【正文】 后，其排列順序不限。對于多色號的彩妝產(chǎn)品，該產(chǎn)品系列中使用的所有著色劑〔用于染發(fā)的著色劑除外〕，只要加上“可能含有〔may contain〕〞的字樣或“+/〞符號，均可全部列出。必要時，也可使用色素索引號〔Colour Index，CI〕。,第七十八頁，共一百一十七頁。,如實際情況不允許在標簽上標注出第19條1中〔d〕和〔g〕點所述的信息，那么應(yīng)采用以下方式： 應(yīng)在附頁、標簽、條帶、標牌或卡片上標注這一信息； 只要有可能，應(yīng)利用縮寫信息或附錄Ⅶ 1中的圖標這一信息，第19條1〔d〕點中提及的信息必須出如今容器或包裝上，而第19條1〔g〕點中提及信息那么必須出如今包裝上。 假設(shè)是香皂、浴球及其他小型產(chǎn)品，因?qū)嶋H原因無法在標簽、標牌、條帶或卡片上標注出第19條1〔g〕點中提及的信息的，此信息應(yīng)當在緊鄰以上(yǐsh224。ng)化裝品的容器附近以顯著形式標注。 對于無預(yù)包裝的化裝品，可根據(jù)購置者的要求在銷售點包裝，或者在銷售前進展預(yù)包裝，歐盟各成員國應(yīng)當對19條1中提及的有關(guān)信息詳細標注。 在第19條1〔b〕、〔c〕、〔d〕和〔f〕點以及3和4中提及的信息所使用的語言應(yīng)根據(jù)購置化裝品的最終用戶所在成員國的法律予以明確。 第19條1〔g〕點提及的信息應(yīng)當采用第33條中規(guī)定的術(shù)語中確定的通用成分名稱表示。沒有通用成分名稱的，可以采用普遍承受的名稱中的專業(yè)術(shù)語表示。,第七十九頁，共一百一十七頁。,CosIng：在線化裝品組分(zǔf232。n)與物質(zhì)數(shù)據(jù)庫,第八十頁，共一百一十七頁。,在線查詢： 歐盟化裝品指令及其后續(xù)修訂指令 化裝品組分清單 消費者平安(p237。ng ān)委員會〔SCCP〕關(guān)于化裝品組分的評議 Search Simple search Advanced search Reference data Directives Annexes Functions Abbreviations Proposed update for the inventory,第八十一頁，共一百一十七頁。,簡單檢索(jiǎn suǒ)與高級檢索(jiǎn suǒ),第八十二頁，共一百一十七頁。,第八十三頁，共一百一十七頁。,第八十四頁，共一百一十七頁。,Reference Data – List of Cosmetic Directives,第八十五頁，共一百一十七頁。,Reference Data – List of Annexes,第八十六頁，共一百一十七頁。,Reference Data List of Functions,第八十七頁，共一百一十七頁。,Reference Data List of Abbreviations,第八十八頁，共一百一十七頁。,Proposed updates for the inventory,第八十九頁，共一百一十七頁。,時間表,2021年12月22日：歐盟官方公報〔Official Journal of the European Union L 342/59〕發(fā)布歐洲議會和歐盟理事會化裝品法規(guī)〔EC〕1223/2021 2021年1月11日：歐洲議會和歐盟理事會化裝品法規(guī)〔EC〕1223/2021生效 2021年12月1日：涉及致癌、致突變(tūbi224。n)和生殖毒性物質(zhì)〔CMR〕的條款開始施行 2021年1月11日：涉及納米材料的條款開始施行 2021年7月11日：歐盟化裝品指令76/768/EEC廢止；歐洲議會和歐盟理事會化裝品法規(guī)〔EC〕1223/2021開始施行,第九十頁，共一百一十七頁。,第九十一頁，共一百一十七頁。,文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸(miǎn di224。n)、菲律賓、新加坡、泰國、越南,第九十二頁，共一百一十七頁。,東盟根本(gēnběn)情況,成立時間：1967年8月8日 最初成員國：馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、泰國、菲律賓 1984年1月8日：文萊參加 1995年7月28日：越南參加 1997年7月23日：老撾、緬甸參加 1999年4月30日：柬埔寨參加 總面積和人口：總面積約446萬平方公里，人口億 主要負責(zé)人：首腦會議是東盟最高決策機構(gòu)，由東盟各國輪流擔(dān)任主席國?