藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程-wenkub.com
2025-05-25 01:59 本頁(yè)面
【正文】 8. 負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備如天平、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器以及倉(cāng)庫(kù)計(jì)量?jī)x器等對(duì)強(qiáng)制性計(jì)量器具定期進(jìn)行校正檢定，并做好儀器使用記錄。 4. 對(duì)中藥材中藥飲片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。 4. 不得有透油（透背）、老化、失粘等現(xiàn)象。 4. 包裝密封，嚴(yán)密。 ? 濃縮丸： 指藥材或部分藥材提取流浸膏與適宜輔料或藥 物細(xì)粉以水、蜂蜜或蜂蜜和水為粘合劑成。 ? 蜜 丸： 指藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為粘合劑制成。 2. 眼膏劑定義： 系指藥物與適宜的基質(zhì)制成供眼用的軟膏劑。 （十二） 流浸膏劑的驗(yàn)收 ： 系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成 份，蒸去部分或全部溶劑調(diào)整濃度 至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。 3. 口服干混懸劑： 即難溶性固體藥物與適宜輔料制成，在臨用時(shí)加水振搖可形成口服混懸劑的粉末或顆粒。含醇量一般在 40~90％之間。 (七 )散劑的驗(yàn)收 1. 定義： 系指一種或多種藥物混合制成的粉末狀制劑，分口服和外用。 3. 油針劑驗(yàn)收 定義： 指藥品溶于油制成滅菌油溶劑，如有結(jié)晶析出，在 80℃ 以下水浴加熱溶解，在 30 ℃ 左右檢查澄明度，如結(jié)晶不溶為不合格，結(jié)晶溶解按水針劑檢查澄明度，再檢查酸敗、異嗅。 (五 )注射劑的驗(yàn)收 (一 ) 定義 ： 系指藥物制成的供人體內(nèi)無(wú)菌溶液，乳濁液 或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的 無(wú)菌粉末或濃縮液。 2. 軟膠囊 (膠丸 ) ： 系指將一定量的藥物密封于球形或橢圓形的軟膠囊材中，常用滴制法或壓制法制備，軟膠囊是由明膠、甘油或其他適宜的藥用材料制成。 薄膜衣片： 包衣物料在片芯外面形成薄衣層。 轉(zhuǎn)下頁(yè) 八、驗(yàn)收內(nèi)容 (三 ) 4. 有效期或使用期 5. 批號(hào) 6. 進(jìn)口藥品驗(yàn)收 7. 銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收 8. 做好藥品驗(yàn)收記錄或退貨藥品驗(yàn)收記錄 9. 特殊管理的藥品有雙人驗(yàn)收制度 ，不能先進(jìn)貨后申驗(yàn)。 5. 包裝質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)： 《 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》 (暫行 )(局令第 23號(hào) )、《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）》（ 2022年 11月 7日）文件。 6. 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品填寫(xiě) “ 不合格藥品拒收單 ” ，銷(xiāo)后退回的藥品填寫(xiě) “ 不合格藥品報(bào)告單 ” 報(bào)質(zhì)管部門(mén)審核確認(rèn)后，通知業(yè)務(wù)部門(mén)，并做好不合格藥品移庫(kù)工作。 2. 嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收包裝質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)
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