20xx年醫(yī)學(xué)專題—凝血分析的質(zhì)量控制-資料下載頁(yè)
2025-10-27 00:35本頁(yè)面
【正文】 精密度一般允許較簡(jiǎn)單和更具有(j249。yǒu)成本效率比的質(zhì)控設(shè)計(jì)。當(dāng)精密度達(dá)到較高水平時(shí),△ＳＥｃ值將是4.0或更大。這樣大的誤差相對(duì)地將容易被檢出,如圖1,2所示。,第三十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。,這些特定的質(zhì)控方法應(yīng)用于其他的實(shí)驗(yàn)室,依賴于是否存在類似的臨床質(zhì)量(zh236。li224。ng)要求及是否可達(dá)到類似的分析性能(即不精密度和不準(zhǔn)確度)。但是一般的設(shè)計(jì)質(zhì)控方法的步驟是適合于所有的實(shí)驗(yàn)室,所有的儀器系統(tǒng),及所有的分析項(xiàng)目,由此可選擇出適合于特定實(shí)驗(yàn)室每項(xiàng)試驗(yàn)的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)。,第三十八頁(yè)，共四十七頁(yè)。,2.結(jié)果判斷及報(bào)告 根據(jù)當(dāng)日質(zhì)控及質(zhì)控圖判斷分析結(jié)果是否在控，對(duì)于失控，要查找原因(yu225。nyīn)，排除干擾因數(shù)后復(fù)查。檢查結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)化方式報(bào)告，如：PT測(cè)定結(jié)果的報(bào)告方式：理論上，無(wú)論何種組織凝血活酶，只要標(biāo)有ISI，就可與國(guó)際參考制品進(jìn)行對(duì)比校正，并可用同一種計(jì)量單位報(bào)告。1985年ICSH和ICTH推薦以PT監(jiān)測(cè)口服抗凝劑的報(bào)告方式是國(guó)際正?；嚷剩╥nternational normalizde ratio,INR）。INR的計(jì)算公式如下：,第三十九頁(yè)，共四十七頁(yè)。,在用INR后，各種敏感性不同的組織凝血活酶均可得到相同的INR值。 儀器特有有ISI：上述PT根據(jù)報(bào)告方式適用于手工法（試管傾斜法）測(cè)定PT。但是手工法與儀器法以及儀器法與儀器法測(cè)定PT的INR之間，仍有差異(chāy236。)。研究表明，在ACL、Cobas Fibro和CoagaPet三臺(tái)自動(dòng)化儀器上，使用同一種ISI為1.12的Thromborel S試劑，測(cè)定PT的均值分別為10.7秒、12.1秒和11.1秒。但若以同一ISI值計(jì)算INR，得出的數(shù)值也存在著不同程度的差異(chāy236。)。,第四十頁(yè)，共四十七頁(yè)。,為此，專家們提出建議(ji224。ny236。)：同一組織凝血活酶試劑用于不同儀器時(shí)，可用所謂的“儀器特有的ISI”（instrument specific ISIs）或稱區(qū)域性ISI（Local ISI）來(lái)計(jì)算INR。每臺(tái)儀器所使用的凝血活酶試劑都應(yīng)該有特定的ISI值，重新標(biāo)定ISI值的做法是購(gòu)買標(biāo)有INR的凍干血漿，然后在自己的儀器上再標(biāo)定所使用凝血活酶試劑的ISI值，這樣才可使病人的INR具有可比性。,第四十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。,綜上所述，質(zhì)量控制是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的重要措施，由于凝血因子檢測(cè)可受多種因素干擾，加強(qiáng)試驗(yàn)的全面質(zhì)量控制和方法的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)血栓和止血試驗(yàn)尤為重要，其內(nèi)容包括，標(biāo)本(biāoběn)的采取與保存、試劑的應(yīng)用、儀器的校正與監(jiān)控和實(shí)驗(yàn)技術(shù)四個(gè)方面?？偟膩?lái)說(shuō)，應(yīng)采取以下質(zhì)量措施：,三、結(jié)束語(yǔ),第四十二頁(yè)，共四十七頁(yè)。,(1)用兩管法小心采血，使用塑料管或硅化管和大號(hào)針頭。止血帶的壓力盡可能小，壓力大或束縛時(shí)間長(zhǎng)可造成局部血液濃縮和tPA釋放引起纖溶及血小板活性增強(qiáng)。 (2)用密封塑料管存放血漿，并在4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測(cè)定。檢測(cè)Ⅷ因子血漿要80℃保存(bǎocn)。 (3)4小時(shí)內(nèi)不能測(cè)定的血漿冷凍儲(chǔ)藏。,第四十三頁(yè)，共四十七頁(yè)。,(4)血液標(biāo)本用0.11 mol/L枸櫞酸鈉抗凝。應(yīng)注意血與抗凝劑的比例。對(duì)嚴(yán)重貧血或紅細(xì)胞壓積明顯增高的血液應(yīng)調(diào)整抗凝劑的用量。 (5)嚴(yán)格按照廠家的說(shuō)明書儲(chǔ)存、使用產(chǎn)品。把反應(yīng)溫度(wēnd249。)維持在(37177。1)℃。檢查測(cè)定中試劑的pH值和濃度。不要把血漿置于37℃條件下超過(guò)10分鐘，凝血活酶或部分凝血活酶不應(yīng)超過(guò)廠家規(guī)定時(shí)間。 (6)合理地設(shè)計(jì)試驗(yàn)步驟機(jī)制控，減少觀察者誤差和時(shí)間趨勢(shì)。,第四十四頁(yè)，共四十七頁(yè)。,(7)所有樣本均采用復(fù)管測(cè)量，每天都做好質(zhì)控。 (8)每個(gè)分析項(xiàng)目都要建立本試驗(yàn)室參考值。 (9)根據(jù)檢查目的，選擇最敏感的試劑，比如應(yīng)用血小板聚集實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)口服(kǒuf)阿斯匹林用量就要用花生四烯酸做誘導(dǎo)劑，而監(jiān)測(cè)抵克利得要用二磷酸腺苷作誘導(dǎo)劑，監(jiān)測(cè)口服(kǒuf)華發(fā)林抗凝藥時(shí)，PT要用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率報(bào)告方式。,第四十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。,謝謝(xi232。 xie)！,第四十六頁(yè)，共四十七頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),凝血分析的質(zhì)量控制。對(duì)于凝血分析儀可能有不同的策略對(duì)其進(jìn)行控制:(1)不同的試驗(yàn)每批質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)(Ｎ)相同,但質(zhì)控規(guī)則不同。(3)不同的試驗(yàn)可選擇不同的Ｎ和質(zhì)控規(guī)則。小的242臨界誤差表明(biǎom237。ng)需要較多的質(zhì)控測(cè)定值和較窄的質(zhì)控限及可能多個(gè)規(guī)則的質(zhì)控方法。不同的質(zhì)控方法適合于具有不同精密度的儀器系統(tǒng),第四十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。
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