，F(xiàn)任主席國是越南；東盟秘書長是東盟首席行政官，向東盟首腦會議負責(zé)，由東盟各國輪流推薦資深(zī shēn)人士擔(dān)任，任期5年。素林?披蘇旺〔泰國前外長〕于2021年1月接任東盟秘書長。 總部：東盟秘書處設(shè)在印度尼西亞首都雅加達,第九十三頁，共一百一十七頁。,AFTA – 東盟自由貿(mào)易區(qū),作為單一(dānyī)貿(mào)易區(qū)增加?xùn)|盟的競爭力 消除關(guān)稅或非關(guān)稅壁壘 形成在所有東盟國家通行的法規(guī)體系,第九十四頁，共一百一十七頁。,中國東盟(dōnɡ m233。nɡ)化裝品貿(mào)易,2021年，我國出口東盟(dōnɡ m233。nɡ)成員國化裝品6683批，萬噸，貨值億美元 2021年，我國進口東盟成員國化裝品2605批，萬噸，貨值億美元,第九十五頁，共一百一十七頁。,東盟(dōnɡ m233。nɡ)化裝品法規(guī)框架,第九十六頁，共一百一十七頁。,東盟(dōnɡ m233。nɡ)化裝品指令,化裝品成分清單 化裝品禁用物質(zhì)清單 化裝品限用物質(zhì)清單 化裝品中允許使用(shǐy242。ng)的著色劑清單 化裝品中允許使用的防腐劑清單 化裝品中允許使用的紫外吸收劑清單 指令范圍以外的清單,化裝品技術(shù)文件 東盟化裝品定義和化裝品產(chǎn)品分類例示清單 東盟化裝品標簽要求 東盟化裝品聲稱(shēngchēng)導(dǎo)那么 東盟化裝品注冊要求 東盟化裝品進/出口要求 東盟化裝品良好操作標準導(dǎo)那么,第九十七頁，共一百一十七頁。,機構(gòu)(jīg242。u)設(shè)置,東盟化妝品科學(xué)機構(gòu),協(xié)調(diào)、審查和監(jiān)控(jiān k242。nɡ)東盟化裝品指令的施行,由主管機構(gòu)、行業(yè)和學(xué)術(shù)界代表組成，協(xié)助東盟化裝品委員會審查(shěnch225。)成分清單、技術(shù)及平安問題,第九十八頁，共一百一十七頁。,東盟(dōnɡ m233。nɡ)化裝品指令,第1條 通用條款 第2條 化裝品的定義和范圍 第3條 平安要求 第4條 成分列表 第5條 東盟化裝品成分手冊 第6條 標簽 第7條 產(chǎn)品聲稱 第8條 產(chǎn)品信息 第9條 分析方法 第10條 機構(gòu)設(shè)置(sh232。zh236。) 第11條 特殊情況 第12條 施行,第九十九頁，共一百一十七頁。,東盟(dōnɡ m233。nɡ)化裝品指令主要特點,等同采用歐盟化裝品指令 強調(diào)企業(yè)自律 產(chǎn)品的強迫性備案 東盟化裝品指令的所有內(nèi)容為強迫性要求 市場管理形式——上市后監(jiān)管(jiānguǎn) 產(chǎn)品信息檔案的現(xiàn)場審核 產(chǎn)品檢驗,第一百頁，共一百一十七頁。,上市(sh224。ng sh236。)后監(jiān)管,第一百零一頁，共一百一十七頁。,產(chǎn)品配方〔只有下述成分需要提供%含量，其余不需要〕 限用成分 防腐劑 全配方〔成分+含量，只有新加坡對口腔護理產(chǎn)品有此要求) 企業(yè)必須承諾消費條件滿足(mǎnz)東盟化裝品指令中要求的良好消費標準〔GMP〕。 其他要求 馬來西亞 – 產(chǎn)品消費商出具的委托書。,產(chǎn)品(chǎnpǐn)的備案,第一百零二頁，共一百一十七頁。,備案時間 – 不超過2周 不需要申報產(chǎn)品的包裝(bāozhuāng)，也不需要報批產(chǎn)品廣告 只有外鄉(xiāng)企業(yè)可以申請產(chǎn)品備案。,第一百零三頁，共一百一十七頁。,產(chǎn)品備案以后： 衛(wèi)生部會頒發(fā)備案憑證。 可以被用作產(chǎn)品進口(j236。n kǒu)容許證。 申報企業(yè)必須保證，當政府進展產(chǎn)品信息檔案(PIF)的現(xiàn)場審核時，在現(xiàn)場能獲得第一局部所要求的文件。 假設(shè)必要，必須重新備案。,第一百零四頁，共一百一十七頁。,產(chǎn)品(chǎnpǐn)信息檔案 (PIF),注意: 第1局部要求的內(nèi)容必須 準備好，在現(xiàn)場(xi224。