【導(dǎo)讀】**市**金屬制品廠ISO9001含QC080000. 修訂日期修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂人批準(zhǔn)人。新版本發(fā)行E0張三李四。未經(jīng)批準(zhǔn)不得影印。編號(hào)KL-PM-01管理體系手冊(cè)頁次第2頁共33頁。公司經(jīng)營計(jì)劃的制定和執(zhí)行6. 管理者代表委任書12. **金屬制品廠建廠宗旨：提高品質(zhì)加工、快速、準(zhǔn)時(shí)交貨、優(yōu)良服務(wù)、配合客戶贏。兩個(gè)工廠均設(shè)有市場(chǎng)。為了改善和提升管理服務(wù)水平，均設(shè)。有ISO辦公室，協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系，以降低管理成本及提高工。作效率為最終目標(biāo)。及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，讓顧客滿意。第二個(gè)“滿意”：本廠始終以顧客為中心，持續(xù)貫徹及維護(hù)管理體系要求，保持客戶。由管理者代表依據(jù)工廠管理體系方針、營運(yùn)目標(biāo)，結(jié)合上年度發(fā)展情況而分年制定。整年管理體系目標(biāo)、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。與市場(chǎng)和銷售有關(guān)的議題。有關(guān)健康、安全與環(huán)境問題。以確保經(jīng)營計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)。經(jīng)營計(jì)劃由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)追蹤及更新，并于每年經(jīng)營管理會(huì)議中檢討、評(píng)審和修正。

　　

【正文】 與規(guī)章要求。 （如：特殊產(chǎn)品的法律法規(guī)要求）。 4） 產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求（客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類的）。 5） 工廠認(rèn)為必要的任何附加要求 （含 HSF） ，如：產(chǎn)品的包裝防護(hù)。 顧客指定的特殊特性 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 參見《與客戶有關(guān)過程的管理程序》 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。（即合同評(píng)審）。 在承諾客戶生產(chǎn)之前，市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)客戶要求 （含 HSF） 進(jìn)行確認(rèn)，在接到來貨（訂單）合同安排生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應(yīng)該評(píng)審，具體參見《與客戶有關(guān)的過程管理程序》。通過評(píng)審來確保： 1） 產(chǎn)品的要求 （含 HSF） 工廠已經(jīng)明確。 ****市 **金屬制品廠 ISO90001/TS16949 含 QC080000 編 號(hào) KLPM01 管理體系手冊(cè) 頁次 第 22 頁 共 33頁 生效日期 版次 E0 2） 在接受客戶合同前，應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效的確認(rèn)（如蓋章、簽單）。 3） 對(duì)合同有疑問的地方得到解決 。 4） 工廠有能力履行客戶合同的要求 ， 有能 力 符合所界定之 HSF 要求 。 5) 任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向顧客 說 明 。 6) 對(duì)客戶要求的評(píng)審結(jié)果 （ HSF 評(píng)估結(jié)果 ） 和隨后的跟蹤措施（如生產(chǎn)計(jì)劃、管理體系記錄等）應(yīng)予以記錄并保存。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審 補(bǔ)充 公司如對(duì) 中正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到客戶的授權(quán)。 組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件， 包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 與客戶的溝通 為了滿足客戶要求，工廠制定了《與客戶有關(guān)的過程管理 程序》這種溝通涉及 ： 1） 產(chǎn)品信息。 2） 客戶查詢，合同的處理（包括更改）征詢客戶的明確意見。 3） 客戶反饋包括抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格處理措施。 顧客溝通 補(bǔ)充 公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見 《與客戶有關(guān)的過程管理程序》 、《 IT 系統(tǒng)管理程序 》 設(shè)計(jì)與開發(fā) 由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此本要求不適用。 采購 采購 行程 工廠應(yīng)對(duì)采購的全過程進(jìn)行有效的控制，以確保采購的產(chǎn)品符合客戶或工廠 （含 HSF） 的要求，采購的控制方式和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。 工廠建立了《供 應(yīng)商 管理程序》，管理對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的活動(dòng)。 并 確保： 1) 根據(jù)供貨商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn) 行 評(píng)估并選擇供貨商 2) 任何 HSF 零 件／材 料不 可能受到限制物質(zhì)的污染。 3) 應(yīng)全面了解采購商品之采購過程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染 的過程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 過程相關(guān)之采購活動(dòng)。 4) 針對(duì)采購物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與 識(shí) 別建 立 文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資 料 中按類 型 識(shí) 別。 5) 異 常／ 不 符合情況之處 理 過程應(yīng)納入。 6) 若 過程彼此合并，應(yīng)建 立 文件化程序以區(qū)分 有害物質(zhì) ，并 應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型識(shí)別有害物質(zhì) 。 法律法規(guī)的符合性 公司確保用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司將以供應(yīng)商符合 TS16949 技術(shù) 規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以初步符合 ISO9001： 2021 為第一步。 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 當(dāng)合同中有規(guī)定，公司應(yīng)從客戶批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)時(shí)。采用客戶指定的供貨來源，包括工具 /量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任， ****市 **金屬制品廠 ISO90001/TS16949 含 QC080000 編 號(hào) KLPM01 管理體系手冊(cè) 頁次 第 23 頁 共 33頁 生效日期 版次 E0 均需按《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》相關(guān)要求作業(yè)。 采購信息 工廠建立了《采購管理程序》規(guī)范采購活動(dòng)，采購文件應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息，一般應(yīng)包括： 1） 對(duì)下述方面 的明確； 供方名稱，采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、顏色、技術(shù)要求、 品質(zhì)和 HSF 要求、產(chǎn) 品放行方式、數(shù)量、單價(jià)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、違約處置等內(nèi)容。 