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[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余-wenkub.com

2025-02-18 22:48 本頁面
   

【正文】 ? 每份疫苗配一份保險(xiǎn)單,凡接種后發(fā)生甲肝者,可獲得賠償四仟元。在 48℃ 條件下存放 21個(gè)月疫苗病毒 CCID50/ml不變 . 四個(gè)批號(hào)凍干甲肝減毒活疫苗 48 ℃ 保存穩(wěn)定性測定 疫苗批號(hào) 48 ℃ 保存(月)后 CCID50/ml 0 6 10 11 16 17 18 20 21 22 24 30 96A1 96A2 96A3 97A1 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 保存 熱穩(wěn)定性試驗(yàn) 5個(gè)不同批號(hào)的凍干甲肝減毒活疫苗,放置37 ℃ 恒溫箱 7天 , 4℃ 冰箱存放苗作為原始滴度對照苗,檢測甲肝病毒細(xì)胞感染性滴度。 (2) *血清標(biāo)本同時(shí)由中檢所和浙江醫(yī)科院病毒所同時(shí)檢測 。 凍干甲肝活疫苗 (H2株 )人體接種反應(yīng)觀察 結(jié)果表明:凍干甲肝減毒活疫苗 ( H2株 ) 不引起人體接種部位局部反應(yīng)和其他不良的全身反應(yīng) 。 七、關(guān)于活疫苗的免疫持久性 ? 在免疫學(xué)機(jī)理上,接種活疫苗可持久免疫 ? 甲肝活疫苗實(shí)際觀察免疫保護(hù)作用 15年以上。 甲肝活疫苗免疫回憶反應(yīng) 組別免前篩選人數(shù) 免后 1 月 G MT( m Iu /ml )T T e s t免前 IgG 陰性 * 78 2 7 8 . 4 177。 ● 所有疫苗接種者未發(fā)生一例甲肝。* V acc i n e . 199 7, 15 ( 9) : 944 947大規(guī)模人群考核 (國家九五攻關(guān)課題) 疫苗: H2株,浙醫(yī)科院普康,滴度 10 TCID50 研究現(xiàn)場:上海、河北省八個(gè)縣、石家莊市等地 方法:個(gè)體隨機(jī)分組研究: 非篩選研究 ; 篩選易感者研究 。 ? 純化的方法:物理 +化學(xué)。 ? 疫苗接種者排出病毒 。 ? 局部接種反應(yīng)輕微,無明顯不良反應(yīng) ? 無疫苗接種相關(guān)病例,已觀察 15年以上 甲型肝炎病毒( Hepatitis A Virus ) 顆粒 由 60個(gè)衣殼蛋白組成 20面立體對稱結(jié)構(gòu) 60個(gè)衣殼蛋白 小核糖核酸病毒 無細(xì)胞壁二十面體 單個(gè)衣殼蛋白結(jié)構(gòu) 單股 RNA H2疫苗株的減毒基因表現(xiàn) 疫苗病毒的遺傳穩(wěn)定性 核苷酸序列測定 病毒樣品來源 核苷酸序列測定 部位 與疫苗株同性百分比 疫苗接種者排出 P1和 P2連接區(qū) (2930 – 3272) – 100% (氨基酸無改變 ) KMB17細(xì)胞傳代 370C 8代 5’ – VP2 (54 – 1232) % (氨基酸無改變 ) VP1 – 2A (2447 – 3164) 100% KMB17細(xì)胞傳代 350C 11代 5’ – VP2 (54 – 1232) % (1個(gè)氨基酸改變 ) VP1 – 2A (2447 – 3164) % (氨基酸無改變 ) 甲肝病毒野毒株與 H2疫苗株的特性比較 特性 野毒株 H2疫苗株 細(xì)胞培養(yǎng) 不敏感 敏感 免疫電鏡 呈 2728nm球型顆粒 呈 2728nm球型顆粒 接種猴或人 : 免疫反應(yīng) 有 有 臨床癥狀 嚴(yán)重 無或極輕微 肝功能 異常 正常 肝臟病理變化 有 無 排毒量 大 小 口服感染力 大 小 核苷酸序列和氨基酸同源性 : 5‘端非編碼區(qū) (101201) 68% 2a (30113110) 2c (39864085) 92% , 97% 88% , 97% 接種 H2株疫苗感染途徑改變, 口服感染能力減弱或消失 疫苗批號(hào) 年齡 口服疫苗 皮下接種 觀察人數(shù) 抗體陽轉(zhuǎn)數(shù) 觀察人數(shù) 抗體陽轉(zhuǎn)數(shù) 9204 9204 34 89 16 22 0 0 ND 22 ND 22 9301 9302 78 78 10 10 0 0 10 ND 9 ND 9303 9304 78 78 10 10 0 0 10 10 8 9 9305 9306 78 ND 6 ND 0 10 16 10 16 9401 9402 78 78 9 8 0 0 10 10 10 10 總計(jì) 39 101 0 98 94( %) 疫苗株毒力返祖試驗(yàn) ? 在人二倍體細(xì)胞中于 36 0C傳 5代 。 MRC5, 16 passages. Ref: Brian L., et al. “Duration of protection from clinical hepatitis A disease after vaccination with VAQTA”. J of Med Virology。 ? HA分子疫苗 : ? 亞單位疫苗:重組 DNA技術(shù), Vp1, Vp3的載體表達(dá) ? 合成肽疫苗: Vp1, Vp2, Vp3 存在構(gòu)象依賴性 ? HAV空殼疫苗:用重組痘苗病毒表達(dá)的核殼多聚蛋白量較少。 甲醛滅活(有效的滅活方法);可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的血清抗體和陽轉(zhuǎn)率;但無法阻止 HAV在消化道內(nèi)的一級(jí)繁殖;增加 HAV的陰性感染。 波及江蘇、浙江等省。 甲肝的流行通常發(fā)生在人
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