nchǎng)審核時備查 其余局部: 政府給企業(yè)適當過渡期,第一百零五頁，共一百一十七頁。,產(chǎn)品信息檔案(d224。ng 224。n)PIF的主要要求,第1局部 行政文件和產(chǎn)品簡介 備案表和委托書 配方〔只須提供某些特定成分的含量〕 產(chǎn)品(chǎnpǐn)主要理化指標〔產(chǎn)品(chǎnpǐn)標準〕 和包裝 消費質(zhì)量體系滿足GMP的聲明 產(chǎn)品平安評估結(jié)果摘要 經(jīng)確認的不良反響 成效的支持性文件,第一百零六頁，共一百一十七頁。,第2局部 原料(yu225。nli224。o)的質(zhì)量數(shù)據(jù) 關(guān)于原料質(zhì)量方面的全部技術(shù)信息 原料的主要理化指標〔原料標準〕，及指標的檢驗方法。 原料的平安性數(shù)據(jù)，如原料供給商提供的數(shù)據(jù)，歐盟消費品科學(xué)委員會〔SCCS〕發(fā)布的數(shù)據(jù)或者報告。,第一百零七頁，共一百一十七頁。,第3局部 成品的質(zhì)量數(shù)據(jù) 關(guān)于成品質(zhì)量的詳細的技術(shù)數(shù)據(jù) 。 用INCI名表示的配方, 百分含量，以及各成分的使用目的。 產(chǎn)品主要(zhǔy224。o)理化指標〔產(chǎn)品標準〕，以及指標的檢驗方法 物理指標 化學(xué)指標 微生物指標 產(chǎn)品的保質(zhì)期，以及支持該保質(zhì)期的產(chǎn)品穩(wěn)定性方面的實驗數(shù)據(jù)。,第一百零八頁，共一百一十七頁。,第4局部 產(chǎn)品成效和平安性方面的數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品平安性評價報告 。 須由平安評估的專業(yè)人員簽署。 最新的、經(jīng)過確認的、不良反響的報告，以及是令人不愉快的作用的報告。 產(chǎn)品聲稱成效的支持性文件(w233。nji224。n)。 成品成效評估的完好報告。,第一百零九頁，共一百一十七頁。,PIF 的現(xiàn)場(xi224。nchǎng)審核,提早通知的現(xiàn)場審核 常規(guī)(ch225。ngguī)的 – 72小時以上 非常規(guī)的 – 小于72 小時 第1局部規(guī)定的文件必須準備好，在現(xiàn)場審核中備查。 審核小組也可能審查其余局部里規(guī)定的文件或信息。 政府給企業(yè)最終期限，回復(fù)相關(guān)問題。,第一百一十頁，共一百一十七頁。,保密信息 企業(yè)負責(zé)人或者產(chǎn)品的所有人可以選擇將產(chǎn)品信息直接提交有關(guān)政府 非常規(guī)的現(xiàn)場審計 消費者投訴 不良(b249。li225。ng)反響 緊急事件牽扯到產(chǎn)品或原料,第一百一十一頁，共一百一十七頁。,平安(p237。ng ān)評估,至關(guān)緊要 PIF的第1局部中明確要求必須提供平安(p237。ng ān)評價證明材料。 可以自己評估，也可由第三方評估。 利用目前可用的/現(xiàn)有的毒理學(xué)數(shù)據(jù)評估。,第一百一十二頁，共一百一十七頁。,化裝品成分(ch233。ng f232。n)清單,第一百一十三頁，共一百一十七頁。,東盟(dōnɡ m233。nɡ)成員國化裝品成分手冊,第一百一十四頁，共一百一十七頁。,Publication,第一百一十五頁，共一百一十七頁。,謝 謝!,第一百一十六頁，共一百一十七頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),歐盟和東盟化裝品法規(guī)介紹?；b品組分的肯定列表與否認列表。Publication。消費者平安科學(xué)委員會認為數(shù)據(jù)不充分時，歐盟委員會應(yīng)當要求責(zé)任人在明確規(guī)定的合理期限內(nèi)提供相關(guān)數(shù)據(jù)。假設(shè)存在多個地址(d236。zhǐ)，應(yīng)突出顯示責(zé)任人的地址(d236。zhǐ)及產(chǎn)品信息。不應(yīng)強迫要求保質(zhì)期超過30個月的產(chǎn)品標注最短保質(zhì)期限?？偯娣e和人口：總面積約446萬平方公里，人口億。產(chǎn)品配方〔只有下述成分需要提供%含量，其余不需要〕,第一百一十七頁，共一百一十七頁