全市藥監(jiān)工作大會領(lǐng)導(dǎo)講話稿與全市藥營企業(yè)認(rèn)證監(jiān)管工作通知匯編-資料下載頁
2025-11-13 01:52本頁面
【正文】 超過有效期，未及時進(jìn)行評審和索??；購進(jìn)藥品未簽訂符合要求的合同；個別藥品零售企業(yè)的購進(jìn)、驗(yàn)收、銷售記錄不完整；部分零售企業(yè)認(rèn)證后對陳列藥品未定期檢查。（三）部分藥品零售企業(yè)管理存在嚴(yán)重問題。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分藥店存在營業(yè)場所陳列藥品分類管理不到位，藥品與非藥品、藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品混放現(xiàn)象，質(zhì)量管理人員、駐店藥師不在崗；零售連鎖門店配送藥品未進(jìn)行驗(yàn)收，有的自行購進(jìn)藥品；處方藥不能完全憑處方銷售；調(diào)整營業(yè)人員未及時進(jìn)行培訓(xùn)、健康查體。（四）有的批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證體系運(yùn)行不規(guī)范，工作不到位。為嚴(yán)格加強(qiáng)對認(rèn)證后藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，維護(hù)正常的藥品經(jīng)營秩序，各縣（市、區(qū)）局要依法對轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證跟蹤檢查中存在問題的藥品零售企業(yè)進(jìn)行處罰，對被收回GSP認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)要同時責(zé)令停業(yè)整頓。為提高我市藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平，現(xiàn)提出如下要求：一是要提高認(rèn)識，高度重視GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查工作。各縣（市、區(qū)）局要充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作所面臨的嚴(yán)峻形勢，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識、提高思想意識。對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題，要結(jié)合興奮劑治理工作，重點(diǎn)督導(dǎo)，規(guī)范轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照GSP運(yùn)行，確保認(rèn)證成果。對不符合GSP認(rèn)證規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，依法收回《藥品GSP證書》；違反“五個凡是，五個一律”的行為，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。二是要嚴(yán)格監(jiān)管，將GSP監(jiān)督檢查納入制度化、規(guī)范化軌道。要打破集中跟蹤檢查企業(yè)常規(guī)，做到日常檢查與集中檢查、跟蹤檢查相結(jié)合，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行狀況和認(rèn)證檢查后出現(xiàn)的整改問題，對問題較多的企業(yè)，列為重點(diǎn)監(jiān)督對象，加大監(jiān)督檢查力度，及時掌握企業(yè)認(rèn)證后的真實(shí)狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，堅決遏制認(rèn)證后出現(xiàn)滑坡。三是要建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。完善對藥品經(jīng)營企業(yè)不良行為的管理檔案，對嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)除依法查處外，實(shí)行黃牌警告，并將其記入企業(yè)不良行為日常監(jiān)管檔案，作為重點(diǎn)監(jiān)管的依據(jù)。對企業(yè)存在違法違規(guī)、不良行為嚴(yán)重的將及時進(jìn)行通報。
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