【正文】 步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進(jìn)記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當(dāng)天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達(dá)了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達(dá)個品規(guī)，貨值金額約元。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。三：明確職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題，做好二五的市場監(jiān)督執(zhí)法二四年，我局市場監(jiān)督執(zhí)法在整頓藥品、醫(yī)械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展來看，一定的期限內(nèi)還會有相當(dāng)數(shù)量的假劣藥品存在。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進(jìn)行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨，同時我們還應(yīng)針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進(jìn)的方法解決問題。農(nóng)村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現(xiàn)象還大有存在，這當(dāng)中不乏有經(jīng)驗豐富的行醫(yī)懂藥人員，我們是否可將這部分人員經(jīng)我局培訓(xùn)后，作為藥品零售企業(yè)延伸到邊遠(yuǎn)農(nóng)村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規(guī)范化管理，既杜決了無證經(jīng)營現(xiàn)象，緩解了邊遠(yuǎn)農(nóng)村缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀，又解決了這部分人的生存就業(yè)問題。這將是我們二五市場監(jiān)督執(zhí)法中值的探索的問題。大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當(dāng)天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達(dá)了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達(dá)個品規(guī)，貨值金額約元。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 12按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認(rèn)真組織實施，嚴(yán)格貫徹落實，對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查?，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)一、準(zhǔn)備階段在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實際，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項檢查活動。二、實施階段我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點對經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。三、總結(jié)階段通過此次專項檢查，進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 13今年以來，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機構(gòu)改革、黨的群眾路線教育實踐活動圓滿結(jié)束、食品藥品各項監(jiān)管工作全面展開，成效顯著，并向公安機關(guān)移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起，20xx年全縣食品藥品質(zhì)量可控、群眾的飲食用藥安全有保障，受到縣委縣政府和社會各界的充分肯定?，F(xiàn)將20xx年的工作總結(jié)如下。一、順利完成機構(gòu)改革根據(jù)縣委縣政府統(tǒng)一部署，4月17日召開了全縣機構(gòu)改革大會，縣食品藥品監(jiān)管局增加了食品安全綜合協(xié)調(diào)、食品生產(chǎn)與食品流通監(jiān)管職能，下設(shè)局機關(guān)職能科室12個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道辦食品藥品監(jiān)管所12個。為了加快同志們之間的溝通與交流，發(fā)揚團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，盡快投入到工作中去，局黨組安排全局同志進(jìn)行了為期一周的軍訓(xùn)和相關(guān)法律法規(guī)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。通過軍訓(xùn)，增加了了解，增進(jìn)了友誼。通過業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí)，提供了相互學(xué)習(xí)、相互促進(jìn)的機會。通過觀看建局十周年、示范縣創(chuàng)建專題片，對食藥監(jiān)管工作有了更新的認(rèn)識。提升了整個監(jiān)管隊伍的凝聚力、向心力。在這次改革過程中，我們?nèi)w干部職工顧大局、識大體，表現(xiàn)出極高的政治素質(zhì)。二、扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動今年以來，我局根據(jù)縣委部署開展了第二批黨的群眾路線教育實踐活動。