20xx版質(zhì)量管理體系管理體系培訓總結(jié)-資料下載頁
2025-10-19 20:04本頁面
【正文】 思路）（1）按部門審核：適合大多數(shù)中型以上企業(yè)。 以部門為線索實施審核：該部門的負責過程必查、深入查；配合過程選查、一般查。（2）按過程（條款）審核：適合特小型或小型企業(yè)。 以過程（條款）為線索實施審核：該過程的責任部門必查、深入查；相關(guān)部門選查、一般查。七、如何實施質(zhì)量控制通過控制過程監(jiān)控控制產(chǎn)品質(zhì)量（過程方法），全員參與采用自檢、互檢、專職檢控制方法來實現(xiàn)過程控制的預(yù)期結(jié)果。各個過程嚴格按照文件要求去做，真正做到“寫我應(yīng)作的，做我所寫的，記我做完的，改我做錯的”。識別關(guān)鍵過程和特殊過程劃分質(zhì)量控制點A、B、C實施多級監(jiān)控，過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不合格立即糾正方式有返工、讓步、返修、降級等做到“人人不制造不合格品、不傳遞不合格品、不接收不合格品?！卑?、個人心得通過三天緊張培訓，使我認識到：ISO9000族標準是世界工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的科學總結(jié)。當今市場競爭日趨激烈，科技的迅猛發(fā)展，生活水平的不斷提高，使顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證保障的要求和期望日益高漲起來，促使企業(yè)必須關(guān)注質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，作為企業(yè)的管理者必須不斷進行觀念創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和市場創(chuàng)新。帶領(lǐng)全體人員參入ISO9001質(zhì)量管理體系的建立和實施。并通過PDCA的管理模式持續(xù)改進，才能不斷提升企業(yè)的綜合管理水平，才能創(chuàng)造出一流的的產(chǎn)品，提升企業(yè)價值。經(jīng)過此次學習明確了內(nèi)部審核的目的： 是對ISO9001質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評價并找出存在的問題和需要改進的地方。內(nèi)部審核是按照準則收集審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn)，編制審核結(jié)論，提出改進建議使企業(yè)的質(zhì)量管理體系日趨完善的。作為每個內(nèi)審員更需做好的是體系的建設(shè)者。如果每個內(nèi)審員都能把本部門的質(zhì)量管理體系自我完善，做好相關(guān)部門的溝通，那整個企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到更有效的健全和發(fā)展。作為企業(yè)的員工，要想充分體現(xiàn)自身價值，唯有不斷學習，做一個 “學習型”的員工，珍惜每一次學習和培訓的機會，不斷提升自身的綜合素質(zhì)，在工作中充分發(fā)揮個人才智，為企業(yè)和社會創(chuàng)造更多的效益，才能使自己的人生更有意義、更有價值！張曉旭20130312第五篇：質(zhì)量管理體系描述企業(yè)根據(jù)2010版GMP完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人全面負責質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負責人直接領(lǐng)導。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質(zhì)量責任制，明確了各級質(zhì)量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質(zhì)量管理，整個生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規(guī)程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標準進行檢驗。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。質(zhì)量部每季度定期對潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。質(zhì)量部每兩年會同物料部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴格執(zhí)行變更控制程序。建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩(wěn)定性考核。成品由質(zhì)量保證室負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準放行。質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備。
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