4冷庫、陰涼庫管理制度-資料下載頁
2025-08-12 07:32本頁面
【正文】 合格藥品管理； 質(zhì)量管理責(zé)任人； 第 6 頁 共 7 頁 物流服務(wù)項(xiàng)目、物流信息管理、標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任。 （二）委托企業(yè)應(yīng)建立符合委托儲存配送實(shí)際的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理體系文件，配置與第三方藥品物流企業(yè)倉儲管理系統(tǒng)（ wms）有效對接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與第三方藥品物流企業(yè)的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無縫銜接， 5將質(zhì)量審核的各項(xiàng)經(jīng)營基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息同步傳送到第三方藥品物流企業(yè)的 倉儲管理系統(tǒng)（ wms）。 （三）對委托企業(yè)進(jìn)行新修訂 gsp 認(rèn)證檢查時(shí)，應(yīng)依據(jù)其與第三方藥品物流企業(yè)簽定的合同對其重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機(jī)構(gòu)、崗位人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合新修訂 gsp 要求及管理實(shí)際，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能否與被委托方的倉儲管理系統(tǒng)（ wms）有效對接，藥品質(zhì)量審核是否符合要求，購銷藥品的票、帳、貨、款是否一致等。 （四）在開展藥品儲存配送過程中，委托企業(yè)應(yīng)對第三方藥品物流企業(yè)的儲運(yùn)條件及能力進(jìn)行驗(yàn)證和審計(jì)，不符合規(guī)定要求的，不得委托其開展藥品儲存、配送業(yè)務(wù)；委托方應(yīng)加 強(qiáng)對被委托方的監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)被委托方在儲運(yùn)過程中違反有關(guān)法規(guī)規(guī)定，可能引發(fā)影響藥品質(zhì)量等問題的，應(yīng)立即向所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并立即中止其藥品委托配送業(yè)務(wù)。 （五）第三方藥品物流企業(yè)在接受藥品委托儲存配送時(shí)，應(yīng)對委托企業(yè)經(jīng)營范圍、藥品儲運(yùn)狀態(tài)進(jìn)行復(fù)核，必要時(shí)可對藥品 第 7 頁 共 7 頁 渠道來源、資質(zhì)等進(jìn)行復(fù)核，凡渠道來源不明、企業(yè)資質(zhì)和儲運(yùn)狀態(tài)不符合規(guī)定要求的，不得接受其委托儲運(yùn)和配送。
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