【正文】 ?治療組總體不良反應發(fā)生率為 %，對照組為%，兩組間不良反應發(fā)生率未見統(tǒng)計學差異。 ? 結(jié)果顯示：依達拉奉存在自由基清除、提高 SOD、清除炎性因子和抗氧化等方面作用。 ? 基礎用藥：兩組病人均接受 – 維腦路通 (羥乙基蘆丁 )100mg/支 200mg加生理鹽水或 5%葡萄糖液中靜脈滴注，每天 1次， 21天為一個療程 – 阿司匹林 5075mg/天 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新允許和禁用合并用藥 允許 : 脫水劑 (僅限甘油果糖及速尿 )、抗高血壓藥、降脂、降糖、抗生素等對癥藥物 禁止 : 溶栓藥物、抗凝藥物、降纖藥物、 NMDA受體拮抗劑、谷氨酸鹽釋放抑制劑、白細胞黏附抑制劑、其他抗氧化劑、自由基清除劑 (舉例如甘露醇、尼莫地平、 VitE、大劑量 VitC(3g)、VitA、谷胱甘肽、別嘌呤醇、腦復康、胞二磷膽堿、 ?七葉皂甙等 ) 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新病例數(shù) 分中心 入組例數(shù) 完成例數(shù) 復旦大學附屬華山醫(yī)院 48 42 第二軍醫(yī)大學長征醫(yī)院 42 40 浙江大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院 21 21 南京醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 48 47 南京醫(yī)科大學附屬腦科醫(yī)院 70 63 合計 229 213 ? 不符合入組標準、或合并用藥或其他違背方案剔除 9例 ? 各種原因脫落 7例 治療組 對照組 總例數(shù) 有效性 PP分析 109 104 213 安全性分析 114 110 224 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新臨床試驗方案 ?結(jié)果 – 有效性評估 ? 神經(jīng)功能缺損 ESS評分 ? 日常生活活動能力 ADL評分 ? 實驗室指標改變 – 安全性分析 ? 實驗室指標 ? 不良事件與不良反應 ?結(jié)論 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新治療前后神經(jīng)功能缺損 ESS評分情況 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新治療前后 ESS評分差值變化情況 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新兩組 ESS評分治療后有效率情況 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新結(jié)果 1：神經(jīng)功能缺損 ESS評分 治療組患者，接受依達拉奉治療以后， ?自治療第 7天起，神經(jīng)功能評分即優(yōu)于對照組，并達到統(tǒng)計學差異； ?隨時間的延長，兩組之間差異顯著增加。 ? 受試者依從性發(fā)生疑問，試驗過程中發(fā)現(xiàn)違反了入選和排除標準中的條款； ? 發(fā)現(xiàn)受試者應用方案中不允許合用的藥物。 ?綜上所述，依達拉奉具有明確的保護神經(jīng)細胞、抗腦水腫、縮短患者意識覺醒時間、改善預后的作用，且不良反應小、安全性高，在 急性顱腦創(chuàng)傷 治療中值得推廣使用。 ? 總之， 依達拉奉能有效改善急性腦梗死患者的神經(jīng)功能缺失和日常生活能力 ，是治療急性腦梗死的有效的藥物，值得臨床推廣。 吉林輝南 長龍 30mg： 20ml 20221110 2支 /盒 1年 避光、密閉，在陰涼處（不超過20℃ ）保存 上市產(chǎn)品信息 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新回顧今天講過的內(nèi)容 ? 認識了自由基及自由基的危害 ? 了解了缺血 再灌注損傷 ? 了解了腦血管病的分類 ? 了解了腦梗死的發(fā)病與治療； 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新回顧今天講過的內(nèi)容 對于依達拉奉，我們學習了 ?依達拉奉的功能 ?積華尤敏的規(guī)格、包裝、使用方法； ?依達拉奉應該在哪些科室推廣，可以用于什么疾病的治療 ?依達拉奉的特點： MCI 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉治療急性腦梗死的臨床療效觀察 ? 依達拉奉可以用于急性腦梗死的臨床治療，這是因為 ? 自由基是腦缺血后的主要致病因子之一，依達拉奉作為自由基 ? 清除劑，可以 —— ? ?清除自由基，防止細胞膜脂質(zhì)過氧化，阻斷自由基對腦組織的損害 ? 作用； ? ?依達拉奉具有抑制缺血半暗帶擴大的作用，在腦梗死早期給藥可延 ? 長半暗帶的治療時間，擴大溶栓的治療窗，為溶栓治療的實施爭取時間； ? ?依達拉奉有保護血管內(nèi)皮和神經(jīng)細胞避免因氧化作用而造成的損害； ? ?依達拉奉對腦缺血和再灌注時造成的腦水腫有抑制作用； ? ?由于腦血管痙攣產(chǎn)生的本質(zhì)在于自由基參與，因此依達拉奉有抑制 ? 腦血管痙攣的作用。 因此，依達拉奉注射液是一種新型的治療高血壓腦出血微創(chuàng)術(shù)后繼發(fā)性腦損傷的安全有效的藥物。而在術(shù)前腦血管儲備能力降低的患者中，應用依達拉奉后 HS發(fā)生率僅為 7%，而未應用者可高達67%，推測其作用可能與有效地清除自由基，保護血管內(nèi)皮細胞有關。 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新腦出血自由基增多機制 繼發(fā)性腦梗死 自由基產(chǎn)生 顱內(nèi)血腫 局部循環(huán)障礙 腦水腫 腦血循環(huán)障礙 細胞損傷 /凋亡 炎癥反應 吞噬作用 呼吸爆發(fā) 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉對急性腦出血的療效評價 方法 將 58例腦出血患者隨機均分為治療組和對照組 .治療組在常規(guī)治療的基礎上 ,給予依達拉奉 30mg+5％葡萄糖或生理鹽水 100ml靜脈滴注 ,30min內(nèi)滴完 ,每日 2次 ,共 治療前及治療后第 28天分別進行神經(jīng)功能缺損評分及療效評定 . 結(jié)果 治療 28d后 ,治療組神經(jīng)功能缺損評分為 (177。 ? 從 224例安全性分析結(jié)果顯示，治療組未見明顯不良事件和不良反應，唯有治療組發(fā)生梗塞后合并出血者多于對照組，可能與該藥合并應用阿司匹林有關。 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新療效評價 ? 神經(jīng)功能缺損 (ESS)和日常生活能力缺陷 (ADL) 評分，按照增分率 *把療效分為 4級： ?基本痊愈： 增分率 86100% ?顯著進步： 增分率 4685% ?進步： 增分率 1645% ?無效： 增分率 16% ? 有效率：以基本痊愈和顯著進步作為有效 *增分率 =(治療后積分 治療前積分 )/(100治療前積分 )X100% 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新結(jié)論 ? 治療組自治療第 7天起神經(jīng)功能改善即與對照組有顯著差異，至 21天兩組有極顯著差異。用法及用量 一次 30mg，臨用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注 ,30分鐘 內(nèi)滴完 .每日 2次 ,14天 為一個療程。！ 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新積華尤敏 174。 ? 不可和高能量輸液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴（混合后可致依達拉奉的濃度降低）。 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新藥理作用 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉作用部位 血管 血管內(nèi)皮細胞 腦神經(jīng)細胞 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新積華尤敏 174。 ? 規(guī)格： 30mg： 20ml/支， 1支 /盒， 200盒 /件。 藥物種類 藥物 作用機制 試驗階段 狀況 谷氨酸鹽拮抗劑 CGS 19755 競爭性 NMDA拮抗劑 三期 無效 YM872