港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案-wenkub.com
2024-10-01 00:00 本頁面
【正文】 ，立卷歸檔。 ，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處審核人員。 ，提出復(fù)審意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。市場監(jiān)督處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： ，安全監(jiān)管處審核人員對(duì)特殊管理藥品經(jīng)營的申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，提出準(zhǔn)予許可經(jīng)營范圍的審核意見，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可經(jīng)營范圍的審核意見及理由。 ，出具同意通過核準(zhǔn)的意見，將申請(qǐng)材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)初審人員。凡涉及麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營范圍的現(xiàn)場驗(yàn)收，必須由市局安全監(jiān)管處組織現(xiàn)場檢查。 特殊管理藥品，由安全監(jiān)管科審核人員初審： 核準(zhǔn)特殊管理藥品經(jīng)營范圍，除符合一般管理藥品標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)具備以下條件： （柜），基本設(shè)施及安全監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置與所儲(chǔ)存藥品類別相適應(yīng)，儲(chǔ)存面積及條件與所經(jīng)營規(guī)模和品種要求相適應(yīng)； ，組織機(jī)構(gòu)層次清晰、分工明確、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，能有效保證藥品質(zhì)量及安全； （含大學(xué)?？疲W(xué)歷，三年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，并取得執(zhí)業(yè)西藥師或主管西藥師以上（含主管西藥師）技術(shù)職稱；主管毒性中藥材、毒性中藥飲片質(zhì)量的負(fù)責(zé)人還應(yīng)取得執(zhí)業(yè)中藥師資格； 、設(shè)備及人員； 、設(shè)備及人員。 凡涉及特殊藥品的，除符合上述標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)符合《特殊管理藥品現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。受理人員不能當(dāng)場告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。使用a4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)； ，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回； 。許可程序： 一、申請(qǐng)與受理 企業(yè)登陸XX省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍提出申請(qǐng)并提交以下材料一式2份： 1.《藥品經(jīng)營許可證》換證申請(qǐng)表； （應(yīng)報(bào)告企業(yè)變動(dòng)情況：注冊(cè)、倉庫、設(shè)施、設(shè)備、人員等；實(shí)際經(jīng)營和應(yīng)當(dāng)核減的經(jīng)營項(xiàng)目以及需要說明情況）； 3.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》正、副本原件及復(fù)印件（《藥品經(jīng)營許
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1