必要時(shí)對(duì)供方的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設(shè)備 /設(shè)施的要求。 2） 必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員資格進(jìn)行要求。 3） 在采購文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 1） 工廠采購原材 料由原料倉負(fù)責(zé)驗(yàn)收，所有物料的化學(xué)成分均免檢，倉庫負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀 、 數(shù)量、規(guī)格，并要求供應(yīng)商提供相關(guān) HSF 報(bào)告。一旦使用部門反饋 品質(zhì)和 HSF 問題，要 求供應(yīng)商換貨或退貨，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。設(shè)備及維修用品由工程維修組驗(yàn)收。 2） 客戶若提出對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)在相關(guān)采購文件中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。但其驗(yàn)證結(jié)果不能作為工廠的驗(yàn)證。 進(jìn)貨產(chǎn)品的符合 性要求 公司 應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程： 公司 接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià) 公司進(jìn)行 進(jìn)貨檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，如根據(jù)績效的抽樣 公司 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄，對(duì)貸方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍恕? 送樣給指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評(píng)價(jià)零件 與客戶達(dá)成一致的其他方法。 對(duì)供方的監(jiān)控 公司對(duì)供方的績效主要通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： 交付產(chǎn)品的符合性 顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨 按計(jì)劃交付后的績效（包括超額運(yùn)費(fèi)情 況） 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 公司應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過程績效的監(jiān)視。 具體參見《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 工廠在下列方面 規(guī)劃 并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)過程 （含 HSF） 的控制。 1） 提供產(chǎn)品 （含 HSF） 規(guī)定特性的信息。 2） 必要時(shí)， 編制（含 HSF） 作業(yè)指導(dǎo)書。 3） 使用并維護(hù)適合于生產(chǎn) 和服務(wù) （含 HSF） 運(yùn)作的設(shè)備。 4） 具備并使用測(cè)量和監(jiān)視 （含 HSF） 設(shè)備。 5） 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 （含 HSF） 活動(dòng)。 6） 對(duì) （含 HSF） 放行、交付和適用的交付活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程。 7) 識(shí) 別并文件化有污染可能性之過程。 8) 運(yùn)作程序已文件化，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。 控制計(jì)劃 公司應(yīng)： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件 /或材料層次上制定控 制計(jì)劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。 ****市 **金屬制品廠 ISO90001/TS16949 含 QC080000 編 號(hào) KLPM01 管理體系手冊(cè) 頁次 第 24 頁 共 33頁 生效日期 版次 E0 在試生產(chǎn)及生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì) FMEA 和過程 FMEA 輸出的控制計(jì)劃。 列出用于制造過程控制的方法 包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； 如果有，包括客戶要求的信息 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重 新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。 作業(yè)指導(dǎo)書 公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書在工作崗位易于得到。 這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 公司無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)轉(zhuǎn)、材料更換、作業(yè)更改 ，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 公司應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少包括： 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) ；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件； 將維護(hù)目標(biāo)形成文件并給予評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 公司應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 生產(chǎn)工裝的管理 公司應(yīng)為工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。 公司應(yīng)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括： 維護(hù)和修理的設(shè)施與人員 ；貯存和修復(fù)；工裝準(zhǔn)備；易損工裝的更換計(jì)劃；工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)；工裝的修改和文件的修訂；工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。 生產(chǎn)計(jì)劃 公司應(yīng)有滿足客戶要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃，該信息系統(tǒng)允許在 過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。 服務(wù)信息的回饋 公司應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 公司的任何一個(gè)服務(wù)中心；任何專用工具或測(cè)量設(shè)備 ；服務(wù)人員的培訓(xùn)。 具體參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本工廠所有電鍍 HSF 工序都需要進(jìn)行過程確認(rèn)。 電鍍調(diào)機(jī)人員、工程人員都必須符合相關(guān)上崗資格的要求； 電鍍?cè)O(shè)備及電鍍液都必須經(jīng)過相關(guān)確認(rèn)； 所有的工序操作必須按相關(guān)的 QC 工程表或控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等執(zhí)行； 過程監(jiān)督、巡查、抽查的結(jié)果按規(guī)定實(shí)施記錄； 每年年底，對(duì)各電鍍工序的管理體系目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)估，考量各電鍍工序的能力是否足夠，有問題的必須按《持續(xù)改進(jìn)管理程序》實(shí)施過程調(diào)整。 補(bǔ)充要求 ： 的要求適用于 公司 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的所有過程。 具體參見《 生產(chǎn)過程 管理程序》 標(biāo)識(shí)和追溯性