擅自變更注冊地址,倉庫地址、質(zhì)量管理人員以及降
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