按照規(guī)定動作不走樣，自選動作有特色的原則，牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，以為民務(wù)實清廉為主題，突出作風(fēng)建設(shè)，貫徹整風(fēng)精神，通過開展集中學(xué)習(xí)、專題學(xué)習(xí)，進(jìn)行專題教育，撰寫“微體會”、開展大走訪，大討論，認(rèn)真撰寫對照檢查材料、召開民主生活會等階段活動，使全局的黨員干部的思想作風(fēng)受到一次洗禮，使黨員、干部思想認(rèn)識進(jìn)一步提高。在全局開展了規(guī)范黨政領(lǐng)導(dǎo)干部在企業(yè)兼職(任職)調(diào)查、“吃空餉”“拿雙薪”的摸底調(diào)查，保證了干部隊伍廉潔從政。三、開展食品藥品安全日常監(jiān)管為落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系要求，我縣于6月6日召開了全縣食品藥品安全工作會議，縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門簽訂了食品藥品安全責(zé)任書。為進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，切實消除安全隱患，根據(jù)全縣食品藥品安全現(xiàn)狀，制定了食品藥品安全十大工程建設(shè)，圓滿完成全縣創(chuàng)建省級文明城市分配給我局的各項工作。(一)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作開展迅速。6月25日召開了全縣食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量提升工作會議，會議共有59家生產(chǎn)企業(yè)參會，與60家企業(yè)簽訂了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書》。通過此次工作會，增強了食品企業(yè)法人的責(zé)任意識和質(zhì)量意識，這次會議也是全市首個召開生產(chǎn)加工質(zhì)量安全會的縣局，受到市局領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。同時開展了食品生產(chǎn)加工小作坊的摸底調(diào)查工作，為全縣68家食品生產(chǎn)加工小作坊，建立了小作坊基本信息檔案，并對其進(jìn)行了備案，并要求小作坊負(fù)責(zé)人簽署食品質(zhì)量安全承諾書。開展了酒類產(chǎn)品專項整治行動，檢查企業(yè)32人次，取得了良好效果。以桶裝水、肉制品、食用油、酒類產(chǎn)品等與人民群眾生活緊密相關(guān)的食品為重點，開展專項整治行動，共查處食品質(zhì)量安全違法行為19起，辦結(jié)率100%。組織開展桶裝水專項監(jiān)督檢查，為期1個半月，共出動法人員70多人次，檢查獲證企業(yè)1家，取締3家無證生產(chǎn)桶裝純凈水窩點，聯(lián)合流通科檢查銷售無證純凈水的商鋪17家，登記封存違法生產(chǎn)的設(shè)備4套，無證純凈水901桶，對規(guī)范桶裝引用水生產(chǎn)起到了良好效果。完成食品生產(chǎn)企業(yè)國抽42批次、省抽30批次。(二)食品流通監(jiān)管工作全面開展。一是嚴(yán)把食品市場準(zhǔn)入。面對職能轉(zhuǎn)化后業(yè)務(wù)辦理流程的變化，擬定了xx縣《食品流通許可證申請書》、相關(guān)制度及辦理流程，并將上述材料在xx縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示，以便于經(jīng)營業(yè)戶下載打印。先后共登記指導(dǎo)新增辦證、許可延期人數(shù)1100余戶次，實際核發(fā)731份。開展了為期一個月的食品經(jīng)營戶食品安全培訓(xùn)，培訓(xùn)涉及全縣12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，共培訓(xùn)15場次，參訓(xùn)人員達(dá)1500余人，取得了良好的社會效果。二是摸底建檔，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所在設(shè)施設(shè)備及人員還不夠不到位的情況下，不等不靠，主動開展工作，迅速開展了調(diào)查摸底工作，登記信息、了解情況，并向業(yè)戶發(fā)放了明白紙，做到了底子清、情況明，為科學(xué)地開展監(jiān)管工作打下堅實的基礎(chǔ)。目前，我縣共有流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶1720家，其中持證經(jīng)營的1395家，無證經(jīng)營325戶。三是嚴(yán)格落實省市縣各項工作安排部署。流通科、各食藥所扎實開展全市食品安全十大專項整治，做好農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”工作，做好學(xué)校周邊“兩店一販”規(guī)范整治工作，在全縣范圍內(nèi)開展“食安山東”品牌示范單位(店)創(chuàng)建活動，并在全市率先開展商場超市蔬菜水果農(nóng)藥殘留檢測工作。今年9月份，全市學(xué)校周邊“兩店一販”專項整治會議(東片區(qū))在我縣召開，對學(xué)校周邊規(guī)范情況做了現(xiàn)場觀摩，受到市局領(lǐng)導(dǎo)和其他縣局的一致認(rèn)可。12月4日，我縣16家流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶作為“食安山東”品牌示范單位(店)創(chuàng)建申報單位上報省局。(三)突出重點，確保餐飲安全。一是積極開展“食安山東”餐飲服務(wù)品牌示范創(chuàng)建工作。今年，我縣廣場大街劉江段被評為“食安山東”餐飲服務(wù)品牌省級示范街。犁城人家劉江店、興隆實驗小學(xué)食堂和東方金源大酒店三家單位被評為“食安山東”餐飲服務(wù)品牌省級示范單位，長河永和快餐、大和青島海鮮館、魯牛商務(wù)酒店、蜀鄉(xiāng)家常菜館、一中食堂、友聯(lián)川菜館、麥德龍漢堡店8家單位被評為“食安山東”餐飲服務(wù)品牌省級清潔廚房。