【正文】 ?檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。因此，如今通常所說的興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而是針對在體育競賽中禁用藥品的統(tǒng)稱。 ? 申請購買第一類中非藥品類易制毒化學品，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關審批。 ? 第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。 58 一、易制毒化學品的管理 （一）易制毒化學品的概念和品種分類 ?易制毒化學品 是指國家規(guī)定管制的可用于非法制造毒品的原料、配劑等化學物品，包括用以制造毒品的原料前體、試劑、溶劑及稀釋劑、添加劑等。一盒十幾元的泰諾片含 ，一盒新康泰克含偽麻黃堿 。幾大措施密集出臺，顯示出規(guī)范麻黃堿制劑的使用刻不容緩。 《 中華人民共和國藥典 》 2022年版收載的品種計有 17種。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。 ?每次處方劑量不得超過 2日極量。 ?生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。經(jīng)手人要簽字備查。 據(jù)我國 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類： ?毒性西藥品種 （僅指原料，不包括制劑） ?共 11種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年。 ?公安機關接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，及時開展調查，并可以對相關單位采取必要的控制措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。 六、儲存和運輸管理 40 （一）藥品監(jiān)督管理部門的責任 ?藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。 六、儲存和運輸管理 39 （二）運輸管理 ? √需要郵寄麻醉藥品和精神藥品時，寄件人需要提交所在地省級 FDA出具的準予郵寄證明。運輸證明有效期為 1年 。該專庫符合下列要求：①安裝專用防盜門，實行 雙人雙鎖 管理；②具有相應的防火設施；③具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。 ? 具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求患者或其親屬簽署 《 知情同意書 》 。 （一）《 麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡 》管理 35 五、使用管理 ? 醫(yī)療機構按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。具體辦法由國務 院價格主管部門制定。 33 4. √全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥 品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。 32 四、經(jīng)營管理 （三）銷售規(guī)定 √ 。 30 四、經(jīng)營管理 （二）銷售范圍規(guī)定 麻醉藥品和第一類精神藥品 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近 向其他省 、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的 醫(yī)療機構 銷售的，須經(jīng) CFDA批準。根據(jù)各省對麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 26 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 (P66,自學 ) 定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機構或經(jīng)批準購用的其他單位。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 23 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 (P66,自學 ) 定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的 麻醉藥品和第一類精神藥品 原料藥 只能按照計劃銷售給 制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準購用的其他單位 ，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。 從事 第二類精神藥品制劑 生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 。 《 麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件 》不得轉讓。 ? 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)按計劃種植，并定期向 CFDA和國務院農(nóng)業(yè)主管部門報告種植情況。 精神藥品按藥理作用不同，可分為鎮(zhèn)靜催眠類、中樞興奮類、鎮(zhèn)痛及復方制劑類、全身麻醉藥等，各類在臨床上的作用也不相同。 ?國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。 《 條例 》 共分 9章， 89條，分別對麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理等制定了相應的規(guī)定。 麻醉藥品與醫(yī)療上用于全身或局部麻醉的麻醉藥（ anesthetics）不同，后者如氟烷、硫噴妥鈉、普魯卡因等。 據(jù)介紹，當初這些青少年服用鹽酸曲馬多的目的有的是為了提神，有的是為了熬夜的時候不困，還有的竟然是為了減肥。 ?此外，國家 對易制毒化學品、興奮劑和部分有特殊要求的生物制品 也采取了一系列嚴格的管制措施，在監(jiān)督管理方面也具有明確的特殊性。 據(jù)檢察機關指控，該案件涉及搖頭丸粉末１３００公斤、搖頭丸片劑２４０萬粒。 經(jīng)審判，黎某被判處死刑，緩期 2年執(zhí)行。 5 特殊管理的藥品及其特殊性 特