二是開展了打擊非法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑專項檢查、火鍋店專項整治、食用明膠和使用明膠生產(chǎn)加工食品專項檢查、機關(guān)、企事業(yè)單位(含工地)食堂食品安全專項檢查、餐飲環(huán)節(jié)餐巾紙和食用油專項檢查、早點、小吃攤、夜市食品安全專項檢查、早餐米粥監(jiān)督檢查、中高考期間餐飲服務(wù)食品安全專項檢查、集中聚餐食品安全專項整治、小飯店專項整治、學(xué)生就餐與學(xué)校周邊食品安全、尋找笑臉就餐專項整治行動，共檢查餐飲服務(wù)單位千余家(次)，下達(dá)監(jiān)督意見書千余份，提出監(jiān)督意見2100余條，立案180件，結(jié)案110件，處罰沒款30余萬元。三是今年以來先后開展會議、重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作十余項，保障就餐7600余人，保證了我縣各項重大活動順利開展。四是共開展食品安全集中宣傳4次，共發(fā)放宣傳單2500份，印制宣傳橫幅40余幅。共舉辦學(xué)校食堂、企業(yè)食堂、新開辦餐飲單位等各類餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)班22期，培訓(xùn)從業(yè)人員2343余人。10月23日，召開了60家餐飲單位參加的示范創(chuàng)建和清潔廚房推進(jìn)會。五是本著“方便開辦，服務(wù)群眾”的原則，在不降低許可標(biāo)準(zhǔn)的前提下，簡化辦證程序，縮短辦證時間，提升服務(wù)質(zhì)量。20xx年，共發(fā)放許可證266家，其中新發(fā)證220家(大型餐館中型餐館37，小型餐館9小吃店50、快餐店1飲品店食堂16)，變更14戶，延續(xù)32戶。對持證的符合量化分級的870家及時量化分級，其中，A級48家，B級540家，C級282家。(四)創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升?；O(jiān)管水平。今年以來，我局?；ぷ饕源驌舯＝∈称坊瘖y品經(jīng)營違規(guī)行為為工作重點，指導(dǎo)并督促化妝品保健食品經(jīng)營單位制定落實索證索票制度和進(jìn)貨檢查驗收制度，要求經(jīng)營者必須依法從證照齊全的供應(yīng)商進(jìn)貨，并索取相關(guān)資質(zhì)和購物清單，提升經(jīng)營管理水平。扎實做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)重要原輔料登記管理工作、在保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量受權(quán)人制度工作等。繼續(xù)加強對傳銷模式經(jīng)營保健食品的打擊力度，從嚴(yán)查處保健食品中非法添加非食用物質(zhì)及藥用成分，保健食品宣傳資料存在夸大宣傳、虛假宣傳的違法行為，鞏固打擊保健食品“四非”專項行動成果。今年以來，先后開展了特殊用途化妝品整治活動，美容美發(fā)單位化妝品使用專項檢查、注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查、食用明膠和使用明膠生產(chǎn)加工食品專項檢查，共檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位282家，各類不合格化妝品302件，簡易程序立案81家，一般程序立案50家。在9月份進(jìn)行的全市美容美發(fā)單位化妝品使用專項檢查督導(dǎo)及全市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作督導(dǎo)過程中，均取得優(yōu)異成績。(五)科學(xué)監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量以創(chuàng)建省級藥品安全示范縣為抓手，全面提高藥械科學(xué)監(jiān)管水平。一是開展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范示范活動。為著力解決藥械安全突出問題，建立長效機制，今年以來，我局在全縣醫(yī)療機構(gòu)開展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范示范活動。促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步提高藥品管理水平，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。二是加大抽驗力度。今年以來，我局加強中藥注射劑、大容量注射劑、粉針劑、血液制品、狂犬疫苗、低溫儲存條件藥品監(jiān)督檢查。對實行基本藥物的衛(wèi)生院和負(fù)責(zé)基本藥物配送的縣醫(yī)藥有限責(zé)任有限公司，建立了全品種檔案，并對基本藥物實行了全覆蓋監(jiān)督檢查。共做快檢300批(次)，監(jiān)督抽驗檢品100批(次)，經(jīng)市所檢驗不合格24批次，從而有效地在源頭上控制了假劣藥品。三是嚴(yán)格監(jiān)管，確保安全。今年以來，對全縣400家涉藥單位進(jìn)行全面檢查，先后開展了幼兒園醫(yī)務(wù)室藥品專項檢查、藥店規(guī)范整治、中藥專項檢查、疫苗質(zhì)量專項檢查、基本藥物等專項檢查工作，共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件858起，其中一般程序案件119起，簡易程序案件739起，沒收假劣藥品32批次，不合格醫(yī)療器械16批次，先后查處河北安國張某無證經(jīng)營中藥飲片案、濟(jì)陽王某銷售不合格義齒案、臨盤任某使用假藥筋骨寧膠囊案。向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件1起。四是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展以配備自備電源為重點，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房藥庫管理升級